РЗН 2024/23615
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23615
Наименование
Микротом ротационный "ГистоДрим" (HistoDream), с принадлежностямив вариантах исполнения
I. Микротом ротационный полуавтоматический «ГистоДрим М» (HistoDream M), в составе:
1. Основной прибор «ГистоДрим М» (HistoDream M) - 1 шт.
2. Подвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Sliding Blade holder for disposable blades) - 1 шт., в составе:
2.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт.
2.2. Средняя часть (Middle part) - 1 шт.
2.3. Держатель лезвий одноразовых, верхняя часть (Disposable blade holder upper part) - 1 шт.
3. Неподвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Fixed Blade holder for disposable blades) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт.
3.2. Верхняя часть держателя неподвижного держателя одноразовых лезвий (Disposable fixed blade carrier upper part) - 1 шт.
4. Магнит для извлечения лезвий (Magnetic blade extractor) -1 шт.
5. Ориентируемая головка образца (Orienting specimen head) -1 шт.
6. Универсальный зажим для образца (Быстроразъемный зажим) (Universal specimen clamp (Quick Release Clamp)) - 1 шт.
7. Рычаг блокировки зажима (Clamp locking lever) - 1шт.
8. Рукоятка маховика с шайбой и накладным диском (Handwheel handle with washer and cover disc) - 1 шт.
9. Маховик (Handwheel) - 1 шт.
10. Антистатический лоток (Anti static residue collection tray) - 1 шт.
11. Основной кабель питания 230В (Main power cable 230V) - 1 шт.
12. Ключ Аллена размер 6 (Allen key size 6) - 1 шт.
13. Предохранитель 5x20 мм, 2,0 АТ (Fuse 5x20mm, 2,0 AT) - 2 шт.
14. Защитные пленки для экрана (Screen Protectors) - 6 шт
15. Пылезащитный чехол (Dust protection cover) - 1шт.
16. Неподвижная головка образца (Fixed specimen head) - 1шт. (при необходимости)
17. Стандартный зажим для образца 55x50 мм (Standard specimen clamp 55x50mm) - 1 шт. (при необходимости)
18. Зажим для супер Мега кассет (Clamp for Super Mega cassettes) - 1шт. (при необходимости)
19. Лезвия высокого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35HH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35HH High Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости)
20. Лезвия низкого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35LH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35LH Low Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости)
21. USB носитель, содержащий: Руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) - 1 шт.
II. Микротом ротационный автоматический «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM), в составе:
1. Основной прибор «ГистоДрим АМ» (HistoDream АM) - 1 шт.
2. Подвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Sliding Blade holder for disposable blades) - 1 шт., в составе:
2.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт.
2.2. Средняя часть (Middle part) - 1 шт.
2.3. Держатель лезвий одноразовых, верхняя часть (Disposable blade holder upper part) - 1 шт.
3. Неподвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Fixed Blade holder for disposable blades) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт.
3.2. Верхняя часть держателя неподвижного держателя одноразовых лезвий (Disposable fixed blade carrier upper part) - 1 шт.
4. Магнит для извлечения лезвий (Magnetic blade extractor) -1 шт.
5. Ориентируемая головка образца (Orienting specimen head) -1 шт.
6. Универсальный зажим для образца (Быстроразъемный зажим) (Universal specimen clamp (Quick Release Clamp)) - 1 шт.
7. Рычаг блокировки зажима (Clamp locking lever) - 1шт.
8. Рукоятка маховика (Handwheel handle) - 1 шт.
9. Маховик (Handwheel) - 1 шт.
10. Антистатический лоток (Anti static residue collection tray) - 1 шт.
11. Основной кабель питания 230В (Main power cable 230V) - 1 шт.
12. Предохранитель 5x20 мм, 2,0 АТ (Fuse 5x20mm, 2,0 AT) - 2 шт.
13. Коннектор-заглушка (Fake connector) - 1 шт.
14. Защитные пленки для экрана (Screen Protectors) - 6 шт
15. Пылезащитный чехол (Dust protection cover) - 1шт.
16. Масло 46, 25 мл (Constant Oil 46, 25 ml) - 1 шт.
17. Неподвижная головка образца (Fixed specimen head) - 1шт. (при необходимости)
18. Стандартный зажим для образца 55x50 мм (Standard specimen clamp 55x50mm) - 1 шт. (при необходимости)
19. Зажим для супер Мега кассет (Clamp for Super Mega cassettes) - 1шт. (при необходимости)
20. Лезвия высокого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35HH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35HH High Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости)
21. Лезвия низкого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35LH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35LH Low Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости)
22. USB носитель, содержащий: Руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ножная педаль для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (footswitch for automated microtome HistoDream AM) - 1 шт.
2. Выносная мышь управления для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (external control mouse for automated microtome HistoDream AM) - 1 шт.
3. Выносная панель управления для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (external keypad with control knob for automated microtome HistoDream AM) - 1 шт.
I. Микротом ротационный полуавтоматический «ГистоДрим М» (HistoDream M), в составе:
1. Основной прибор «ГистоДрим М» (HistoDream M) - 1 шт.
2. Подвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Sliding Blade holder for disposable blades) - 1 шт., в составе:
2.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт.
2.2. Средняя часть (Middle part) - 1 шт.
