РЗН 2024/23632

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23632

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY (BTE) с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. STARKEY EVOLV AI 2400 BTE R, в составе:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 BTE R -
1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Руководство пользователя - 1 шт.
1.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
2. STARKEY EVOLV AI 2000 BTE R, в составе:
2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 BTE R -
1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя - 1 шт.
2.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
3. STARKEY EVOLV AI 1600 BTE R, в составе:
3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 BTE R -
1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Руководство пользователя - 1 шт.
3.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
4. STARKEY EVOLV AI 1200 BTE R, в составе:
4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 BTE R -
1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Руководство пользователя - 1 шт.
4.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
5. STARKEY EVOLV AI 1000 BTE R, в составе:
5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 BTE R -
1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Руководство пользователя - 1 шт.
5.4. Футляр-зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель - 1 шт.
- адаптер - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
6. STARKEY EVOLV AI 2400 BTE 13, в составе:
6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 BTE 13 -
1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
7. STARKEY EVOLV AI 2000 BTE 13, в составе:
7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 BTE 13 -
1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
8. STARKEY EVOLV AI 1600 BTE 13, в составе:
8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 BTE 13 -
1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
9. STARKEY EVOLV AI 1200 BTE 13, в составе:
9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 BTE 13 -
1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
10. STARKEY EVOLV AI 1000 BTE 13, в составе:
10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 BTE 13 -
1 шт.
10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
11. STARKEY EVOLV AI CROS BTE 13, в составе:
11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI CROS BTE 13 - 1 шт.
11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
12. STARKEY EVOLV AI 2400 POWER PLUS BTE 13, в составе:
12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2400 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.
12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
13. STARKEY EVOLV AI 2000 POWER PLUS BTE 13, в составе:
13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 2000 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.
13.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
14. STARKEY EVOLV AI 1600 POWER PLUS BTE 13, в составе:
14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1600 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.
14.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
15. STARKEY EVOLV AI 1200 POWER PLUS BTE 13, в составе:
15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1200 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.
15.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
16. STARKEY EVOLV AI 1000 POWER PLUS BTE 13, в составе:
16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY EVOLV AI 1000 POWER PLUS BTE 13 - 1 шт.
16.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
17. STARKEY MODEL S 3 BTE 13, в составе:
17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 3 BTE 13 - 1 шт.
17.2. Руководство по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт.
17.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.
18. STARKEY MODEL S 2 BTE 13, в составе:
18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MODEL S 2 BTE 13 - 1 шт.
18.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18.3. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой Starkey - 1 шт.
2. Щетка для чистки слухового аппарата - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/23632

Дата РУ

12.09.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

80348

Заявитель

ООО "Аурика Лабс"

Фактический адрес заявителя

300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4

Юридический адрес заявителя

300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4

Изготовитель

"Старки Лабораториз, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс риска

2а

Вид

228560

Таблица пуста

Адрес

1. Starkey Laboratories, Inc. dba Starkey Hearing Technologies, 6700 Washington Avenue South Eden Prairie Minnesota 55344, USA. 2. Starkey (Suzhou) Hearing Technology Co., Ltd., No. 1 Shengai Road Suzhou Industrial Park Suzhou Jiangsu 215021, China. 3. Starkey Mexico, S.A. de C.V., Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2 Colonia Ciudad Industrial H. Matamoros Tamaulipas CP 87499, Mexico.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

1. STARKEY EVOLV AI 2400 ВТЕ R, в составе:

Таблица пуста

228560

10. STARKEY EVOLV AI 1000 BTE 13, в составе:

Таблица пуста

228560

11. STARKEY EVOLV Al CROS BTE 13, в составе:

Таблица пуста

228560

12. STARKEY EVOLV AI 2400 POWER PLUS BTE 13, в составе:

Таблица пуста

228560

13. STARKEY EVOLV AI 2000 POWER PLUS BTE 13, в составе:

Таблица пуста

228560

14. STARKEY EVOLV AI 1600 POWER PLUS BTE 13, в составе:

Таблица пуста

228560

15. STARKEY EVOLV AI 1200 POWER PLUS BTE 13, в составе:

Таблица пуста

228560

16. SHARKEY EVOLV AI 1000 POWER PLUS BTE 13, в составе:

Таблица пуста

228560

17. STARKEY MODEL S 3 BTE 13, в составе:

Таблица пуста

228560

18. SТARKEY MODEL S 2 BTE 13, в составе:

Таблица пуста

228560

2. STARKEY EVOLV AI 2000 ВТЕ R, в составе:

Таблица пуста

228560

3. STARKEY EVOLV AI 1600 ВТЕ R, в составе:

Таблица пуста

228560

4. STARKEY EVOLV AI 1200 ВТЕ R, в составе:

Таблица пуста

228560

5. STARKEY EVOLV AI 1000 ВТЕ R, в составе:

Таблица пуста

228560

6. STARKEY EVOLV AI 2400 ВТЕ 13, в составе:

Таблица пуста

228560

7. STARKEY EVOLV AI 2000 ВТЕ 13, в составе:

Таблица пуста

228560

8. STARKEY EVOLV AI 1600 ВТЕ 13, в составе:

Таблица пуста

228560

9. STARKEY EVOLV AI 1200 ВТЕ 13, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)