РЗН 2024/23644
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23644
Наименование
Иммуностейнер автоматический Dartmon AS с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS100 с принадлежностями, в составе:
1. Модуль автоматического окрашивания Dartmon AS100, в составе:
1.1. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS100 - 1 шт.
1.2. Кабель питания для модуля автоматического окрашивания Dartmon - 1 шт.
1.3. Планшет для предметных стекол - 1 шт.
1.4. Емкости для станции смешивания Dartmon (3.75 мл) (3 шт./уп.) - 2 уп.
1.5. Стойка для реагентов - 2 шт.
2. Модуль буферных растворов, в составе:
2.1. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №1 Dartmon Antigen Retrieval Buffer I (Citrate) c пурпурной крышкой (1.5 л) - 1 шт.
2.2. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №2 Dartmon Antigen Retrieval Buffer II (EDTA) c коричневой крышкой (1.5 л) - 1 шт.
2.3. Бутыль для буфера для депарафинизации Dartmon Dewax Solution с серой крышкой (1.5 л) - 1 шт.
2.4. Бутыль для ионизированной воды с синей крышкой (1.5 л) - 1 шт.
2.5. Бутыль для буфера промывочного Dartmon Cleaning Fluid (PBS (10X)), концентрат с зеленой крышкой (1.5 л) - 1 шт.
2.6. Бутыль для спирта с оранжевой крышкой (1.5 л) - 1 шт.
3. Модуль отходов, в составе:
3.1. Бутыль для опасных отходов (10 л) - 1 шт.
3.2. Трубка для присоединения бутыли для опасных отходов - 1 шт.
3.3. Бутыль для общих отходов (10 л) - 1 шт.
3.4. Трубка для присоединения бутыли для общих отходов - 1 шт.
4 . Модуль станции управления модулем автоматического окрашивания Dartmon, в составе:
4.1. Системный блок - 1 шт.
4.2. Кабель питания станции управления - 1 шт.
4.3. Сетевой кабель для подключения иммуностейнера - 1 шт.
4.4. Клавиатура для станции управления - 1 шт.
4.5. Мышь для станции управления - 1 шт.
4.6. Коврик для мыши - 1 шт.
4.7. Монитор - 1 шт.
4.8. Кабель видеосигнала монитора - 1 шт.
4.9. Кабель питания монитора - 1 шт.
4.10. Принтер для печати штрих-кодов - 1 шт.
4.11. Кабель питания для принтера - 1 шт
4.12. Кабель для передачи данных с принтера - 1 шт.
5. Удлинитель - 1 шт.
6. Стартовый набор для запуска и наладки для иммуностейнера Dartmon, в составе:
6.1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп., в составе:
6.1.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 36 мл - 1 шт.
6.1.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 36 мл - 1 шт.
6.1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 36 мл - 1 шт.
6.1.4. ДАБ хромоген (А) - DAB Substrate, 3 мл - 1 шт.
6.1.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 36 мл - 2 шт.
6.1.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 36 мл - 1 шт.
6.2. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт.
6.3. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт.
6.4. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт.
6.5. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л - 1 шт.
6.6. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Vimentin (Vimentin Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт.
7. Сканер штрих-кодов, в составе:
7.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
7.2. USB-кабель для подключения сканера - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетки и лента для принтера для печати штрих-кодов - 1 шт.
2. Устройства для защиты предметных стекол для иммуностейнера Dartmon Slide Cover (20 шт/уп.) - 1 уп.
3. Стойка для просушивания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт.
4. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (7 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп.
5. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (6 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп.
6. Пробирки пластиковые для антител для иммуностейнера Dartmon Plastic tube (6 мл) (50 шт./уп.) - 1 уп.
7. Растворы для промывки зонда Probe Cleaning Solution - 3 шт./уп., в составе:
7.1. Раствор А - Solution А, 3,75 мл - 1 шт.
7.2. Раствор В - Solution В, 3,75 мл - 1 шт.
7.3. Раствор С - Solution С, 3,75 мл - 1 шт.
8. Контейнер для промывки устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт.
9. Салфетка для протирания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт.
10. Памятка для пользователя по регулярному обслуживанию - 1 шт.
