РЗН 2024/23638
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23638
Наименование
Средства ухода за кишечными стомами: Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные, дренируемые и недренируемые, варианты исполнения:
1. Калоприемник однокомпонентный недренируемый, в составе:
1.1. Калоприемник однокомпонентный недренируемый со встроенной адгезивной пластиной, артикулы: ОНп ФП мини; ОНп ФП медиум; ОНп ФП макси; ОНл ФП мини; ОНл ФП медиум; ОНл ФП макси; ОНп БП мини; ОНп БП медиум; ОНп БП макси; ОНл БП мини; ОНл БП медиум; ОНл БП макси; ОНп ФН мини; ОНп ФН медиум; ОНп ФН макси; ОНл ФН мини; ОНл ФН медиум; ОНл ФН макси; ОНп БН мини; ОНп БН медиум; ОНп БН макси; ОНл БН мини; ОНл БН медиум; ОНл БН
макси - 1 шт./уп.
1.2. Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников - 1 шт./уп.
1.3 Инструкция по применению - 1 шт. на потребительскую упаковку.
2. Калоприемник однокомпонентный дренируемый, в составе:
2.1. Калоприемник однокомпонентный дренируемый со встроенной адгезивной пластиной, артикулы: ОДп ФП мини; ОДп ФП медиум; ОДп ФП макси; ОДл ФП мини; ОДл ФП медиум; ОДл ФП макси; ОДп БП мини; ОДп БП медиум; ОДп БП макси; ОДл БП мини; ОДл БП медиум; ОДл БП макси; ОДп ФН мини; ОДп ФН медиум; ОДп ФН макси; ОДл ФН мини; ОДл ФН медиум; ОДл ФН макси; ОДп БН мини; ОДп БН медиум; ОДп БН макси; ОДл БН мини; ОДл БН медиум; ОДл БН макси - 1 шт./уп.
2.2. Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников - 1 шт./уп.
2.3. Зажим для стомного мешка (при необходимости) - 1 шт./уп.
2.4 Инструкция по применению - 1 шт. на потребительскую упаковку.
3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый, в составе:
3.1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый, артикулы: ДНп ФПн мини; ДНп ФПн медиум; ДНп ФПн макси; ДНл ФПн мини; ДНл ФПн медиум; ДНл ФПн макси; ДНп БПн мини; ДНп БПн медиум; ДНп БПн макси; ДНл БПн мини; ДНл БПн медиум; ДНл БПн макси; ДНп ФНн мини; ДНп ФНн медиум; ДНп ФНн макси; ДНл ФНн мини; ДНл ФНн медиум; ДНл ФНн макси; ДНп БНн мини; ДНп БНн медиум; ДНп БНн макси; ДНл БНн мини; ДНл БНн медиум; ДНл БНн макси - 1 шт./уп.
3.2. Стомный мешок для двухкомпонентного недренируемого калоприемника, артикулы: ФПн мини; ФПн медиум; ФПн макси; БПн мини; БПн медиум; БПн макси; ФНн мини; ФНн медиум; ФНн макси; БНн мини; БНн медиум; БНн макси - 1 шт./уп.
3.3. Адгезивная плоская пластина для двухкомпонентного калоприемника, артикулы: КП; КЛ - 1 шт./уп.
3.4. Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников (при необходимости) - 1 шт./уп.
3.5. Пояс для калоприемников с регулируемой длиной (при необходимости) - 1 шт./уп.
3.6 Инструкция по применению - 1 шт. на потребительскую упаковку.
4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый, в составе:
4.1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый, артикулы: ДДп ФПд мини; ДДп ФПд медиум; ДДп ФПд макси; ДДл ФПд мини; ДДл ФПд медиум; ДДл ФПд макси; ДДп БПд мини; ДДп БПд медиум: ДДп Бпд макси: ДДл БПд мини; ДДл БПд медиум: ДДл БПд макси; ДДп ФНд мини; ДДп ФПд медиум; ДДп ФНд макси; ДДл ФНд мини; ДДл ФНд медиум; ДДл ФНд макси: ДДп БНд мини: ДДп БНд медиум; ДДп БНд макси; ДДл БНд мини; ДДл БНд медиум; ДДл БНд макси - 1 шт./уп.
4.2. Стомный мешок для двухкомпонентного дренируемого калоприемника, артикулы: ФПд мини; ФПд медиум; ФПд макси; БПд мини; БПд медиум; БПд макси; ФНд мини; ФНд медиум; ФНд макси; БНд мини; БНд медиум: БНд макси - 1 шт./уп.
4.3. Зажим для стомного мешка - 1 шт./уп.
4.4. Адгезивная плоская пластина для двухкомпонентного калоприемника, артикулы: КП; КЛ - 1 шт./уп.
4.5. Пояс для калоприемников с регулируемой длиной (при необходимости) - 1 шт./уп.
4.6. Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников (при необходимости) - 1 шт./уп.
4.7. Инструкция по применению - 1 шт. на потребительскую упаковку.
1. Калоприемник однокомпонентный недренируемый, в составе:
1.1. Калоприемник однокомпонентный недренируемый со встроенной адгезивной пластиной, артикулы: ОНп ФП мини; ОНп ФП медиум; ОНп ФП макси; ОНл ФП мини; ОНл ФП медиум; ОНл ФП макси; ОНп БП мини; ОНп БП медиум; ОНп БП макси; ОНл БП мини; ОНл БП медиум; ОНл БП макси; ОНп ФН мини; ОНп ФН медиум; ОНп ФН макси; ОНл ФН мини; ОНл ФН медиум; ОНл ФН макси; ОНп БН мини; ОНп БН медиум; ОНп БН макси; ОНл БН мини; ОНл БН медиум; ОНл БН
макси - 1 шт./уп.
