РЗН 2024/23657
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23657
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech UP/UU/MH (R)) по ТУ 21.20.23-034-19926214-2023в составе:
1. Планшет со Смесью U/MH (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ОК - 0,8 мл x 1 пробирка.
4. ПК U - 0,8 мл x 1 пробирка.
5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
1. Планшет со Смесью U/MH (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ОК - 0,8 мл x 1 пробирка.
4. ПК U - 0,8 мл x 1 пробирка.
5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
Номер РУ
РЗН 2024/23657
Дата РУ
17.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81621
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma рап/ит, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech UP/UU/MH (R)) по ТУ 21.20.23-034- 19926214-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)