11. Нагревательная пластина (позиции 1-9) - 1 шт.
12. Нагревательная пластина (позиция 10) - 1 шт.
13. ST-ЛИНК + кабель USB - 1 шт.
II. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS330 PLUS с принадлежностями, в составе:
1. Модуль автоматического окрашивания Dartmon AS330 PLUS, в составе:
1.1. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS330 PLUS - 1 шт.
1.2. Кабель питания для модуля автоматического окрашивания Dartmon - 1 шт.
1.3. Планшет для предметных стекол - 3 шт.
1.4. Емкости для станции смешивания Dartmon (3.75 мл) (3 шт./уп.) - 2 уп.
1.5. Стойка для реагентов - 3 шт.
2. Модуль буферных растворов, в составе:
2.1. Бутыль для опасных отходов с красной крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.2. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №1 Dartmon Antigen Retrieval Buffer I (Citrate) c пурпурной крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.3. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №2 Dartmon Antigen Retrieval Buffer II (EDTA) c коричневой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.4. Бутыль для буфера для депарафинизации Dartmon Dewax Solution с серой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.5. Бутыль для ионизированной воды с синей крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.6. Бутыль для буфера промывочного Dartmon Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат с зеленой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.7. Бутыль для спирта с оранжевой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
3. Модуль отходов, в составе:
3.1. Бутыль для общих отходов (18 л) - 1 шт.
3.2. Трубка для присоединения бутыли для общих отходов - 1 шт.
4. Модуль станции управления модулем автоматического окрашивания Dartmon. в составе:
4.1. Системный блок - 1 шт.
4.2. Кабель питания станции управления - 1 шт.
4.3. Сетевой кабель для подключения иммуностейнера - 1 шт.
4.4. Клавиатура для станции управления - 1 шт.
4.5. Мышь для станции управления - 1 шт.
4.6. Коврик для мыши - 1 шт.
4.7. Монитор - 1 шт.
4.8. Кабель видеосигнала монитора - 1 шт.
4.9. Кабель питания монитора - 1 шт.
4.10. Принтер для печати штрих-кодов - 1 шт.
4.11. Кабель питания для принтера - 1 шт.
4.12. Кабель для передачи данных с принтера - 1 шт.
5. Удлинитель - 1 шт.
6. Стартовый набор для запуска и наладки для иммуностейнера Dartmon, в составе:
6.1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп., в составе:
6.1.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 36 мл - 1 шт.
6.1.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 36 мл - 1 шт.
6.1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 36 мл - 1 шт.
6.1.4. ДАБ хромоген (А) - DAB Substrate, 3 мл - 1 шт.
6.1.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 36 мл - 2 шт.
6.1.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 36 мл - 1 шт.
6.2. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт.
6.3. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт.
6.4. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт.
6.5. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л - 1 шт.
6.6. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Vimentin (Vimentin Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт.
7. Сканер штрих-кодов, в составе:
7.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
7.2. USB-кабель для подключения сканера - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетки и лента для лринтера для печати штрих-кодов - 1 шт.
2. Устройства для защиты предметных стекол для иммуностейнера Dartmon Slide Cover (50 шт/уп.) - 1 уп.
3. Стойка для просушивания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 2 шт.
4. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (7 мл) (10 шт./ул.) - 1 ул.
5. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (6 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп.
6. Пробирки пластиковые для антител для иммуностейнера Dartmon Plastic tube (6 мл) (50 шт./уп.) - 1 уп.
7. Растворы для промывки зонда Probe Cleaning Solution - 3 шт./уп., в составе:
7.1. Раствор А - Solution А, 3,75 мл - 1 шт.
7.2. Раствор В - Solution В, 3,75 мл - 1 шт.
7.3. Раствор С - Solution С, 3,75 мл - 1 шт.
8. Контейнер для промывки устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 3 шт.
9. Салфетка для протирания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт.
10. Памятка для пользователя по регулярному обслуживанию - 1 шт.
11. Нагревательная пластина (поз. 1-9) - 3 шт.
12. Нагревательная пластина (позиция 10) - 1 шт.
