РЗН 2024/23689
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23689
Наименование
Эндоскоп жёсткий для хирургии позвоночникаварианты исполнения:
1. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 6,6 мм, длина 166 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
2. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 7,6 мм, длина 166 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
3. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 20°, диаметр 10,6 мм, длина 135 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
4. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 6,6 мм, длина 176 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
5. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 7,6 мм, длина 171 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
6. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 20°, диаметр 10 мм, длина 125 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
7. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 15°, диаметр 10 мм, длина 125 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
1. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 6,6 мм, длина 166 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
2. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 7,6 мм, длина 166 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
3. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 20°, диаметр 10,6 мм, длина 135 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
4. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 6,6 мм, длина 176 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
5. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 7,6 мм, длина 171 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
6. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 20°, диаметр 10 мм, длина 125 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
7. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 15°, диаметр 10 мм, длина 125 мм, в составе:
- адаптер световода STORZ - 1 шт.;
- адаптер световода ACMI (встроенный) - 1 шт.;
- адаптер световода Wolf - 1 шт.;
- Закрывающая крышка инструментального канала - 1 шт.;
- щётка для чистки, большая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- щётка для чистки, маленькая, с петельками (при необходимости) - от 1 до 10 шт.;
- USB флеш накопитель с руководством пользователя - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1экз.
Номер РУ
РЗН 2024/23689
Дата РУ
23.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80161
Заявитель
ООО "Госпиталь-интенсив"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, ком. 9
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, ком. 9
Изготовитель
"Юнинтек ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Unintech GmbH, Monschauer Strasse 12, 40549 Dusseldorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Unintech GmbH, Monschauer Strasse 12, 40549 Dusseldorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
144850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Unintech GmbH, Monschauer Strasse 12, 40549 Dusseldorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144850
1. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 6,6 мм, длина 166 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144850
2. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 7,6 мм, длина 166 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144850
3. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 20°, диаметр 10,6 мм, длина 135 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144850
4. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 6,6 мм, длина 176 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144850
5. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 30°, диаметр 7,6 мм, длина 171 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144850
6. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 20°, диаметр 10 мм, длина 125 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144850
7. Эндоскоп жёсткий, угол направление наблюдения 15°, диаметр 10 мм, длина 125 мм, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)