РЗН 2024/23580
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23580
Наименование
Набор медицинский NeoSet для гемодиализа (начало/завершение), стерильный под товарным знаком OneStep по ТУ 32.50.50-002-46166444-2021в составе:
I. Набор для начала процедуры, в составе:
1. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 10 шт. одного типоразмера.
2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера.
3. Покрытие двухслойное защитное, размером 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 60 см или 60 см х 60 см - не более 2 шт. одного типоразмера.
4. Полоска пластырная на нетканой основе, размером 150х25 мм (при необходимости) - не более 10 шт.
5. Пинцет пластиковый перевязочный (при необходимости) - не более 2 шт.
II. Набор для завершения процедуры, в составе:
1. Бинт эластичный фиксирующий, размером 2 м х 10 см или 2 м х 7,5 см, или 2 м х 5 см, или 1 м х 10 см, или 1 м х 7,5 см, или 1 м х 5 см - не более 2 шт. одного типоразмера.
2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера.
3. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера.
4. Пинцет пластиковый перевязочный (при необходимости) - не более 2 шт.
5. Повязка пластырного типа абсорбционная, размером 26 мм х 72 мм или 30 мм х 72 мм или 38 мм х 38 мм или 38 мм х 72 мм или 38 мм х 92 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера.
III. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 экз.
I. Набор для начала процедуры, в составе:
1. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм - не более 10 шт. одного типоразмера.
2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера.
3. Покрытие двухслойное защитное, размером 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 60 см или 60 см х 60 см - не более 2 шт. одного типоразмера.
4. Полоска пластырная на нетканой основе, размером 150х25 мм (при необходимости) - не более 10 шт.
5. Пинцет пластиковый перевязочный (при необходимости) - не более 2 шт.
II. Набор для завершения процедуры, в составе:
1. Бинт эластичный фиксирующий, размером 2 м х 10 см или 2 м х 7,5 см, или 2 м х 5 см, или 1 м х 10 см, или 1 м х 7,5 см, или 1 м х 5 см - не более 2 шт. одного типоразмера.
2. Салфетка марлевая, размером 7,5 см х 7,5 см или 5 см х 5 см, 8-слойная - не более 10 шт. одного типоразмера.
3. Тампон марлевый круглый, диаметром 25 мм, или 30 мм, или 35 мм или 40 мм (при необходимости) - не более 10 шт. одного типоразмера.
4. Пинцет пластиковый перевязочный (при необходимости) - не более 2 шт.
5. Повязка пластырного типа абсорбционная, размером 26 мм х 72 мм или 30 мм х 72 мм или 38 мм х 38 мм или 38 мм х 72 мм или 38 мм х 92 мм (при необходимости) - не более 4 шт. одного типоразмера.
III. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2024/23580
Дата РУ
10.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78504
Изготовитель
ООО "ПК "НЕОМЕД"
Фактический адрес изготовителя
634015, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
Юридический адрес изготовителя
634015, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
235520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ПК "НЕОМЕД", Россия, 634015, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Циолковского, д. 19/1, помещ. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор медицинский NeoSet для гемодиализа (начало/завершение), стерильный под товарным знаком OneStep по ТУ 32.50.50-002-46166444-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор медицинский NeoSet для гемодиализа (начало/завершение), стерильный под товарным знаком OneStep по ТУ 32.50.50-002-46166444-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
Набор медицинский NeoSet для гемодиализа (начало/завершение), стерильный под товарным знаком OneStep по ТУ 32.50.50-002-46166444-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)