13. ST-ЛИНК + кабель USB - 1 шт.
III. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS610 с принадлежностями, в составе:
1. Модуль автоматического окрашивания Dartmon AS610, в составе:
1.1. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS610 - 1 шт.
1.2. Кабель питания для модуля автоматического окрашивания Dartmon - 1 шт.
1.3. Планшет для предметных стекол - 6 шт.
1.4. Емкости для станции смешивания Dartmon (3.75 мл) (3 шт./уп.) - 4 уп.
1.5. Стойка для реагентов - 6 шт.
2. Модуль буферных растворов, в составе:
2.1. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №1 Dartmon Antigen Retrieval Buffer I (Citrate) c пурпурной крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.2. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №2 Dartmon Antigen Retrieval Buffer II (EDTA) c коричневой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.3. Бутыль для буфера для депарафинизации Dartmon Dewax Solution с серой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.4. Бутыль для ионизированной воды с синей крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.5. Бутыль для буфера промывочного Dartmon Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат с зеленой крышкой (2.5 л) - 2 шт.
2.6. Бутыль для спирта с оранжевой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
3. Модуль отходов, в составе:
3.1. Бутыль для опасных отходов (18 л) - 1 шт.
3.2. Трубка для присоединения бутыли для опасных отходов - 1 шт.
3.3. Бутыль для общих отходов (18 л) - 1 шт.
3.4. Трубка для присоединения бутыли для общих отходов - 1 шт.
4. Модуль станции управления модулем автоматического окрашивания Dartmon, в составе:
4.1. Системный блок - 1 шт.
4.2. Кабель питания станции управления - 1 шт.
4.3. Сетевой кабель для подключения иммуностейнера - 1 шт.
4.4. Клавиатура для станции управления - 1 шт.
4.5. Мышь для станции управления - 1 шт.
4.6. Коврик для мыши - 1 шт.
4.7. Монитор - 1 шт.
4.8. Кабель видеосигнала монитора - 1 шт.
4.9. Кабель питания монитора - 1 шт.
4.10. Принтер для печати штрих-кодов - 1 шт.
4.11. Кабель питания для принтера - 1 шт
4.12. Кабель для передачи данных с принтера - 1 шт.
5. Удлинитель - 1 шт.
6. Стартовый набор для запуска и наладки для иммуностейнера Dartmon, в составе:
6.1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп., в составе:
6.1.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 36 мл - 1 шт.
6.1.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 36 мл - 1 шт.
6.1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 36 мл - 1 шт.
6.1.4. ДАБ хромоген (А) - DAB Substrate, 3 мл - 1 шт.
6.1.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 36 мл - 2 шт.
6.1.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 36 мл - 1 шт.
6.2. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт.
6.3. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт.
6.4. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт.
6.5. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л - 1 шт.
6.6. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Vimentin (Vimentin Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт.
7. Сканер штрих-кодов, в составе:
7.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
7.2. USB-кабель для подключения сканера - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетки и лента для принтера для печати штрих-кодов - 1 шт.
2. Устройства для защиты предметных стекол для иммуностейнера Dartmon Slide Cover (50 шт./уп.) - 2 уп.
3. Стойка для просушивания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 2 шт.
4. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (7 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп.
5. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (6 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп.
6. Пробирки пластиковые для антител для иммуностейнера Dartmon Plastic tube (6 мл) (50 шт./уп.) - 1 уп.
7. Растворы для промывки зонда Probe Cleaning Solution - 3 шт./уп., в составе:
7.1. Раствор А - Solution А, 3,75 мл - 1 шт.
7.2. Раствор В - Solution В, 3,75 мл - 1 шт.
7.3. Раствор С - Solution С, 3,75 мл - 1 шт.
8. Контейнер для промывки устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 3 шт.
9. Салфетка для протирания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт.
10. Памятка для пользователя по регулярному обслуживанию - 1 шт.
11. Нагревательная пластина (поз. 1-9) - 6 шт.
12. Нагревательная пластина (позиция 10) - 2 шт.
13. ST-ЛИНК + кабель USB - 1 шт.
I. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS100 с принадлежностями, в составе:
1. Модуль автоматического окрашивания Dartmon AS100, в составе:
1.1. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS100 - 1 шт.
1.2. Кабель питания для модуля автоматического окрашивания Dartmon - 1 шт.