1.2. Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников - 1 шт./уп.
1.3 Инструкция по применению - 1 шт. на потребительскую упаковку.
2. Калоприемник однокомпонентный дренируемый, в составе:
2.1. Калоприемник однокомпонентный дренируемый со встроенной адгезивной пластиной, артикулы: ОДп ФП мини; ОДп ФП медиум; ОДп ФП макси; ОДл ФП мини; ОДл ФП медиум; ОДл ФП макси; ОДп БП мини; ОДп БП медиум; ОДп БП макси; ОДл БП мини; ОДл БП медиум; ОДл БП макси; ОДп ФН мини; ОДп ФН медиум; ОДп ФН макси; ОДл ФН мини; ОДл ФН медиум; ОДл ФН макси; ОДп БН мини; ОДп БН медиум; ОДп БН макси; ОДл БН мини; ОДл БН медиум; ОДл БН макси - 1 шт./уп.
2.2. Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников - 1 шт./уп.
2.3. Зажим для стомного мешка (при необходимости) - 1 шт./уп.
2.4 Инструкция по применению - 1 шт. на потребительскую упаковку.
3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый, в составе:
3.1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый, артикулы: ДНп ФПн мини; ДНп ФПн медиум; ДНп ФПн макси; ДНл ФПн мини; ДНл ФПн медиум; ДНл ФПн макси; ДНп БПн мини; ДНп БПн медиум; ДНп БПн макси; ДНл БПн мини; ДНл БПн медиум; ДНл БПн макси; ДНп ФНн мини; ДНп ФНн медиум; ДНп ФНн макси; ДНл ФНн мини; ДНл ФНн медиум; ДНл ФНн макси; ДНп БНн мини; ДНп БНн медиум; ДНп БНн макси; ДНл БНн мини; ДНл БНн медиум; ДНл БНн макси - 1 шт./уп.
3.2. Стомный мешок для двухкомпонентного недренируемого калоприемника, артикулы: ФПн мини; ФПн медиум; ФПн макси; БПн мини; БПн медиум; БПн макси; ФНн мини; ФНн медиум; ФНн макси; БНн мини; БНн медиум; БНн макси - 1 шт./уп.
3.3. Адгезивная плоская пластина для двухкомпонентного калоприемника, артикулы: КП; КЛ - 1 шт./уп.
3.4. Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников (при необходимости) - 1 шт./уп.
3.5. Пояс для калоприемников с регулируемой длиной (при необходимости) - 1 шт./уп.
3.6 Инструкция по применению - 1 шт. на потребительскую упаковку.
4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый, в составе:
4.1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый, артикулы: ДДп ФПд мини; ДДп ФПд медиум; ДДп ФПд макси; ДДл ФПд мини; ДДл ФПд медиум; ДДл ФПд макси; ДДп БПд мини; ДДп БПд медиум: ДДп Бпд макси: ДДл БПд мини; ДДл БПд медиум: ДДл БПд макси; ДДп ФНд мини; ДДп ФПд медиум; ДДп ФНд макси; ДДл ФНд мини; ДДл ФНд медиум; ДДл ФНд макси: ДДп БНд мини: ДДп БНд медиум; ДДп БНд макси; ДДл БНд мини; ДДл БНд медиум; ДДл БНд макси - 1 шт./уп.
4.2. Стомный мешок для двухкомпонентного дренируемого калоприемника, артикулы: ФПд мини; ФПд медиум; ФПд макси; БПд мини; БПд медиум; БПд макси; ФНд мини; ФНд медиум; ФНд макси; БНд мини; БНд медиум: БНд макси - 1 шт./уп.
4.3. Зажим для стомного мешка - 1 шт./уп.
4.4. Адгезивная плоская пластина для двухкомпонентного калоприемника, артикулы: КП; КЛ - 1 шт./уп.
4.5. Пояс для калоприемников с регулируемой длиной (при необходимости) - 1 шт./уп.
4.6. Адгезивная пластина-полукольцо для дополнительной фиксации пластин калоприемников (при необходимости) - 1 шт./уп.
4.7. Инструкция по применению - 1 шт. на потребительскую упаковку.
Номер РУ
РЗН 2024/23638
Дата РУ
13.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76443
Заявитель
ООО "ИНВЕСТО"
Фактический адрес заявителя
214012, Россия, г. Смоленск, г..о. г. Смоленск, ул. Ново-Московская, д. 2/8, офис 217
Юридический адрес заявителя
214012, Россия, г. Смоленск, г..о. г. Смоленск, ул. Ново-Московская, д. 2/8, офис 217
Изготовитель
ООО "БелПласГрупп"
Фактический адрес изготовителя
246010, Республика Беларусь, г. Гомель, ул. Пригородная, 4
Юридический адрес изготовителя
246010, Республика Беларусь, г. Гомель, ул. Пригородная, 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БелПласГрупп", 246010, Республика Беларусь, г. Гомель, ул. Пригородная, 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Средства ухода за кишечными стомами: Калоприемники однокомпонентные и
двухкомпонентные, дренируемые и недренируемые. Варивнт исполнения: 2. Калоприемник однокомпонентный дренируемый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Средства ухода за кишечными стомами: Калоприемники однокомпонентные и
двухкомпонентные, дренируемые и недренируемые. Вариант исполнения 3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Средства ухода за кишечными стомами: Калоприемники однокомпонентные и
двухкомпонентные, дренируемые и недренируемые. Вариант исполнения: 1. Калоприемник однокомпонентный недренируемый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Средства ухода за кишечными стомами: Калоприемники однокомпонентные и
двухкомпонентные, дренируемые и недренируемые. Вариант исполнения: 4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)