РЗН 2024/23593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit)в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Microalbumin Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Microalbumin Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Microalbumin Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Microalbumin Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23593
Дата РУ
21.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87786
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Изготовитель
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
234400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.,, 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234400
Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе Novatrend? (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234400
Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе Novatrend? (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit)в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Microalbumin Test Cassette) - 10 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина (Microalbumin) иммунофлуоресцентным методом в моче на анализаторе Novatrend (Novatrend Fluorescence Immunoassay Microalbumin Test Kit), в составе:
1. Тест-кассета (Microalbumin Test Cassette) - 25 шт.
2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл.
3. Идентификационная карта - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/23593
10.09.2024
ООО "КардиоМед"
20.59.52.195
234400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)