1.3. Планшет для предметных стекол - 1 шт.
1.4. Емкости для станции смешивания Dartmon (3.75 мл) (3 шт./уп.) - 2 уп.
1.5. Стойка для реагентов - 2 шт.
2. Модуль буферных растворов, в составе:
2.1. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №1 Dartmon Antigen Retrieval Buffer I (Citrate) c пурпурной крышкой (1.5 л) - 1 шт.
2.2. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №2 Dartmon Antigen Retrieval Buffer II (EDTA) c коричневой крышкой (1.5 л) - 1 шт.
2.3. Бутыль для буфера для депарафинизации Dartmon Dewax Solution с серой крышкой (1.5 л) - 1 шт.
2.4. Бутыль для ионизированной воды с синей крышкой (1.5 л) - 1 шт.
2.5. Бутыль для буфера промывочного Dartmon Cleaning Fluid (PBS (10X)), концентрат с зеленой крышкой (1.5 л) - 1 шт.
2.6. Бутыль для спирта с оранжевой крышкой (1.5 л) - 1 шт.
3. Модуль отходов, в составе:
3.1. Бутыль для опасных отходов (10 л) - 1 шт.
3.2. Трубка для присоединения бутыли для опасных отходов - 1 шт.
3.3. Бутыль для общих отходов (10 л) - 1 шт.
3.4. Трубка для присоединения бутыли для общих отходов - 1 шт.
4 . Модуль станции управления модулем автоматического окрашивания Dartmon, в составе:
4.1. Системный блок - 1 шт.
4.2. Кабель питания станции управления - 1 шт.
4.3. Сетевой кабель для подключения иммуностейнера - 1 шт.
4.4. Клавиатура для станции управления - 1 шт.
4.5. Мышь для станции управления - 1 шт.
4.6. Коврик для мыши - 1 шт.
4.7. Монитор - 1 шт.
4.8. Кабель видеосигнала монитора - 1 шт.
4.9. Кабель питания монитора - 1 шт.
4.10. Принтер для печати штрих-кодов - 1 шт.
4.11. Кабель питания для принтера - 1 шт
4.12. Кабель для передачи данных с принтера - 1 шт.
5. Удлинитель - 1 шт.
6. Стартовый набор для запуска и наладки для иммуностейнера Dartmon, в составе:
6.1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп., в составе:
6.1.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 36 мл - 1 шт.
6.1.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 36 мл - 1 шт.
6.1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 36 мл - 1 шт.
6.1.4. ДАБ хромоген (А) - DAB Substrate, 3 мл - 1 шт.
6.1.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 36 мл - 2 шт.
6.1.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 36 мл - 1 шт.
6.2. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт.
6.3. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт.
6.4. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт.
6.5. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л - 1 шт.
6.6. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Vimentin (Vimentin Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт.
7. Сканер штрих-кодов, в составе:
7.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
7.2. USB-кабель для подключения сканера - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетки и лента для принтера для печати штрих-кодов - 1 шт.
2. Устройства для защиты предметных стекол для иммуностейнера Dartmon Slide Cover (20 шт/уп.) - 1 уп.
3. Стойка для просушивания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт.
4. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (7 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп.
5. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (6 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп.
6. Пробирки пластиковые для антител для иммуностейнера Dartmon Plastic tube (6 мл) (50 шт./уп.) - 1 уп.
7. Растворы для промывки зонда Probe Cleaning Solution - 3 шт./уп., в составе:
7.1. Раствор А - Solution А, 3,75 мл - 1 шт.
7.2. Раствор В - Solution В, 3,75 мл - 1 шт.
7.3. Раствор С - Solution С, 3,75 мл - 1 шт.
8. Контейнер для промывки устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт.
9. Салфетка для протирания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт.
10. Памятка для пользователя по регулярному обслуживанию - 1 шт.
11. Нагревательная пластина (позиции 1-9) - 1 шт.
12. Нагревательная пластина (позиция 10) - 1 шт.
13. ST-ЛИНК + кабель USB - 1 шт.
II. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS330 PLUS с принадлежностями, в составе:
1. Модуль автоматического окрашивания Dartmon AS330 PLUS, в составе:
1.1. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS330 PLUS - 1 шт.
