РЗН 2024/23603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23603
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения преальбумина в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Преальбумин Калибраторы (Alinity c Prealbumin Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity с Prealbumin C A L 1) - 1 х 1,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с Prealbumin C A L 2) - 1 х 1,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с Prealbumin C A L3) - 1 х 1,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с Prealbumin C A L4) - 1 х 1,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с Prealbumin C A L 5) - 1 х 1,0 мл.
6. Лист аттестованных значений калибратора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Калибратор 1 (Alinity с Prealbumin C A L 1) - 1 х 1,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с Prealbumin C A L 2) - 1 х 1,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с Prealbumin C A L3) - 1 х 1,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с Prealbumin C A L4) - 1 х 1,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с Prealbumin C A L 5) - 1 х 1,0 мл.
6. Лист аттестованных значений калибратора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23603
Дата РУ
12.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81575
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эббот ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
207730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NITTOBO MEDICAL CO., LTD., 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref., 963-8061, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207730
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения преальбумина в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Преальбумин Калибраторы (Alinity с Prealbumin Calibrator Kit)», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)