РЗН 2024/23664
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23664
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A2000 Plus с принадлежностями, в составе:
1. Блок анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного AutoLumo A2000 Plus - от 1 до 4 шт.
2. Кабель питания - от 3 до 10 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Модуль «Sample delivery management» (SDM) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль «Sample delivery management» (SDM) - 1 шт.
- Кабель питания - не более 3 шт.
- Кабель RS-232 - не более 3 шт.
- Кабель LAN сетевой (3,0 м) - не более 3 шт.
- Лента рулонная (2,0 м) - не более 3 шт.
- Лоток - не более 3 шт.
- Опорная пластина - не более 10 шт.
- Короб для проводов (1,025 м) - не более 4 шт.
5. Модуль «Sample Transmission Unit» L1 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль «Sample Transmission Unit» L1 - 1 шт.
- Кабель LAN сетевой 5 м - не более 3 шт.
- Лента крепёжная 2,0 м - не более 3 шт.
- Вкладка крепёжная передняя - не более 3 шт.
- Вкладка крепёжная боковая - не более 3 шт.
- Опорная пластина - не более 4 шт.
- Вкладка фиксирующая - не более 4 шт.
- Панель декоративная 1 - не более 3 шт.
- Панель декоративная 2 - не более 3 шт.
- Панель концевая - 1 шт.
6. Модуль «Sample Transmission Unit» L2 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль «Sample Transmission Unit» L2 - 1 шт.
- Кабель LAN сетевой 10м - не более 3 шт.
- Лента крепёжная 2,0 м - не более 3 шт.
- Анкерная пластина 2 - не более 4 шт.
- Анкерная пластина 4 - не более 4 шт.
- Опорная пластина - не более 4 шт.
- Панель декоративная 1 - не более 3 шт.
- Панель декоративная 2 - не более 3 шт.
7. Пробозаборник для режима параллельной работы «SCARA» - не более 4 шт. (при необходимости), в составе:
- Пробозаборник для режима параллельной работы «SCARA» - 1 шт.
- Держатель ёмкости с разбавителем - не более 3 шт.
- Передняя панель FSP - не более 3 шт.
- Боковая панель FSP - не более 3 шт.
- Колпачок на винт - не более 10 шт.
8. Кабель RS-232 - не более 4 шт.
9. Кабель LAN сетевой 2 м - не более 4 шт.
10. Сканер штрих-кодов (Newland, модель NLS-HR21) - 1 шт.
11. Канистра для жидких отходов (10 л) - не более 8 шт.
12. Канистра для очищенной воды (10 л) - не более 8 шт.
13. Канистра для промывающего раствора Wash Buffer (10 л) - не более 4 шт.
14. Канистра для промывающего раствора System Wash (4 л) - не более 8 шт.
15. Флакон для субстрата А - не более 16 шт.
16. Флакон для субстрата B - не более 16 шт.
17. Предохранитель - не более 20 шт.
18. Утяжелитель для трубки с жидкостью - не более 4 шт.
19. Выпускная трубка для канистры с жидкостью - не более 12 шт.
20. Реакционные кюветы, 1000 шт./уп. - не более 500 уп. (при необходимости).
21. Чашечки для образцов, 500 шт./уп. - не более 1000 уп. (при необходимости).
22. Штатив 13 мм для образцов - не более 200 шт. (при необходимости).
23. Штатив 16 мм для образцов - не более 200 шт. (при необходимости).
24. Штатив для срочных проб - не более 200 шт. (при необходимости).
25. Штатив для калибраторов - не более 200 шт. (при необходимости).
26. Штатив для контрольных материалов - не более 200 шт. (при необходимости).
27. USB-флеш-накопитель - 1 шт.
28. Контейнер для твердых отходов I - не более 2 шт.
29. Контейнер для твердых отходов II - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Трубка ПВХ (15 м) - не более 4 шт.
2. Силиконовая трубка (0,5 м) - не более 4 шт.
3. Колпачок на винт - не более 40 шт.
4. Набор сервисных инструментов - 1 шт.
5. Принадлежности для крепления (болты, винты) - не более 100 шт.
6. Прокладочная бумага (лист) - не более 50 шт.
1. Блок анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного AutoLumo A2000 Plus - от 1 до 4 шт.
