РЗН 2024/23636
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23636
Наименование
Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirTM Coil System, варианты исполнения:
1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 18-system Complex Framing , в составе:
Спираль Wallaby Avenir? Coil System 18-system Complex Framing, размером: 6.0 мм х 16 см (18CFR06016); 7.0 мм х 19 см (18CFR07019); 8.0 мм х 27 см (18CFR08027); 9.0 мм х 30см (18CFR09030); 10.0 мм х 34 см (18CFR10034); 11.0 мм х 37 см (18CFR11037); 12.0 мм х 40 см (18CFR12040); 13.0 мм х 43 см (18CFR13043); 14.0 мм х 47 см (18CFR14047); 15.0 мм х 50 см (18CFR15050); 16.0 мм х 50 см (18CFR16050); 18.0 мм х 50 см (18CFR18050); 20.0 мм х 50 см (18CFR20050); 22.0 мм х 50 см (18CFR22050); 25.0 мм х 50 см (18CFR25050); 25.0 мм х 60 см (18CFR25060) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Complex Framing, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Complex Framing, размером: 2.0 мм х 2 см (10CFR02002); 2.0 мм х 3 см (10CFR02003); 2.0 мм х 6 см (10CFR02006); 2.5 мм х 5 см (10CFR02505); 3.0 мм х 4 см (10CFR03004); 3.0 мм х 6 см (10CFR03006); 3.5 мм х 6 см (10CFR03506); 4.0 мм х 7 см (10CFR04007); 4.0 мм х 13см (10CFR04013); 5.0 мм х 8 см (10CFR05008); 5.0 мм х 17 см (10CFR05017); 6.0 мм х 11 см (10CFR06011); 6.0 мм х 20 см (10CFR06020); 7.0 мм х 13 см (10CFR07013); 7.0 мм х 24 см (10CFR07024); 8.0 мм х 16 см (10CFR08016); 8.0 мм х 27 см (10CFR08027); 9.0 мм х 23 см (10CFR09023); 9.0 мм х 30 см (10CFR09030); 10.0 мм х 27 см (10CFR10027); 10.0 мм х 34 см (10CFR10034) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
3. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Complex Finishing, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Complex Finishing, размером: 1.0 мм х 2 см (10CFN01002); 1.5 мм х 2 см (10CFN01502); 1.5 мм х 3 см (10CFN01503); 1.5 мм х 4 см (10CFN01504); 2.0 мм х 2 см (10CFN02002); 2.0 мм х 3 см (10CFN02003); 2.0 мм х 4 см (10CFN02004); 2.0 мм х 6 см (10CFN02006); 2.5 мм х 3 см (10CFN02503); 2.5 мм х 4 см (10CFN02504); 3.0 мм х 4 см (10CFN03004); 3.0 мм х 6 см (10CFN03006); 3.0 мм х 8 см (10CFN03008); 3.0 мм х 10 см (10CFN03010); 4.0 мм х 6 см (10CFN04006); 4.0 мм х 8 см (10CFN04008); 4.0 мм х 10 см (10CFN04010); 5.0 мм х 8 см (10CFN05008); 5.0 мм х 10 см (10CFN05010) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
4. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Helical Filling, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Helical Filling, размером: 3.0 мм х 4 см (10HFL03004); 3.0 мм х 6 см (10HFL03006); 3.0 мм х 8 см (10HFL03008); 3.0 мм х 10 см (10HFL03010); 4.0 мм х 4 см (10HFL04004); 4.0 мм х 6 см (10HFL04006); 4.0 мм х 8 см (10HFL04008); 4.0 мм х 10 см (10HFL04010); 4.0 мм х 15 см (10HFL04015); 4.0 мм х 20 см (10HFL04020); 5.0 мм х 10 см (10HFL05010); 5.0 мм х 15 см (10HFL05015); 5.0 мм х 20 см (10HFL05020); 6.0 мм х 10 см (10HFL06010); 6.0 мм х 15 см (10HFL06015); 6.0 мм х 20 см (10HFL06020); 7.0 мм х 15 см (10HFL07015); 7.0 мм х 20 см (10HFL07020); 7.0 мм х 30 см (10HFL07030); 8.0 мм х 20 см (10HFL08020); 8.0 мм х 30 см (10HFL08030); 9.0 мм х 30 см (10HFL09030); 10.0 мм х 30 см (10HFL10030) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
5. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Helical Finishing, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Helical Finishing, размером: 1.0 мм х 2 см (10HFN01002); 1.5 мм х 1 см (10HFN01501); 1.5 мм х 2 см (10HFN01502); 1.5 мм х 3 см (10HFN01503); 1.5 мм х 4 см (10HFN01504); 1.5 мм х 6 см (10HFN01506); 2.0 мм х 1 см (10HFN02001); 2.0 мм х 2 см (10HFN02002); 2.0 мм х 3 см (10HFN02003); 2.0 мм х 4 см (10HFN02004); 2.0 мм х 6 см (10HFN02006); 2.0 мм х 8 см (10HFN02008); 2.5 мм х 3 см (10HFN02503); 2.5 мм х 4 см (10HFN02504); 2.5 мм х 6 см (10HFN02506); 3.0 мм х 4 см (10HFN03004); 3.0 мм х 6 см (10HFN03006); 3.0 мм х 8 см (10HFN03008); 3.0 мм х 10 см (10HFN03010); 3.5 мм х 4 см (10HFN03504); 3.5 мм х 6 см (10HFN03506); 3.5 мм х 8 см (10HFN03508); 4.0 мм х 6 см (10HFN04006); 4.0 мм х 8 см (10HFN04008); 4.0 мм х 10 см (10HFN04010); 5.0 мм х 6 см (10HFN05006); 5.0 мм х 8 см (10HFN05008); 5.0 мм х 10 см (10HFN05010); 6.0 мм х 6 см (10HFN06006); 6.0 мм х 8 см (10HFN06008); 6.0 мм х 10 см (10HFN06010) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 18-system Complex Framing , в составе:
Спираль Wallaby Avenir? Coil System 18-system Complex Framing, размером: 6.0 мм х 16 см (18CFR06016); 7.0 мм х 19 см (18CFR07019); 8.0 мм х 27 см (18CFR08027); 9.0 мм х 30см (18CFR09030); 10.0 мм х 34 см (18CFR10034); 11.0 мм х 37 см (18CFR11037); 12.0 мм х 40 см (18CFR12040); 13.0 мм х 43 см (18CFR13043); 14.0 мм х 47 см (18CFR14047); 15.0 мм х 50 см (18CFR15050); 16.0 мм х 50 см (18CFR16050); 18.0 мм х 50 см (18CFR18050); 20.0 мм х 50 см (18CFR20050); 22.0 мм х 50 см (18CFR22050); 25.0 мм х 50 см (18CFR25050); 25.0 мм х 60 см (18CFR25060) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Complex Framing, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Complex Framing, размером: 2.0 мм х 2 см (10CFR02002); 2.0 мм х 3 см (10CFR02003); 2.0 мм х 6 см (10CFR02006); 2.5 мм х 5 см (10CFR02505); 3.0 мм х 4 см (10CFR03004); 3.0 мм х 6 см (10CFR03006); 3.5 мм х 6 см (10CFR03506); 4.0 мм х 7 см (10CFR04007); 4.0 мм х 13см (10CFR04013); 5.0 мм х 8 см (10CFR05008); 5.0 мм х 17 см (10CFR05017); 6.0 мм х 11 см (10CFR06011); 6.0 мм х 20 см (10CFR06020); 7.0 мм х 13 см (10CFR07013); 7.0 мм х 24 см (10CFR07024); 8.0 мм х 16 см (10CFR08016); 8.0 мм х 27 см (10CFR08027); 9.0 мм х 23 см (10CFR09023); 9.0 мм х 30 см (10CFR09030); 10.0 мм х 27 см (10CFR10027); 10.0 мм х 34 см (10CFR10034) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
3. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Complex Finishing, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Complex Finishing, размером: 1.0 мм х 2 см (10CFN01002); 1.5 мм х 2 см (10CFN01502); 1.5 мм х 3 см (10CFN01503); 1.5 мм х 4 см (10CFN01504); 2.0 мм х 2 см (10CFN02002); 2.0 мм х 3 см (10CFN02003); 2.0 мм х 4 см (10CFN02004); 2.0 мм х 6 см (10CFN02006); 2.5 мм х 3 см (10CFN02503); 2.5 мм х 4 см (10CFN02504); 3.0 мм х 4 см (10CFN03004); 3.0 мм х 6 см (10CFN03006); 3.0 мм х 8 см (10CFN03008); 3.0 мм х 10 см (10CFN03010); 4.0 мм х 6 см (10CFN04006); 4.0 мм х 8 см (10CFN04008); 4.0 мм х 10 см (10CFN04010); 5.0 мм х 8 см (10CFN05008); 5.0 мм х 10 см (10CFN05010) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
4. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Helical Filling, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Helical Filling, размером: 3.0 мм х 4 см (10HFL03004); 3.0 мм х 6 см (10HFL03006); 3.0 мм х 8 см (10HFL03008); 3.0 мм х 10 см (10HFL03010); 4.0 мм х 4 см (10HFL04004); 4.0 мм х 6 см (10HFL04006); 4.0 мм х 8 см (10HFL04008); 4.0 мм х 10 см (10HFL04010); 4.0 мм х 15 см (10HFL04015); 4.0 мм х 20 см (10HFL04020); 5.0 мм х 10 см (10HFL05010); 5.0 мм х 15 см (10HFL05015); 5.0 мм х 20 см (10HFL05020); 6.0 мм х 10 см (10HFL06010); 6.0 мм х 15 см (10HFL06015); 6.0 мм х 20 см (10HFL06020); 7.0 мм х 15 см (10HFL07015); 7.0 мм х 20 см (10HFL07020); 7.0 мм х 30 см (10HFL07030); 8.0 мм х 20 см (10HFL08020); 8.0 мм х 30 см (10HFL08030); 9.0 мм х 30 см (10HFL09030); 10.0 мм х 30 см (10HFL10030) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
5. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby AvenirТМ Coil System 10-system Helical Finishing, в составе: Спираль Wallaby Avenir? Coil System 10-system Helical Finishing, размером: 1.0 мм х 2 см (10HFN01002); 1.5 мм х 1 см (10HFN01501); 1.5 мм х 2 см (10HFN01502); 1.5 мм х 3 см (10HFN01503); 1.5 мм х 4 см (10HFN01504); 1.5 мм х 6 см (10HFN01506); 2.0 мм х 1 см (10HFN02001); 2.0 мм х 2 см (10HFN02002); 2.0 мм х 3 см (10HFN02003); 2.0 мм х 4 см (10HFN02004); 2.0 мм х 6 см (10HFN02006); 2.0 мм х 8 см (10HFN02008); 2.5 мм х 3 см (10HFN02503); 2.5 мм х 4 см (10HFN02504); 2.5 мм х 6 см (10HFN02506); 3.0 мм х 4 см (10HFN03004); 3.0 мм х 6 см (10HFN03006); 3.0 мм х 8 см (10HFN03008); 3.0 мм х 10 см (10HFN03010); 3.5 мм х 4 см (10HFN03504); 3.5 мм х 6 см (10HFN03506); 3.5 мм х 8 см (10HFN03508); 4.0 мм х 6 см (10HFN04006); 4.0 мм х 8 см (10HFN04008); 4.0 мм х 10 см (10HFN04010); 5.0 мм х 6 см (10HFN05006); 5.0 мм х 8 см (10HFN05008); 5.0 мм х 10 см (10HFN05010); 6.0 мм х 6 см (10HFN06006); 6.0 мм х 8 см (10HFN06008); 6.0 мм х 10 см (10HFN06010) - 1 шт.; Толкатель - 1 шт.; Оболочка интродьюсера - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23636
Дата РУ
13.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78484
Заявитель
ООО "Аксепта"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, антресоль эт. 1-го, помещ. III, ком. 9
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, антресоль эт. 1-го, помещ. III, ком. 9
Изготовитель
"Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc., Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc., Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
323500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc., Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir? Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir? Coil System 18-system Complex Framing:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir? Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 2. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir? Coil System 10-system Complex Framing:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir? Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 3. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir? Coil System 10-system Complex Finishing:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir? Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 4. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir? Coil System 10-system Helical Filling:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir? Coil System, варианты исполнения: System, варианты исполнения: 5. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir? Coil System 10-system Helical Finishing:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)