РЗН 2024/23688
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23688
Наименование
Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения:
I. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом стандартная IS101, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1 ) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт.
1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с Y- портом IS102, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1 ) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт.
1.6. Y-порт (арт: Y1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
2.3. Потребительская упаковка - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом светозащитная IS103, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: КЗ1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: ТЗ1330); 1400 мм (арт: ТЗ1400); 1500 мм (арт: ТЗ1500); 1600 мм (арт: ТЗ1600); 1800 мм (арт: ТЗ1800);
2000 мм (арт: ТЗ2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт.
1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт
IV. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с металлическим шипом стандартная IS104, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Металлический шип (арт: МШ1) - 1 шт.
1.2. Воздухозаборная игла (арт: В2) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт.
1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов барабанного типа с пластиковым шипом IS105, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока барабанного типа (арт: РБ1 ) - 1 шт.
1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1 ) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с фильтром тонкой очистки IS106, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт.
1.6. Фильтр тонкой очистки (арт: Ф1) - 1 шт.
1.7. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.8. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.8.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1 ) - 1 шт.
1.8.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт; ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом стандартная, в комплекте с иглой-бабочкой и фиксирующей повязкой IS107, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: PP1) - 1 шт.
1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла-бабочка, в вариантах исполнения: 0,5 мм х 19 мм (арт: ИБ519);
0,6 мм х 19 мм (арт: ИБ619); 0,8 мм х 19 мм (арт: ИБ819);
0,9 мм х 19 мм (арт: ИБ919) - 1 шт.
3. Фиксирующая повязка (арт: ФП1) - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом стандартная IS101, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1 ) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт.
1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с Y- портом IS102, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1 ) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт.
1.6. Y-порт (арт: Y1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
2.3. Потребительская упаковка - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом светозащитная IS103, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: КЗ1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: ТЗ1330); 1400 мм (арт: ТЗ1400); 1500 мм (арт: ТЗ1500); 1600 мм (арт: ТЗ1600); 1800 мм (арт: ТЗ1800);
2000 мм (арт: ТЗ2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт.
1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт
IV. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с металлическим шипом стандартная IS104, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Металлический шип (арт: МШ1) - 1 шт.
1.2. Воздухозаборная игла (арт: В2) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт.
1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов барабанного типа с пластиковым шипом IS105, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока барабанного типа (арт: РБ1 ) - 1 шт.
1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1 ) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт: ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с фильтром тонкой очистки IS106, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: РР1) - 1 шт.
1.6. Фильтр тонкой очистки (арт: Ф1) - 1 шт.
1.7. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.8. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.8.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1 ) - 1 шт.
1.8.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла инъекционная, в вариантах исполнения: 0,30 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3012);
0,33 мм х 12,0 мм (арт: ИИ3312); 0,40 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4012);
0,45 мм х 12,0 мм (арт: ИИ4512); 0,45 мм х 16,0 мм (арт: ИИ4516);
0,60 мм х 25,0 мм (арт; ИИ6025); 0,60 мм х 30,0 мм (арт: ИИ6030);
0,60 мм х 32,0 мм (арт: ИИ6032); 0,70 мм х 38,0 мм (арт: ИИ7038);
0,80 мм х 38,0 мм (арт: ИИ8038); 0,80 мм х 40,0 мм (арт: ИИ8040);
0,90 мм х 38,0 мм (арт: ИИ9038); 0,90 мм х 40,0 мм (арт: ИИ9040);
1,20 мм х 40,0 мм (арт: ИИ12040); 1,60 мм х 40,0 мм (арт: ИИ16040) - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом стандартная, в комплекте с иглой-бабочкой и фиксирующей повязкой IS107, в составе:
1. Основная часть, состав:
1.1. Пластиковый шип (арт: ПШ1) - 1 шт.
1.2. Воздушный фильтр с клапаном (арт: В1) - 1 шт.
1.3. Капельница с фильтром (арт: К1) - 1 шт.
1.4. Трубка, в вариантах исполнения: 1330 мм (арт: Т1330); 1400 мм (арт: Т1400);
1500 мм (арт: Т1500); 1600 мм (арт: Т1600); 1800 мм (арт: Т1800);
2000 мм (арт: Т2000) - 1 шт.
1.5. Регулятор скорости потока роликового типа (арт: PP1) - 1 шт.
1.6. Порт для дополнительных инъекций (арт: П1) - 1 шт.
1.7. Коннектор, в вариантах исполнения:
1.7.1. Коннектор Луер (арт: КЛ1) - 1 шт.
1.7.2. Коннектор Луер Лок (арт: КЛЛ1) - 1 шт.
2. Игла-бабочка, в вариантах исполнения: 0,5 мм х 19 мм (арт: ИБ519);
0,6 мм х 19 мм (арт: ИБ619); 0,8 мм х 19 мм (арт: ИБ819);
0,9 мм х 19 мм (арт: ИБ919) - 1 шт.
3. Фиксирующая повязка (арт: ФП1) - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23688
Дата РУ
23.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78339
Изготовитель
ООО "МО "Отдел медицинской техники"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
375950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.,, No. 88 NanYuan Road, Industrial Park, West Taixing City, 225400, Jiangsu Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для
вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 1. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного
применения для вливания растворов с пластиковым шипом стандартная 1S101, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для
вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 2. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного
применения для вливания растворов с Y- портом IS102, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для
вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 4. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного
применения для вливания растворов с металлическим шипом стандартная 1S104, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для
вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 5. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного
применения для вливания растворов барабанного типа с пластиковым шипом 1S105, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для
вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 6. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного
применения для вливания растворов с фильтром тонкой очистки IS106, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для
вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения: 7. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для вливания растворов с пластиковым шипом стандартная, в комплект е с иглой-бабочкой и фиксирующей повязкой IS107, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375950
Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного применения для
вливания растворов по ТУ 32.50.13-003-55796184-2023, в вариантах исполнения:3. Система инфузионная KOMETALINE® стерильная однократного
применения для вливания растворов с пластиковым шипом светозащитная IS103, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)