2. Кабель питания - от 3 до 10 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Модуль «Sample delivery management» (SDM) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль «Sample delivery management» (SDM) - 1 шт.
- Кабель питания - не более 3 шт.
- Кабель RS-232 - не более 3 шт.
- Кабель LAN сетевой (3,0 м) - не более 3 шт.
- Лента рулонная (2,0 м) - не более 3 шт.
- Лоток - не более 3 шт.
- Опорная пластина - не более 10 шт.
- Короб для проводов (1,025 м) - не более 4 шт.
5. Модуль «Sample Transmission Unit» L1 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль «Sample Transmission Unit» L1 - 1 шт.
- Кабель LAN сетевой 5 м - не более 3 шт.
- Лента крепёжная 2,0 м - не более 3 шт.
- Вкладка крепёжная передняя - не более 3 шт.
- Вкладка крепёжная боковая - не более 3 шт.
- Опорная пластина - не более 4 шт.
- Вкладка фиксирующая - не более 4 шт.
- Панель декоративная 1 - не более 3 шт.
- Панель декоративная 2 - не более 3 шт.
- Панель концевая - 1 шт.
6. Модуль «Sample Transmission Unit» L2 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль «Sample Transmission Unit» L2 - 1 шт.
- Кабель LAN сетевой 10м - не более 3 шт.
- Лента крепёжная 2,0 м - не более 3 шт.
- Анкерная пластина 2 - не более 4 шт.
- Анкерная пластина 4 - не более 4 шт.
- Опорная пластина - не более 4 шт.
- Панель декоративная 1 - не более 3 шт.
- Панель декоративная 2 - не более 3 шт.
7. Пробозаборник для режима параллельной работы «SCARA» - не более 4 шт. (при необходимости), в составе:
- Пробозаборник для режима параллельной работы «SCARA» - 1 шт.
- Держатель ёмкости с разбавителем - не более 3 шт.
- Передняя панель FSP - не более 3 шт.
- Боковая панель FSP - не более 3 шт.
- Колпачок на винт - не более 10 шт.
8. Кабель RS-232 - не более 4 шт.
9. Кабель LAN сетевой 2 м - не более 4 шт.
10. Сканер штрих-кодов (Newland, модель NLS-HR21) - 1 шт.
11. Канистра для жидких отходов (10 л) - не более 8 шт.
12. Канистра для очищенной воды (10 л) - не более 8 шт.
13. Канистра для промывающего раствора Wash Buffer (10 л) - не более 4 шт.
14. Канистра для промывающего раствора System Wash (4 л) - не более 8 шт.
15. Флакон для субстрата А - не более 16 шт.
16. Флакон для субстрата B - не более 16 шт.
17. Предохранитель - не более 20 шт.
18. Утяжелитель для трубки с жидкостью - не более 4 шт.
19. Выпускная трубка для канистры с жидкостью - не более 12 шт.
20. Реакционные кюветы, 1000 шт./уп. - не более 500 уп. (при необходимости).
21. Чашечки для образцов, 500 шт./уп. - не более 1000 уп. (при необходимости).
22. Штатив 13 мм для образцов - не более 200 шт. (при необходимости).
23. Штатив 16 мм для образцов - не более 200 шт. (при необходимости).
24. Штатив для срочных проб - не более 200 шт. (при необходимости).
25. Штатив для калибраторов - не более 200 шт. (при необходимости).
26. Штатив для контрольных материалов - не более 200 шт. (при необходимости).
27. USB-флеш-накопитель - 1 шт.
28. Контейнер для твердых отходов I - не более 2 шт.
29. Контейнер для твердых отходов II - не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Трубка ПВХ (15 м) - не более 4 шт.
2. Силиконовая трубка (0,5 м) - не более 4 шт.
3. Колпачок на винт - не более 40 шт.
4. Набор сервисных инструментов - 1 шт.
5. Принадлежности для крепления (болты, винты) - не более 100 шт.
6. Прокладочная бумага (лист) - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23664
Дата РУ
18.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80129
Заявитель
ООО "АМК"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, вн.тер г. муниципальный округ Таганский, Москва, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, вн.тер г. муниципальный округ Таганский, Москва, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
"Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo А2000 Plus с принадлежностями в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)