РЗН 2024/23624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23624
Наименование
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024в вариантах исполнения:
I. Винт канюлированный интерферентный с "мягкой" резьбой:
1. Винт канюлированный интерферентный с "мягкой" резьбой: Ø от 7 до 9 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 20 до 40 мм с шагом 1 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
II. Винт канюлированный интерферентный с "твёрдой" резьбой:
1. Винт канюлированный интерферентный с "твёрдой" резьбой: Ø от 7 до 9 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 20 до 40 мм с шагом 1 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
III. Винт для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой:
1. Винт для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой, Ø от 6 до 8 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 120 мм с шагом 1 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
IV. Винт канюлированный для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой:
1. Винт канюлированный для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой: Ø от 6 до 8 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 120 мм с шагом 1 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
V. Винт интерферентный для тенодеза:
1. Винт интерферентный для тенодеза: Ø 5 мм, длиной 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
VI. Винт анкерный резьбовой:
1. Винт анкерный резьбовой: Ø 5 мм, длиной 18 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
VII. Винт фиксирующий:
1. Винт фиксирующий: Ø 4 мм, длиной 9 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
VIII. Винт канюлированный:
1. Винт канюлированный: Ø 4,0 мм, длиной от 28 до 44 мм с шагом 1 мм, длиной резьбы от 5 до 32 мм с шагом 1 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
IX. Спица винтовая:
1. Спица винтовая: длиной от 200 до 400 мм с шагом 1 мм, Ø 3 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку
X. Пластина для корригирующей остеотомии с угловой стабильностью:
1. Пластина для корригирующей остеотомии с угловой стабильностью: длиной от 55 до 65 мм с шагом 1 мм, шириной 16 мм, толщиной 3 мм, количество отверстий от 2 до 3 с шагом 1 отв - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
XI. Клин:
1. Клин: 5 x 7 мм, 8 x 6 мм, 9 х 7 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
I. Винт канюлированный интерферентный с "мягкой" резьбой:
1. Винт канюлированный интерферентный с "мягкой" резьбой: Ø от 7 до 9 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 20 до 40 мм с шагом 1 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
II. Винт канюлированный интерферентный с "твёрдой" резьбой:
1. Винт канюлированный интерферентный с "твёрдой" резьбой: Ø от 7 до 9 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 20 до 40 мм с шагом 1 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
III. Винт для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой:
1. Винт для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой, Ø от 6 до 8 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 120 мм с шагом 1 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
IV. Винт канюлированный для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой:
1. Винт канюлированный для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой: Ø от 6 до 8 мм с шагом 0,5 мм, длиной от 60 до 120 мм с шагом 1 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
V. Винт интерферентный для тенодеза:
1. Винт интерферентный для тенодеза: Ø 5 мм, длиной 20 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
VI. Винт анкерный резьбовой:
1. Винт анкерный резьбовой: Ø 5 мм, длиной 18 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
VII. Винт фиксирующий:
1. Винт фиксирующий: Ø 4 мм, длиной 9 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
VIII. Винт канюлированный:
1. Винт канюлированный: Ø 4,0 мм, длиной от 28 до 44 мм с шагом 1 мм, длиной резьбы от 5 до 32 мм с шагом 1 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
IX. Спица винтовая:
1. Спица винтовая: длиной от 200 до 400 мм с шагом 1 мм, Ø 3 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку
X. Пластина для корригирующей остеотомии с угловой стабильностью:
1. Пластина для корригирующей остеотомии с угловой стабильностью: длиной от 55 до 65 мм с шагом 1 мм, шириной 16 мм, толщиной 3 мм, количество отверстий от 2 до 3 с шагом 1 отв - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
XI. Клин:
1. Клин: 5 x 7 мм, 8 x 6 мм, 9 х 7 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт., на транспортную упаковку.
Номер РУ
РЗН 2024/23624
Дата РУ
12.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81185
Изготовитель
ООО МК "ОЛАМЕД"
Фактический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001, ком. 206, 205
Юридический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001, ком. 206, 205
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
333140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО МК "ОЛАМЕД", Россия, 420006, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 13, эт. 3, помещ. №15, 21, 37, 49, 52, 53.
2. ООО МК "ОЛАМЕД", Россия, 420095, Республика Татарстан, г Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001, ком. 206, 205.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: I. Винт канюлированный интерферентный с "мягкой" резьбой:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: II. Винт канюлированный интерферентный с "твёрдой" резьбой:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: III. Винт для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: IV. Винт канюлированный для остеосинтеза шейки бедра с блокированием с разношаговой резьбой:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: IX. Спица винтовая:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: V. Винт интерферентный для тенодеза:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: VI. Винт анкерный резьбовой:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: VII. Винт фиксирующий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: VIII. Винт канюлированный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: X. Пластина для корригирующей остеотомии с угловой стабильностью:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333140
Система для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024, в вариантах инполнения: XI. Клин:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)