РЗН 2024/23679

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23679
Наименование
Инкубатор для интенсивной терапии новорождённых INC 200, с принадлежностямив составе:
1. Инкубатор для интенсивной терапии новорождённых INC 200.
2. (INC200-002) ЖК-дисплей - 1 шт.
3. (INC200-003) Блок датчиков - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Руководство пользователя - не более 5 шт.
6. (INC200-006) Увлажнитель - 1 шт.
7. (INC200-007) Полка для инструментов - 1 шт.
8. (INC200-008) Полка для оборудования - 1 шт.
9. Ящик для хранения - 1 шт.
10. Стойка инфузионная - 1 шт.
11. (INC200-011) Матрас для ребенка - 1 шт.
12. (INC200-013) Кабель блока датчиков - 1 шт.
13. (INC200-017) Кислородный шланг - 1 шт.
14. (STP100 RU) Датчик температуры кожи, многоразовый - 1 шт.
15. (STP100 SU) Датчик температуры кожи, одноразовый - не более 100 шт.
16. Фиксатор датчика температуры - 1 шт.
17. Емкость увлажнителя - 1 шт.
18. Фильтр HEPA - 1 шт.
19. (INC200-012) Поддон для рентгеновской кассеты - не более 5 шт. (при необходимости).
20. (3S1P5SWS-08) Литий-ионная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости).
21. (INC200-014) Блок "Сервоконтроль концентрации кислорода" - 1 шт. (при необходимости):
- (INC200-015) Пакет программного обеспечения - 1 шт.;
- (IMP-0005-01) Датчик кислорода - не более 2 шт.
22. (IMP-0005-01) Датчик кислорода - не более 100 шт. (при необходимости).
23. (INC200-018) Датчик температуры воздуха - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Блок пульсоксиметрии Masimo - 1 шт. (при необходимости):
- пакет программного обеспечения - 1 шт.;
- датчик пульсоксиметрический Masimo - 1 шт.;
- кабель датчика пульсоксиметрического Masimo - 1 шт.
25. Датчик пульсоксиметрический Masimo - не более 10 шт. (при необходимости).
26. Кабель датчика пульсоксиметрического Masimo - не более 10 шт. (при необходимости).
27. Фиксатор для датчика пульсоксиметрического - не более 100 шт. (при необходимости).
28. (INC200-026) Весы - 1 шт. (при необходимости).
29. Кабель для весов - 1 шт. (при необходимости).
30. Силиконовое кольцо-прокладка для ирисового порта - не более 20 шт. (при необходимости).
31. Ирисовая диафрагма - не более 20 шт. (при необходимости).
32. Силиконовое кольцо-прокладка для порта-отверстия - не более 20 шт. (при необходимости).
33. Силиконовая вставка для подковообразного порта-отверстия - не более 20 шт. (при необходимости).
34. Педали для вертикальной регулировки высоты - не более 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Чехол для инкубатора - не более 5 шт.
2. (INC200-202) Светодиодная лампа - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23679
Дата РУ
23.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77616
Заявитель
ООО "ПРОДЖЕКТ ТРЕЙД"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, пр-д 2-й Рощинский, д. 8, помещ. XI, эт. 6, ком. 2-11
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, пр-д 2-й Рощинский, д. 8, помещ. XI, эт. 6, ком. 2-11
Изготовитель
"Феникс Медикал Системс Прайвет Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Phoenix Medical Systems Private Limited, DP-42, Sidco Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai 600132, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Phoenix Medical Systems Private Limited, DP-42, Sidco Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai 600132, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Класс риска
Вид
157920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Phoenix Medical Systems Private Limited, S-55, 5th cross street, Vengadu Village, Pillaipakkam, SIPCOT, Sriperumbudur, Kanchipuram 602105, India. 2. Phoenix Medical Systems Private Limited, DP-42, Sidco Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai 600132, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
Инкубатор для интенсивной терапии новорождённых INC 200, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)