РЗН 2024/23562
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23562
Наименование
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор 11.30.2905 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 11.30.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 11.30.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 11.30.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 11.30.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 11.30.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 11.30.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 11.30.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 11.30.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 11.30.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 11.30.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 11.30.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 11.30.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 11.30.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 11.30.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 11.30.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 11.30.2135 - 1 шт.; Лигатурный стик ? 1 шт., Дуга (верх/низ) 19.00.0233- FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,018" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0232 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0234 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0235 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,017"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0039 FLEXY NITI SUPER ELASTIC ALX 0,019"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0040 ORTHOMETRIC SS 0,019"X0,025" - 2 шт.
2. Набор 11.31.2900 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 11.31.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 11.31.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 11.31.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 11.31.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 11.31.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 11.31.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 11.31.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 11.31.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 11.31.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 11.31.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 11.31.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 11.31.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 11.31.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 11.31.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 11.31.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 11.31.2135 - 1 шт.; .; Лигатурный стик ? 1 шт., Дуга (верх/низ) 19.00.0233- FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,018" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0232 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0234 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0235 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,017"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0039 FLEXY NITI SUPER ELASTIC ALX 0,019"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0040 ORTHOMETRIC SS 0,019"X0,025" - 2 шт.
3. Набор 10.87.2000 Kit в составе: Брекеты ICE CLEAR с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.87.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.87.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.87.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.87.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.87.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.87.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.87.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.87.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.87.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.87.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.87.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.87.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.87.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.87.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.87.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.87.2135 - 1 шт.
4. Набор 10.80.1000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .018": Зуб 11, 10.80.1111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.80.1121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.80.1112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.80.1122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.80.1113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.80.1123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.80.1114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.80.1124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.80.1114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.80.1124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.80.1143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.80.1133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.80.1144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.80.1134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.80.1145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.80.1135 - 1 шт.
5. Набор 10.83.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.83.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.83.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.83.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.83.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.83.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.83.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.83.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.83.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.83.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.83.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.83.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.83.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.83.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.83.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.83.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.83.2135 - 1 шт.
6. Набор 10.81.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 10.81.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.81.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.81.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.81.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.81.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.81.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.81.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.81.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.81.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.81.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.81.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.81.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.81.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.81.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.81.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.81.2135 - 1 шт.
7. Набор 10.82.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью EDGEWISE паз .022": Зуб 11, 10.82.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.82.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.82.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.82.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.82.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.82.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.82.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.82.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.82.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.82.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.82.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.82.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.82.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.82.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.82.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.82.2135 - 1 шт.
8. Набор 10.70.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с металлическим пазом с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.70.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.70.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.70.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.70.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.70.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.70.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.70.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.70.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.70.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.70.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.70.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.70.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.70.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.70.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.70.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.70.2135 - 1 шт.
9. Набор 10.90.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-S с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.90.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.90.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.90.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.90.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.90.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.90.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.90.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.90.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.90.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.90.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.90.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.90.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.90.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.90.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.90.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.90.2135 - 1 шт.
10. Набор 10.91.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-S с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 10.91.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.91.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.91.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.91.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.91.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.91.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.91.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.91.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.91.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.91.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.91.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.91.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.91.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.91.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.91.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.91.2135 - 1 шт.
11. Набор 10.92.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-P с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.92.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.92.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.92.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.92.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.92.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.92.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.92.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.92.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.92.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.92.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.92.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.92.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.92.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.92.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.92.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.92.2135 - 1 шт.
II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Набор 11.30.2905 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 11.30.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 11.30.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 11.30.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 11.30.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 11.30.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 11.30.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 11.30.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 11.30.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 11.30.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 11.30.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 11.30.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 11.30.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 11.30.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 11.30.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 11.30.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 11.30.2135 - 1 шт.; Лигатурный стик ? 1 шт., Дуга (верх/низ) 19.00.0233- FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,018" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0232 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0234 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0235 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,017"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0039 FLEXY NITI SUPER ELASTIC ALX 0,019"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0040 ORTHOMETRIC SS 0,019"X0,025" - 2 шт.