1.2. Кабель питания для модуля автоматического окрашивания Dartmon - 1 шт.
1.3. Планшет для предметных стекол - 3 шт.
1.4. Емкости для станции смешивания Dartmon (3.75 мл) (3 шт./уп.) - 2 уп.
1.5. Стойка для реагентов - 3 шт.
2. Модуль буферных растворов, в составе:
2.1. Бутыль для опасных отходов с красной крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.2. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №1 Dartmon Antigen Retrieval Buffer I (Citrate) c пурпурной крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.3. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №2 Dartmon Antigen Retrieval Buffer II (EDTA) c коричневой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.4. Бутыль для буфера для депарафинизации Dartmon Dewax Solution с серой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.5. Бутыль для ионизированной воды с синей крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.6. Бутыль для буфера промывочного Dartmon Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат с зеленой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.7. Бутыль для спирта с оранжевой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
3. Модуль отходов, в составе:
3.1. Бутыль для общих отходов (18 л) - 1 шт.
3.2. Трубка для присоединения бутыли для общих отходов - 1 шт.
4. Модуль станции управления модулем автоматического окрашивания Dartmon. в составе:
4.1. Системный блок - 1 шт.
4.2. Кабель питания станции управления - 1 шт.
4.3. Сетевой кабель для подключения иммуностейнера - 1 шт.
4.4. Клавиатура для станции управления - 1 шт.
4.5. Мышь для станции управления - 1 шт.
4.6. Коврик для мыши - 1 шт.
4.7. Монитор - 1 шт.
4.8. Кабель видеосигнала монитора - 1 шт.
4.9. Кабель питания монитора - 1 шт.
4.10. Принтер для печати штрих-кодов - 1 шт.
4.11. Кабель питания для принтера - 1 шт.
4.12. Кабель для передачи данных с принтера - 1 шт.
5. Удлинитель - 1 шт.
6. Стартовый набор для запуска и наладки для иммуностейнера Dartmon, в составе:
6.1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп., в составе:
6.1.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 36 мл - 1 шт.
6.1.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 36 мл - 1 шт.
6.1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 36 мл - 1 шт.
6.1.4. ДАБ хромоген (А) - DAB Substrate, 3 мл - 1 шт.
6.1.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 36 мл - 2 шт.
6.1.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 36 мл - 1 шт.
6.2. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт.
6.3. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт.
6.4. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт.
6.5. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л - 1 шт.
6.6. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Vimentin (Vimentin Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт.
7. Сканер штрих-кодов, в составе:
7.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
7.2. USB-кабель для подключения сканера - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетки и лента для лринтера для печати штрих-кодов - 1 шт.
2. Устройства для защиты предметных стекол для иммуностейнера Dartmon Slide Cover (50 шт/уп.) - 1 уп.
3. Стойка для просушивания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 2 шт.
4. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (7 мл) (10 шт./ул.) - 1 ул.
5. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (6 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп.
6. Пробирки пластиковые для антител для иммуностейнера Dartmon Plastic tube (6 мл) (50 шт./уп.) - 1 уп.
7. Растворы для промывки зонда Probe Cleaning Solution - 3 шт./уп., в составе:
7.1. Раствор А - Solution А, 3,75 мл - 1 шт.
7.2. Раствор В - Solution В, 3,75 мл - 1 шт.
7.3. Раствор С - Solution С, 3,75 мл - 1 шт.
8. Контейнер для промывки устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 3 шт.
9. Салфетка для протирания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт.
10. Памятка для пользователя по регулярному обслуживанию - 1 шт.
11. Нагревательная пластина (поз. 1-9) - 3 шт.
12. Нагревательная пластина (позиция 10) - 1 шт.
13. ST-ЛИНК + кабель USB - 1 шт.
III. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS610 с принадлежностями, в составе:
1. Модуль автоматического окрашивания Dartmon AS610, в составе:
1.1. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS610 - 1 шт.
1.2. Кабель питания для модуля автоматического окрашивания Dartmon - 1 шт.
1.3. Планшет для предметных стекол - 6 шт.
