РЗН 2024/23595
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23595
Наименование
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания ферритина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Ferritin Rapid Quantitative Test))в составе:
1. Картридж для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Individual Sealed Pouches, each containing: 1 Test Cartridge; 1 Desiccant Pouch) - 25 шт.
2. Идентификационный чип (ID Chip) - 1 шт.
3. Инструкция по применению (Leaflet with Instructions for Use) - 1 шт.
4. Наконечник для дозатора (Pipette Tips) - 25 шт.
5. Буфер обнаружения (Detection Buffer Tubes) 0,75 мл - 25 шт.
1. Картридж для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Individual Sealed Pouches, each containing: 1 Test Cartridge; 1 Desiccant Pouch) - 25 шт.
2. Идентификационный чип (ID Chip) - 1 шт.
3. Инструкция по применению (Leaflet with Instructions for Use) - 1 шт.
4. Наконечник для дозатора (Pipette Tips) - 25 шт.
5. Буфер обнаружения (Detection Buffer Tubes) 0,75 мл - 25 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23595
Дата РУ
10.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81543
Заявитель
ООО "РК ФАРМА"
Фактический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан Удэ, Удинская ул., д. 1А, офис 1
Юридический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан Удэ, Удинская ул., д. 1А, офис 1
Изготовитель
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
201940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201940
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания ферритина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (Ferritin Rapid Quantitative Test).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)