РЗН 2024/23633

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23633

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (RIC) с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. STARKEY EVOLV AI 2400 RIC 312, в составе:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 RIC 312 -
1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
2. STARKEY EVOLV AI 2000 RIC 312, в составе:
2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 RIC 312 -
1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
3. STARKEY EVOLV AI 1600 RIC 312, в составе:
3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 RIC 312 -
1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
4. STARKEY EVOLV AI 1200 RIC 312, в составе:
4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 RIC 312 -
1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
5. STARKEY EVOLV AI 1000 RIC 312, в составе:
5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 RIC 312 -
1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
6. STARKEY EVOLV AI 2400 RIC R, в составе:
6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 RIC R -
1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.3. Руководство пользователя - 1 шт.
6.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
7. STARKEY EVOLV AI 2000 RIC R, в составе:
7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 RIC R -
1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.3. Руководство пользователя - 1 шт.
7.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
8. STARKEY EVOLV AI 1600 RIC R, в составе:
8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 RIC R -
1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Руководство пользователя - 1 шт.
8.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
9. STARKEY EVOLV AI 1200 RIC R, в составе:
9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 RIC R -
1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Руководство пользователя - 1 шт.
9.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
10. STARKEY EVOLV AI 1000 RIC R, в составе:
10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 RIC R -
1 шт.
10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.3. Руководство пользователя - 1 шт.
10.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
11. STARKEY EVOLV AI 2400 MRIC 312, в составе:
11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 MRIC 312 - 1 шт.
11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
12. STARKEY EVOLV AI 2000 MRIC 312, в составе:
12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 MRIC 312 - 1 шт.
12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
13. STARKEY EVOLV AI 1600 MRIC 312, в составе:
13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 MRIC 312 - 1 шт.
13.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
14. STARKEY EVOLV AI 1200 MRIC 312, в составе:
14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 MRIC 312 - 1 шт.
14.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
15. STARKEY EVOLV AI 1000 MRIC 312, в составе:
15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 MRIC 312 - 1 шт.
15.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
16. STARKEY MODEL S 2 RIC 312, в составе:
16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 2 RIC 312 - 1 шт.
16.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
17. STARKEY MODEL S 3 RIC 312, в составе:
17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 3 RIC 312 - 1 шт.
17.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
18. STARKEY EVOLV AI CROS RIC 312, в составе:
18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI CROS RIC 312 - 1 шт.
18.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
19. STARKEY EVOLV AI CROS RIC R, в составе:
19.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI CROS RIC R -
1 шт.
19.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19.3. Руководство пользователя - 1 шт.
19.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/23633

Дата РУ

12.09.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

80347

Заявитель

ООО "Аурика Лабс"

Фактический адрес заявителя

300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4

Юридический адрес заявителя

300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4

Изготовитель

"Старки Лабораториз, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс риска

2а

Вид

202800

Таблица пуста

Адрес

1. Starkey Laboratories, Inc. dba Starkey Hearing Technologies, 6700 Washington Avenue South Eden Prairie Minnesota 55344, USA. 2. Starkey (Suzhou) Hearing Technology Co., Ltd., No. 1 Shengai Road Suzhou Industrial Park Suzhou Jiangsu 215021, China. 3. Starkey Mexico, S.A. de C.V., Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2 Colonia Ciudad Industrial H. Matamoros Tamaulipas CP 87499, Mexico.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

202800

1. STARKEY EVOLV AI 2400 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

10. STARKEY EVOLV AI 1000 RIC R, в составе;

Таблица пуста

202800

11. STARKEY EVOLV AI 2400 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

12. STARKEY EVOLV AI 2000 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

13. STARKEY EVOLV AI 1600 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

14. STARKEY EVOLV AI 1200 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

15. STARKEY EVOLV Л11000 MR1C 312, в составе:

Таблица пуста

202800

16. STARKEY MODEL S 2 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

17. STARKEY MODEL S 3 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

18. STARKEY EVOLV AI CROS RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

19. STARKEY EVOLV AI CROS RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

2. STARKEY EVOLV AI 2000 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

3. STARKEY EVOLV AI 1600 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

4. STARKEY EVOLV AI 1200 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

5. STARKEY EVOLV AI 1000 RIC 312, В составе:

Таблица пуста

202800

6. STARKEY EVOLV AI 2400 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

7. STARKEY EVOLV AI 2000 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

8. STARKEY EVOLV AI 1600 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

9. STARKEY EVOLV AI 1200 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

15. STARKEY EVOLV AI 1000 MRIC 312, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)