РЗН 2024/23676

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23676

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test-L» по ТУ 21.20.23-062-97638376-2022в составе:
1. ЛРС-Cito: 96 пробирок, объединенных «мостиками» в планшет, упакованный в штатив с крышкой (лиофилизат).
2. Раствор для восстановления ЛРС-Cito: 1 пробирка, 1800 мкл.
3. ПКО: 1 флакон (лиофилизат).
4. Раствор для восстановления ПКО: 1 пробирка, 200 мкл.
5. ОКО: 1 пробирка, 480 мкл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

Номер РУ

РЗН 2024/23676

Дата РУ

23.09.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

80446

Изготовитель

ООО "ТестГен"

Фактический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "ТестГен", Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test-L» по ТУ 21.20.23-062-97638376-2022,в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)