РЗН 2024/23584

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23584
Наименование
Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022, варианты исполнения:
I. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-01-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе:
- Блок управления инсуффлятора ИНС-01 - 1 шт.
- Канюля эндоскопическая LUER - 2 шт.
- Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 2 шт. (при необходимости)
либо
Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 2 шт. (при необходимости).
- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 2 шт.
- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 2 шт.
- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 1.5 м - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская диаметром 6 мм и длиной 200 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
- Трубка с нагревателем L = (1,5 ±0,02) м - 1 шт. (при необходимости).
- Трубка с нагревателем L = (3 ±0,02) м - 1 шт. (при необходимости).
- Кабель управления КУ-04 - 1 шт. (при необходимости).
- Кабель управления КУ-05 - 1 шт. (при необходимости).
- Адаптер 40 мм - 1 шт. (при необходимости).
- Адаптер 54 мм - 1 шт. (при необходимости).
- Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости)
либо
Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости).
- Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт.
- Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости).
- Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости).
- Инсуффлятор ИНС-01. Паспорт - 1 шт.
- Инсуффлятор ИНС-01. руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
- Вставка плавкая ВП1-1, 3,15 А - 2 шт.
II. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе:
- Блок управления инсуффлятора ИНС-02 - шт.
- Канюля эндоскопическая LUER - 1 шт.
- Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости)
либо
Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости).
- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 1 шт.
- Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости)
либо
Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости).
- Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт.
- Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости).
- Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости).
- Инсуффлятор ИНС-02. Паспорт - 1 шт.
- Инсуффлятор ИНС-02. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
- Вставка плавкая ВП1-1, 1 А - 2 шт.
III. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-03-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022 в составе:
- Блок управления инсуффлятора ИНС-03 - 1 шт.
- Канюля эндоскопическая LUER - 1 шт.
- Фильтры медицинские стерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8413, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости)
либо
Фильтры медицинские нестерильные для использования при минимально-инвазивных хирургических операциях. Фильтр для инсуффляции высокопоточный 2200/56 - РУ № РЗН 2019/8590, производства "Джи Ви Эс С.П.А.", Италия - 1 шт. (при необходимости).
- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 100 мм - 1 шт.
- Трубка силиконовая медицинская диаметром 7 мм и длиной 3 м - 1 шт.
- Редуктор углекислотный УР-6М (ДЖЕТ 283 00 00 00-00) - 1 шт. (при необходимости)
либо
Редуктор углекислотный УР-6-5 (UWELD NINGBO UNITED TOOLS СО., LTD, Китай) - 1 шт. (при необходимости).
- Кабель сетевой, прямой SCZ-1 (изготовитель «PCent Wire & Cable Со.,Ltd», Тайвань) - 1 шт.
- Соединительный рукав - 1 шт. (при необходимости).
- Соединительный рукав DIN 13260 - 1 шт. (при необходимости).
- Инсуффлятор ИНС-03. Паспорт - 1 шт.
- Инсуффлятор ИНС-03. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
- Вставка плавкая ВП1-1, 1 А - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23584
Дата РУ
10.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80351
Изготовитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
268490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, пом. 1000
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268490
«Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022» в исполнениях: I. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-01-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268490
«Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022» в исполнениях: II. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-02-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268490
«Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-"ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022» в исполнениях: III. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-03-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046- 12966357-2022 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)