РЗН 2024/23618
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23618
Наименование
Гастрофиброскоп Endomed GFS-28 по ТУ 26.60.12-004-44302848-2023, с принадлежностямив составе:
1. Гастрофиброскоп GFS-28 - 1 шт.
2. Чемодан Endocase 2.0 - 1 шт.
3. Вентиляционный колпачок - не более 3 шт.
4. Инструментальный клапан рабочего канала, 10 применений - не более 1000 шт.
5. Тестер герметичности Endotest - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Загубник Endobite 2.0, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
2. Клапан подачи воды/воздуха - не более 10 шт.
3. Чистящая щетка Endobrush S1, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4. Чистящая щетка Endobrush G-L, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
5. Емкость для воды Endojar - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Силиконовое масло - не более 30 шт. (при необходимости).
7. Адаптер ирригации каналов, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
8. Заглушка разъема канала вода/воздух, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
9. Адаптер для подключения инсуффлятора серии JSQB - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 9.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
11. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 9.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
12. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 9.9, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
13. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 10.5, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
14. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 10.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
15. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 11.5, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
16. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap,11.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
1. Гастрофиброскоп GFS-28 - 1 шт.
2. Чемодан Endocase 2.0 - 1 шт.
3. Вентиляционный колпачок - не более 3 шт.
4. Инструментальный клапан рабочего канала, 10 применений - не более 1000 шт.
5. Тестер герметичности Endotest - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Загубник Endobite 2.0, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
2. Клапан подачи воды/воздуха - не более 10 шт.
3. Чистящая щетка Endobrush S1, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4. Чистящая щетка Endobrush G-L, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
5. Емкость для воды Endojar - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Силиконовое масло - не более 30 шт. (при необходимости).
7. Адаптер ирригации каналов, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
8. Заглушка разъема канала вода/воздух, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
9. Адаптер для подключения инсуффлятора серии JSQB - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 9.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
11. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 9.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
12. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 9.9, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
13. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 10.5, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
14. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 10.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
15. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 11.5, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
16. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap,11.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/23618
Дата РУ
12.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80295
Изготовитель
ООО "ЭНДОМЕД"
Фактический адрес изготовителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Юридический адрес изготовителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
180020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭНДОМЕД", Россия, 195027, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, ком. 4, помещ. 41-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180020
Гастрофиброскоп Endomed GFS-28 по ТУ 26.60.12-004-44302848-2023, с принадлежностями в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)