РЗН 2024/23658
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23658
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного выявления опухолевого маркера НЕ4 в образцах сыворотки и плазмы крови человека "ОнкоИФА-НЕ4", по ТУ 21.20.23-690-98539446-2023в составе:
1. Стрипы с моноклональными антителами к НЕ4 - 1 упак.
2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл).
3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,5 мл).
4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл).
5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл).
6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,5 мл).
7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл).
8. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл).
9. Буфер Д - 1 фл. (5 мл).
10. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл).
11. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл).
12. Стоп-реагент - 1 фл. (50 мл).
13. Буфер Р (20Х) - 1 фл. (50 мл).
14. Пленка для ИФА планшетов - 1 шт.
15. Одноразовая ванночка - 2 шт.
16. Одноразовый наконечник - 16 шт.
17. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.
18. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Паспорт - 1 шт.
1. Стрипы с моноклональными антителами к НЕ4 - 1 упак.
2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл).
3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,5 мл).
4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл).
5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл).
6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,5 мл).
7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл).
8. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл).
9. Буфер Д - 1 фл. (5 мл).
10. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл).
11. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл).
12. Стоп-реагент - 1 фл. (50 мл).
13. Буфер Р (20Х) - 1 фл. (50 мл).
14. Пленка для ИФА планшетов - 1 шт.
15. Одноразовая ванночка - 2 шт.
16. Одноразовый наконечник - 16 шт.
17. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.
18. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23658
Дата РУ
17.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80264
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
334220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334220
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного выявления опухолевого маркера НЕ4 в образцах сыворотки и плазмы крови человека «ОнкоИФА-НЕ4», по ТУ 21.20.23-690-98539446-2023»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)