РЗН 2024/23693
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Скалер стоматологический ультразвуковой "Eighteeth"варианты исполнения:
I. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» UltraMint, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер питания с кабелем - 1 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Наконечник - 1 шт.
5. Держатель наконечника - 1 шт.
6. Насадка G1 - 1 шт.
7. Насадка G2 - 1 шт.
8. Насадка G4 - 1 шт.
9. Насадка P1 - 1 шт.
10. Насадка P3 - 1 шт.
11. Насадка E4 - 1 шт.
12. Шланг для подачи воды - 1 шт.
13. Ключ для фиксации насадок - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» UltraMint Pro, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Емкость для воды - 1 шт.
3. Крышка - 1 шт.
4. Держатель наконечника - 1 шт.
5. Наконечник - 1 шт.
6. Насадка G1 - 1 шт.
7. Насадка G2 - 1 шт.
8. Насадка G4 - 1 шт.
9. Насадка P1 - 1 шт.
10. Насадка P3 - 1 шт.
11. Насадка E4 - 1 шт.
12. Ножная педаль - 1 шт.
13. Шланг для подачи воды - 1 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Ключ для фиксации насадок - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» Ultra Х, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер питания с кабелем- 1 шт.
3. Изолирующая втулка - 1 шт.
4. Подставка - 1 шт.
5. Насадка S20 - 2шт.
6. Насадка B20 - 1 шт.
7. Насадка G20 - 1 шт.
8. Насадка B25 - 1 шт.
9. Насадка G25 - 1 шт.
10. Ключ для фиксации насадок - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» UltraMint, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер питания с кабелем - 1 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Наконечник - 1 шт.
5. Держатель наконечника - 1 шт.
6. Насадка G1 - 1 шт.
7. Насадка G2 - 1 шт.
8. Насадка G4 - 1 шт.
9. Насадка P1 - 1 шт.
10. Насадка P3 - 1 шт.
11. Насадка E4 - 1 шт.
12. Шланг для подачи воды - 1 шт.
13. Ключ для фиксации насадок - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» UltraMint Pro, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Емкость для воды - 1 шт.
3. Крышка - 1 шт.
4. Держатель наконечника - 1 шт.
5. Наконечник - 1 шт.
6. Насадка G1 - 1 шт.
7. Насадка G2 - 1 шт.
8. Насадка G4 - 1 шт.
9. Насадка P1 - 1 шт.
10. Насадка P3 - 1 шт.
11. Насадка E4 - 1 шт.
12. Ножная педаль - 1 шт.
13. Шланг для подачи воды - 1 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Ключ для фиксации насадок - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» Ultra Х, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер питания с кабелем- 1 шт.
3. Изолирующая втулка - 1 шт.
4. Подставка - 1 шт.
5. Насадка S20 - 2шт.
6. Насадка B20 - 1 шт.
7. Насадка G20 - 1 шт.
8. Насадка B25 - 1 шт.
9. Насадка G25 - 1 шт.
10. Ключ для фиксации насадок - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23693
Дата РУ
27.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87898
Заявитель
ООО "ДЕНТАЛВОРКШОП"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Новоалексеевская, д. 22, к. 2, помещ. II Б, ком. 27, 28, 29, 30А
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Новоалексеевская, д. 22, к. 2, помещ. II Б, ком. 27, 28, 29, 30А
Изготовитель
"Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2а
Вид
127410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
I. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» UltraMint, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
II. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» UltraMint Pro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127410
III. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» Ultra Х, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Скалер стоматологический ультразвуковой "Eighteeth"варианты исполнения:
I. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» UltraMint, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер питания с кабелем - 1 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Наконечник - 1 шт.
5. Держатель наконечника - 1 шт.
6. Насадка G1 - 1 шт.
7. Насадка G2 - 1 шт.
8. Насадка G4 - 1 шт.
9. Насадка P1 - 1 шт.
10. Насадка P3 - 1 шт.
11. Насадка E4 - 1 шт.
12. Шланг для подачи воды - 1 шт.
13. Ключ для фиксации насадок - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» UltraMint Pro, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Емкость для воды - 1 шт.
3. Крышка - 1 шт.
4. Держатель наконечника - 1 шт.
5. Наконечник - 1 шт.
6. Насадка G1 - 1 шт.
7. Насадка G2 - 1 шт.
8. Насадка G4 - 1 шт.
9. Насадка P1 - 1 шт.
10. Насадка P3 - 1 шт.
11. Насадка E4 - 1 шт.
12. Ножная педаль - 1 шт.
13. Шланг для подачи воды - 1 шт.
14. Кабель питания - 1 шт.
15. Ключ для фиксации насадок - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Скалер стоматологический ультразвуковой «Eighteeth» Ultra Х, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер питания с кабелем- 1 шт.
3. Изолирующая втулка - 1 шт.
4. Подставка - 1 шт.
5. Насадка S20 - 2шт.
6. Насадка B20 - 1 шт.
7. Насадка G20 - 1 шт.
8. Насадка B25 - 1 шт.
9. Насадка G25 - 1 шт.
10. Ключ для фиксации насадок - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2024/23693
23.09.2024
ООО "ДЕНТАЛВОРКШОП"
26.60.13.150
127410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)