1.4. Емкости для станции смешивания Dartmon (3.75 мл) (3 шт./уп.) - 4 уп.
1.5. Стойка для реагентов - 6 шт.
2. Модуль буферных растворов, в составе:
2.1. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №1 Dartmon Antigen Retrieval Buffer I (Citrate) c пурпурной крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.2. Бутыль для буфера для демаскировки антигена №2 Dartmon Antigen Retrieval Buffer II (EDTA) c коричневой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.3. Бутыль для буфера для депарафинизации Dartmon Dewax Solution с серой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.4. Бутыль для ионизированной воды с синей крышкой (2.5 л) - 1 шт.
2.5. Бутыль для буфера промывочного Dartmon Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат с зеленой крышкой (2.5 л) - 2 шт.
2.6. Бутыль для спирта с оранжевой крышкой (2.5 л) - 1 шт.
3. Модуль отходов, в составе:
3.1. Бутыль для опасных отходов (18 л) - 1 шт.
3.2. Трубка для присоединения бутыли для опасных отходов - 1 шт.
3.3. Бутыль для общих отходов (18 л) - 1 шт.
3.4. Трубка для присоединения бутыли для общих отходов - 1 шт.
4. Модуль станции управления модулем автоматического окрашивания Dartmon, в составе:
4.1. Системный блок - 1 шт.
4.2. Кабель питания станции управления - 1 шт.
4.3. Сетевой кабель для подключения иммуностейнера - 1 шт.
4.4. Клавиатура для станции управления - 1 шт.
4.5. Мышь для станции управления - 1 шт.
4.6. Коврик для мыши - 1 шт.
4.7. Монитор - 1 шт.
4.8. Кабель видеосигнала монитора - 1 шт.
4.9. Кабель питания монитора - 1 шт.
4.10. Принтер для печати штрих-кодов - 1 шт.
4.11. Кабель питания для принтера - 1 шт
4.12. Кабель для передачи данных с принтера - 1 шт.
5. Удлинитель - 1 шт.
6. Стартовый набор для запуска и наладки для иммуностейнера Dartmon, в составе:
6.1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп., в составе:
6.1.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 36 мл - 1 шт.
6.1.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 36 мл - 1 шт.
6.1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 36 мл - 1 шт.
6.1.4. ДАБ хромоген (А) - DAB Substrate, 3 мл - 1 шт.
6.1.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 36 мл - 2 шт.
6.1.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 36 мл - 1 шт.
6.2. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт.
6.3. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт.
6.4. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт.
6.5. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л - 1 шт.
6.6. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Vimentin (Vimentin Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт.
7. Сканер штрих-кодов, в составе:
7.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
7.2. USB-кабель для подключения сканера - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Этикетки и лента для принтера для печати штрих-кодов - 1 шт.
2. Устройства для защиты предметных стекол для иммуностейнера Dartmon Slide Cover (50 шт./уп.) - 2 уп.
3. Стойка для просушивания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 2 шт.
4. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (7 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп.
5. Флаконы для реагентов для иммуностейнера Dartmon Open Reagent Bottle (6 мл) (10 шт./уп.) - 1 уп.
6. Пробирки пластиковые для антител для иммуностейнера Dartmon Plastic tube (6 мл) (50 шт./уп.) - 1 уп.
7. Растворы для промывки зонда Probe Cleaning Solution - 3 шт./уп., в составе:
7.1. Раствор А - Solution А, 3,75 мл - 1 шт.
7.2. Раствор В - Solution В, 3,75 мл - 1 шт.
7.3. Раствор С - Solution С, 3,75 мл - 1 шт.
8. Контейнер для промывки устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 3 шт.
9. Салфетка для протирания устройств для защиты предметных стекол Dartmon Slide Cover - 1 шт.
10. Памятка для пользователя по регулярному обслуживанию - 1 шт.
11. Нагревательная пластина (поз. 1-9) - 6 шт.
12. Нагревательная пластина (позиция 10) - 2 шт.
13. ST-ЛИНК + кабель USB - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23644
Дата РУ
12.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80513
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Класс риска
2а
Вид
248600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
I. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS100 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
II. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS330 PLUS с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
III. Иммуностейнер автоматический Dartmon AS610 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)