РЗН 2024/23643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23643
Наименование
Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 4 шт./уп., в составе:
1. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт.
2. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт.
3. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт.
4. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л -1 шт.
5. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
1. Буфер промывочный Cleaning Fluid (PBS (10Х)), концентрат, 1 л - 1 шт.
2. Буфер для депарафинизации Dewax Solution, 1 л - 1 шт.
3. Буфер для демаскировки антигена №1 Antigen Retrieval Buffer (Citrate), 1 л - 1 шт.
4. Буфер для демаскировки антигена №2 Antigen Retrieval Buffer (EDTA), 1 л -1 шт.
5. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23643
Дата РУ
12.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80501
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
160170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS,4 шт./уп., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)