2.3. Держатель лезвий одноразовых, верхняя часть (Disposable blade holder upper part) - 1 шт.
3. Неподвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Fixed Blade holder for disposable blades) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт.
3.2. Верхняя часть держателя неподвижного держателя одноразовых лезвий (Disposable fixed blade carrier upper part) - 1 шт.
4. Магнит для извлечения лезвий (Magnetic blade extractor) -1 шт.
5. Ориентируемая головка образца (Orienting specimen head) -1 шт.
6. Универсальный зажим для образца (Быстроразъемный зажим) (Universal specimen clamp (Quick Release Clamp)) - 1 шт.
7. Рычаг блокировки зажима (Clamp locking lever) - 1шт.
8. Рукоятка маховика с шайбой и накладным диском (Handwheel handle with washer and cover disc) - 1 шт.
9. Маховик (Handwheel) - 1 шт.
10. Антистатический лоток (Anti static residue collection tray) - 1 шт.
11. Основной кабель питания 230В (Main power cable 230V) - 1 шт.
12. Ключ Аллена размер 6 (Allen key size 6) - 1 шт.
13. Предохранитель 5x20 мм, 2,0 АТ (Fuse 5x20mm, 2,0 AT) - 2 шт.
14. Защитные пленки для экрана (Screen Protectors) - 6 шт
15. Пылезащитный чехол (Dust protection cover) - 1шт.
16. Неподвижная головка образца (Fixed specimen head) - 1шт. (при необходимости)
17. Стандартный зажим для образца 55x50 мм (Standard specimen clamp 55x50mm) - 1 шт. (при необходимости)
18. Зажим для супер Мега кассет (Clamp for Super Mega cassettes) - 1шт. (при необходимости)
19. Лезвия высокого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35HH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35HH High Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости)
20. Лезвия низкого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35LH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35LH Low Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости)
21. USB носитель, содержащий: Руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) - 1 шт.
II. Микротом ротационный автоматический «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM), в составе:
1. Основной прибор «ГистоДрим АМ» (HistoDream АM) - 1 шт.
2. Подвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Sliding Blade holder for disposable blades) - 1 шт., в составе:
2.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт.
2.2. Средняя часть (Middle part) - 1 шт.
2.3. Держатель лезвий одноразовых, верхняя часть (Disposable blade holder upper part) - 1 шт.
3. Неподвижный держатель лезвия для одноразовых лезвий (Fixed Blade holder for disposable blades) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Основание держателя лезвия (Blade holder base) - 1 шт.
3.2. Верхняя часть держателя неподвижного держателя одноразовых лезвий (Disposable fixed blade carrier upper part) - 1 шт.
4. Магнит для извлечения лезвий (Magnetic blade extractor) -1 шт.
5. Ориентируемая головка образца (Orienting specimen head) -1 шт.
6. Универсальный зажим для образца (Быстроразъемный зажим) (Universal specimen clamp (Quick Release Clamp)) - 1 шт.
7. Рычаг блокировки зажима (Clamp locking lever) - 1шт.
8. Рукоятка маховика (Handwheel handle) - 1 шт.
9. Маховик (Handwheel) - 1 шт.
10. Антистатический лоток (Anti static residue collection tray) - 1 шт.
11. Основной кабель питания 230В (Main power cable 230V) - 1 шт.
12. Предохранитель 5x20 мм, 2,0 АТ (Fuse 5x20mm, 2,0 AT) - 2 шт.
13. Коннектор-заглушка (Fake connector) - 1 шт.
14. Защитные пленки для экрана (Screen Protectors) - 6 шт
15. Пылезащитный чехол (Dust protection cover) - 1шт.
16. Масло 46, 25 мл (Constant Oil 46, 25 ml) - 1 шт.
17. Неподвижная головка образца (Fixed specimen head) - 1шт. (при необходимости)
18. Стандартный зажим для образца 55x50 мм (Standard specimen clamp 55x50mm) - 1 шт. (при необходимости)
19. Зажим для супер Мега кассет (Clamp for Super Mega cassettes) - 1шт. (при необходимости)
20. Лезвия высокого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35HH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35HH High Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости)
21. Лезвия низкого профиля для микротома «ДримБЛЕЙДС» 35LH 50 шт./уп. (DreamBLADES 35LH Low Profile Microtome Blades - Dispenser 50 pcs.) - 10 уп. (при необходимости)
22. USB носитель, содержащий: Руководство по эксплуатации в электронном формате (USB key containing: Operator manual in electronic format) - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации в печатном формате (Printed Operator Manual) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ножная педаль для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (footswitch for automated microtome HistoDream AM) - 1 шт.
2. Выносная мышь управления для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (external control mouse for automated microtome HistoDream AM) - 1 шт.
3. Выносная панель управления для автоматического микротома «ГистоДрим АМ» (HistoDream AM) (external keypad with control knob for automated microtome HistoDream AM) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23615
Дата РУ
12.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79901
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Майлстоун С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
270120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ESPECIALIDADES MEDICAS MYR, S.L, C/ Lleida 17-23, Poligono Industrial L'Empalme - 43712 Llorenc del Penedes, Tarragona - Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
"Микротом ротационный автоматический "ГистоДрим АМ" (HistoDream АM)"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
"Микротом ротационный полуавтоматический "ГистоДрим М" (HistoDream M)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)