РЗН 2024/23598
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23598
Наименование
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test)в составе:
1. Картридж для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Individual Sealed Pouches, each containing: 1 Test Cartridge; 1 Desiccant Pouch) - 25 шт.
2. Идентификационный чип (ID Chip) - 1 шт.
3. Высвобождающий буфер A (содержащий 7,2 % ТСЕР) (Releasing Buffer A (contains 7.2% TCEP)) - 2,5 мл - 1 шт.
4. Буфер обнаружения С (Detection Buffer С) - 6 мл, 1 шт.
5. Лиофилизированный маркер VD (флакон) (VD Lyophilized Marker (bottles)) - 2,5 мл, 2 шт.
6. Центрифужная пробирка (Centrifuge Tubes) - 25 шт.
7. Наконечник для дозатора (Pipette Tips) - 25 шт.
8. Инструкция по применению (Leaflet with Instructions for Use) - 1 шт.
9. Краткое руководство (Leaflet with Quick Manual) - 1 шт.
1. Картридж для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Individual Sealed Pouches, each containing: 1 Test Cartridge; 1 Desiccant Pouch) - 25 шт.
2. Идентификационный чип (ID Chip) - 1 шт.
3. Высвобождающий буфер A (содержащий 7,2 % ТСЕР) (Releasing Buffer A (contains 7.2% TCEP)) - 2,5 мл - 1 шт.
4. Буфер обнаружения С (Detection Buffer С) - 6 мл, 1 шт.
5. Лиофилизированный маркер VD (флакон) (VD Lyophilized Marker (bottles)) - 2,5 мл, 2 шт.
6. Центрифужная пробирка (Centrifuge Tubes) - 25 шт.
7. Наконечник для дозатора (Pipette Tips) - 25 шт.
8. Инструкция по применению (Leaflet with Instructions for Use) - 1 шт.
9. Краткое руководство (Leaflet with Quick Manual) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23598
Дата РУ
12.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81544
Заявитель
ООО "РК ФАРМА"
Фактический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан Удэ, Удинская ул., д. 1А, офис 1
Юридический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан Удэ, Удинская ул., д. 1А, офис 1
Изготовитель
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
323840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики
in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)