2. Набор 11.31.2900 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 11.31.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 11.31.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 11.31.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 11.31.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 11.31.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 11.31.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 11.31.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 11.31.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 11.31.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 11.31.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 11.31.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 11.31.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 11.31.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 11.31.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 11.31.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 11.31.2135 - 1 шт.; .; Лигатурный стик ? 1 шт., Дуга (верх/низ) 19.00.0233- FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,018" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0232 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0234 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0235 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,017"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0039 FLEXY NITI SUPER ELASTIC ALX 0,019"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0040 ORTHOMETRIC SS 0,019"X0,025" - 2 шт.
3. Набор 10.87.2000 Kit в составе: Брекеты ICE CLEAR с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.87.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.87.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.87.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.87.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.87.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.87.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.87.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.87.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.87.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.87.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.87.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.87.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.87.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.87.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.87.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.87.2135 - 1 шт.
4. Набор 10.80.1000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .018": Зуб 11, 10.80.1111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.80.1121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.80.1112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.80.1122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.80.1113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.80.1123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.80.1114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.80.1124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.80.1114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.80.1124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.80.1143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.80.1133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.80.1144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.80.1134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.80.1145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.80.1135 - 1 шт.
5. Набор 10.83.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.83.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.83.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.83.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.83.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.83.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.83.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.83.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.83.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.83.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.83.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.83.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.83.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.83.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.83.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.83.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.83.2135 - 1 шт.
6. Набор 10.81.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 10.81.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.81.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.81.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.81.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.81.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.81.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.81.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.81.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.81.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.81.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.81.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.81.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.81.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.81.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.81.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.81.2135 - 1 шт.
7. Набор 10.82.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью EDGEWISE паз .022": Зуб 11, 10.82.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.82.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.82.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.82.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.82.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.82.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.82.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.82.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.82.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.82.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.82.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.82.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.82.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.82.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.82.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.82.2135 - 1 шт.
8. Набор 10.70.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с металлическим пазом с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.70.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.70.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.70.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.70.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.70.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.70.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.70.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.70.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.70.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.70.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.70.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.70.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.70.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.70.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.70.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.70.2135 - 1 шт.
9. Набор 10.90.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-S с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.90.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.90.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.90.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.90.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.90.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.90.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.90.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.90.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.90.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.90.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.90.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.90.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.90.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.90.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.90.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.90.2135 - 1 шт.
10. Набор 10.91.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-S с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 10.91.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.91.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.91.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.91.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.91.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.91.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.91.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.91.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.91.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.91.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.91.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.91.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.91.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.91.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.91.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.91.2135 - 1 шт.
11. Набор 10.92.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-P с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.92.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.92.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.92.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.92.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.92.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.92.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.92.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.92.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.92.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.92.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.92.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.92.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.92.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.92.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.92.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.92.2135 - 1 шт.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/23562
Дата РУ
06.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81304
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
Фактический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Изготовитель
ООО "Ортометрик Индустриа е Комерсио де Продутос Медикос е Одонтолоджикос"
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, Orthometric Industria e Comércio de Produtos Médicos e Odontológicos LTDA, Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Orthometric Industria e Comércio de Produtos Médicos e Odontológicos LTDA, Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Orthometric Industria e Comercio de Produtos Medicos e Odontologicos LTDA, Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212320
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
1. Набор 11.30.2905 Kit в составе:
Брекеты ICERAM SLB с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 11.30.2111 - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236330
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
10. Набор 10.91.2000 Kit в составе:
Брекеты ICERAM -S с прописью МВТ паз .022":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236330
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
11. Набор 10.92.2000 Kit в составе:
Брекеты ICERAM -P с прописью ROTH паз .022":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212320
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
2. Набор 11.31.2900 Kit в составе:
Брекеты ICERAM SLB с прописью МВТ паз .022":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236330
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
3. Набор 10.87.2000 Kit в составе:
Брекеты ICE CLEA R с прописью ROTH паз .022":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236330
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
4. Набор 10.80.1000 Kit в составе:
Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .018":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236330
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
5. Набор 10.83.2000 Kit в составе:
Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .022":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236330
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
6. Набор 10.81.2000 Kit в составе:
Брекеты ICERAM с прописью МВТ паз .022":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236330
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
7. Набор 10.82.2000 Kit в составе:
Брекеты ICERAM с прописью ED G EW ISE паз .022":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236330
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
8. Набор 10.70.2000 Kit в составе:
Брекеты ICERAM с металлическим пазом с прописью ROTH паз .022":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236330
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах:
9. Набор 10.90.2000 Kit в составе:
Брекеты ICERAM -S е прописью ROTH паз .022":
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)