РЗН 2024/23653

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23653
Наименование
Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKYварианты исполнения:
I. Набор инструментов SKY pro guide, в составе:
1. SKY pro guide лоток операционный - 1 шт.
2. SKY сверло пилотное для навигации 3.5n - 1 шт.
3. SKY сверло пилотное для навигации 4.0 - 1 шт.
4. SKY сверло пилотное для навигации 4.5 - 1 шт.
5. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 8 - 1 шт.
6. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 10 - 1 шт.
7. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 12 - 1 шт.
8. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 14 - 1 шт.
9. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 16 - 1 шт.
10. SKY твист-дриль для навигации 2.25 L 5.2 - 1 шт.
11. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 5.2 - 1 шт.
12. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 5.2 - 1 шт.
13. SKY сверло финишное для навигации D1 4.5 L 5.2 - 1 шт.
14. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 8 - 1 шт.
15. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 8 - 1 шт.
16. SKY сверло финишное для навигации D1 4.5 L 8 - 1 шт.
17. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 10 - 1 шт.
18. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 10 - 1 шт.
19. SKY сверло финишное для навигации D1 4.5 L 10 - 1 шт.
20. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 12 - 1 шт.
21. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 12 - 1 шт.
22. SKY сверло финишное для навигации D1 4.5 L 12 - 1 шт.
23. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 14 - 1 шт.
24. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 14 - 1 шт.
25. SKY сверло финишное для навигации D1 4.5 L 14 - 1 шт.
26. SKY сверло финишное для навигации D1 3.5 L 16 - 1 шт.
27. SKY сверло финишное для навигации D1 4.0 L 16 - 1 шт.
28. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 5.2 - 1 шт.
29. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 5.2 - 1 шт.
30. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.5 L 5.2 - 1 шт.
31. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 8 - 1 шт.
32. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 8 - 1 шт.
33. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.5 L 8 - 1 шт.
34. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 10 - 1 шт.
35. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 10 - 1 шт.
36. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.5 L 10 - 1 шт.
37. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 12 - 1 шт.
38. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 12 - 1 шт.
39. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.5 L 12 - 1 шт.
40. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 14 - 1 шт.
41. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 14 - 1 шт.
42. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.5 L 14 - 1 шт.
43. SKY сверло финишное для навигации D2-4 3.5 L 16 - 1 шт.
44. SKY сверло финишное для навигации D2-4 4.0 L 16 - 1 шт.
45. SKY сверло гребневое для навигации 3.5n - 1 шт.
46. SKY сверло гребневое для навигации 3.5 - 1 шт.
47. SKY сверло гребневое для навигации 4.0 - 1 шт.
48. SKY сверло гребневое для навигации 4.5 - 1 шт.
49. SKY имплантовод для навигации 4.75 - 1 шт.
50. copaSKY имплантовод для навигации 4.75 - 1 шт.
51. SKY твист-дриль Ø 1.3 мм L 6-14 мм - 1 шт.
52. SKY пин фиксирующий для навигации 1.35 L 27- 4 шт.
53. SKY ТК-имплантовод для углового наконечника, длинный - 1 шт.
54. copaSKY ТК-имплантовод для углового наконечника, длинный - 1 шт.
55. SKY ключ ортопедический для углового наконечника - 1 шт.
56. SKY ключ ортопедический для углового наконечника, длинный - 1 шт.
57. whiteSKY имплантовод для храпового ключа - 1 шт.
58. whiteSKY имплантовод - 1 шт.
59. SKY ТК-имплантовод для храпового ключа, сверхкороткий - 1 шт.
60. SKY ТК-имплантовод для углового наконечника, сверхкороткий - 1 шт.
61. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор инструментов copaSKY, в составе:
1. copaSKY сверло для твердой кости Ø 6.0 мм L 05-10 мм - 1 шт.
2. copaSKY сверло для мягкой кости и кости средней твердости Ø 6.0 мм L 05-10 мм - 1 шт.
3. copaSKY сверло гребневое Ø 6.0 мм - 1 шт.
4. copaSKY ТК-имплантовод для углового наконечника, короткий - 1 шт.
5. copaSKY ТК-имплантовод для углового наконечника, длинный - 1 шт.
6. copaSKY имплантовод для храпового ключа, короткий - 1 шт.
7. copaSKY имплантовод для храпового ключа, длинный - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор инструментов SKYSUPGK, в составе:
1. copaSKY фиксатор для сверла Ø 4.0 мм L 5.2 мм - 1 шт.
2. copaSKY фиксатор для сверла Ø 5.0 мм L 5.2 мм - 1 шт.
3. copaSKY фиксатор для сверла Ø 6.0 мм L 5.2 мм - 1 шт.
4. copaSKY фиксатор для сверла Ø 6.0 мм L 8.0 мм - 1 шт.
5. copaSKY фиксатор для твист-дрили L 5.2 мм - 1 шт.
6. SKY фиксатор твист-дрили L 08 мм - 1 шт.
7. SKY фиксатор твист-дрили L 10 мм - 1 шт.
8. SKY фиксатор твист-дрили L 12 мм - 1 шт.
9. SKY фиксатор твист-дрили L 14 мм - 1 шт.
10. SKY фиксатор твист-дрили L 16 мм - 1 шт.
11. SKY фиксатор сверла Ø 4.0 мм L 08 мм - 1 шт.
12. SKY фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 10 мм - 1 шт.
13. SKY фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 12 мм - 1 шт.
14. SKY фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 14 мм - 1 шт.
15. SKY фиксатор сверла Ø 3.5/4.0 мм L 16 мм - 1 шт.
16. SKY фиксатор сверла Ø 4.5мм L 08 мм - 1 шт.
17. SKY фиксатор сверла Ø 4.5мм L 10 мм - 1 шт.
18. SKY фиксатор сверла Ø 4.5мм L 12 мм - 1 шт.
19. SKY фиксатор сверла Ø 4.5мм L 14 мм - 1 шт.
20. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор инструментов bSKYUPGK, в составе:
1. SKY TK-имплантовод для углового наконечника короткий - 1 шт.
2. SKY ТК-имплантовод для углового наконечника, длинный - 1 шт.
3. SKY TK-имплантовод для храпового ключа короткий - 1 шт.
4. SKY TK-имплантовод для храпового ключа длинный - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Набор инструментов wSKTUPGK, в составе:
1. whiteSKY имплантовод - 1 шт.
2. whiteSKY имплантовод для храпового ключа - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор инструментов wSKАUPGK, в составе:
1.whiteSKY имплантовод - 1 шт.
2.whiteSKY имплантовод для храпового ключа - 1 шт.
3.whiteSKY A.L. сверло гребневое 3.5 D1-D3 - 1 шт.
4.whiteSKY A.L. сверло гребневое 4.0 D1-D3 - 1 шт.
5.whiteSKY A.L. сверло гребневое 4.5 D1-D3 - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23653
Дата РУ
17.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80210
Заявитель
ООО "АРКОМ"
Фактический адрес заявителя
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Юридический адрес заявителя
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Изготовитель
"бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
1
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: I. Набор инструментов SKY pro guide
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: II. Набор инструментов copaSKY
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: III. Набор инструментов SKYSUPGK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: IV. Набор инструментов bSKYUPGK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: V. Набор инструментов wSKTUPGK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121920
Набор инструментов стоматологических для установки имплантатов SKY, в вариантах исполнения: VI. Набор инструментов wSKAUPGK
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)