РЗН 2024/23565
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23565
Наименование
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в составе:
1. Дозаторы одноканальные регулируемого объема: 0,1-2,5 мкл, 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-10000 мкл, в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Одноместный держатель для дозатора - 1 шт.;
- Микропробирка с силиконовой смазкой (1,2 мл) - 1 шт.;
- Наконечник - не более 12 шт.
Принадлежности:
- Штатив-карусель для 6 дозаторов.
2. Дозаторы одноканальные фиксированного объема: 2,5 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл,
10000 мкл, в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Одноместный держатель для дозатора - 1 шт.;
- Микропробирка с силиконовой смазкой (1,2 мл) - 1 шт.;
- Наконечник - не более 12 шт.
Принадлежности:
- Штатив-карусель для 6 дозаторов.
3. Дозаторы восьмиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Одноместный держатель для дозатора - 1 шт.;
- Микропробирка с силиконовой смазкой (1,2 мл) - 1 шт.;
- Наконечник - не более 12 шт.
Принадлежности:
- Штатив-карусель для 6 дозаторов.
4. Дозаторы двенадцатиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл,
5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Одноместный держатель для дозатора - 1 шт.;
- Микропробирка с силиконовой смазкой (1,2 мл) - 1 шт.;
- Наконечник - не более 12 шт.
Принадлежности:
- Штатив-карусель для 6 дозаторов.
1. Дозаторы одноканальные регулируемого объема: 0,1-2,5 мкл, 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-10000 мкл, в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Одноместный держатель для дозатора - 1 шт.;
- Микропробирка с силиконовой смазкой (1,2 мл) - 1 шт.;
- Наконечник - не более 12 шт.
Принадлежности:
- Штатив-карусель для 6 дозаторов.
2. Дозаторы одноканальные фиксированного объема: 2,5 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл,
10000 мкл, в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Одноместный держатель для дозатора - 1 шт.;
- Микропробирка с силиконовой смазкой (1,2 мл) - 1 шт.;
- Наконечник - не более 12 шт.
Принадлежности:
- Штатив-карусель для 6 дозаторов.
3. Дозаторы восьмиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Одноместный держатель для дозатора - 1 шт.;
- Микропробирка с силиконовой смазкой (1,2 мл) - 1 шт.;
- Наконечник - не более 12 шт.
Принадлежности:
- Штатив-карусель для 6 дозаторов.
4. Дозаторы двенадцатиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл,
5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, в составе:
- Дозатор - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Калибровочный ключ - 1 шт.;
- Одноместный держатель для дозатора - 1 шт.;
- Микропробирка с силиконовой смазкой (1,2 мл) - 1 шт.;
- Наконечник - не более 12 шт.
Принадлежности:
- Штатив-карусель для 6 дозаторов.
Номер РУ
РЗН 2024/23565
Дата РУ
06.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81364
Заявитель
ООО "Компания Хеликон"
Фактический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Юридический адрес заявителя
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Изготовитель
"АККУМАКС ЛАБ ДЕВАЙСИЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, ACCUMAX LAB DEVICES PRIVATE LIMITED, Plot No.16, GIDC Electronic Park, SEZ Kolavada Road, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382026, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, ACCUMAX LAB DEVICES PRIVATE LIMITED, Plot No.16, GIDC Electronic Park, SEZ Kolavada Road, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382026, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
124480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Accumax Lab Devices Private Limited, Plot No-15, 16 & 32, G.I.D.C. Electronic Park (SEZ), Kolavada Road, Sector- 26, Gandhinagar, Gujarat, 382026, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab,в вариантах исполнения: 1. Дозаторы одноканальные регулируемого объема: 0,1-2,5 мкл, 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-10000 мкл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab,в вариантах исполнения: 2. Дозаторы одноканальные фиксированного объема: 2,5 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл, 10000 мкл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab,в вариантах исполнения: 3. Дозаторы восьмиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab,в вариантах исполнения: 4. Дозаторы двенадцатиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в варианте исполнения: 1. Дозаторы одноканальные регулируемого объема: 0,1-2,5 мкл, 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 500-5000 мкл, 1000-10000 мкл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в варианте исполнения: 2. Дозаторы одноканальные фиксированного объема: 2,5 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл, 10000 мкл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в варианте исполнения: 3. Дозаторы восьмиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в варианте исполнения: 4. Дозаторы двенадцатиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в варианте исполнения: 2. Дозаторы одноканальные фиксированного объема: 2,5 мкл, 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл, 10000 мкл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в варианте исполнения: 3. Дозаторы восьмиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124480
Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab, в варианте исполнения: 4. Дозаторы двенадцатиканальные регулируемого объема: 0,5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)