РЗН 2024/23560
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23560
Наименование
Система декомпрессии позвоночника BTL-6000 Traction с принадлежностямив составе:
в составе:
1. Основной блок BTL-6000 Traction - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Пульт управления, модель Timotion - 1 шт.
4. Кабель питания с адаптером, модель GSM90B24 - 1 шт.
5. Стилус для сенсорного экрана, артикул G000.099 - 1 шт.
6. Запасной предохранитель 1х Т5АН - 1 шт.
7. Монтажный комплект, в составе - 1 шт.:
- ключ 6 мм - 1 шт.
- пружинная шайба - 4 шт.
- винт М8*20 - 4 шт.
8. Кнопка пациента, модель BTL-296-04 - не более 2 шт.
9. Тракционный стол в вариантах исполнения:
9.1 Тракционный стол BTL Spinal Decompression, модель PREMIUM
(при необходимости) - 1 шт.
9.2 Тракционный стол BTL Spinal Decompression, модель PROFESSIONAL
(при необходимости) - 1 шт.
10. Держатель системы декомпрессии, артикул 496-69SDSETA100 - 1 шт.
11. Тракционный трос, модель Liros (при необходимости) - 1 шт.
12. Выдвижные ролики - 4 шт.
13. Заглушка отверстия для лица, артикул BTL-296-22 - 1 шт.
14. Подставка с отверстием для лица, артикул BTL-296-21 - не более 2 шт.
15. Подголовник для шейной тракции в положении лежа, артикул 496-69SDSETFG100 - не более 2 шт.
16. Система поясничного ремня, артикул BTL-296-01 в составе - не более 2 шт.:
- поясничный ремень - 1 шт.
- грудной ремень - 1 шт.
- удлинитель поясничного ремня - 1 шт.
17. Система шейного ремня, артикул BTL-296-02 в составе (при необходимости) -
не более 2 шт.:
- шейный ремень - 1 шт.
- разделительная пластина - 1 шт.
18. Ремень на запястье, голеностопы и бедро, артикул BTL-296-03 в составе
(при необходимости) - не более 2 шт.:
- ремень - 1 шт.;
- удлинитель троса - 1 шт.
19. Подмышечные упоры, артикул BTL-296-25 в составе (при необходимости) - не более 2 шт.
- подмышечные упоры - 2 шт.
20. Направляющее для ассиметричной тракции, артикул BTL-296-52
(при необходимости) - не более 2 шт.
21. Стойка для вертикальной шейной тракции в положении сидя, артикул BTL-296-51 (при необходимости) - не более 2 шт.
22. Комплект для инверсионной терапии, артикул BTL-296-24 в составе
(при необходимости) - не более 2 шт.:
- инверсионный держатель - 1 шт.
- карабин - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пылезащитный чехол, модель BTL-6000 - не более 2 шт.
2. Валик-полурулон 9 х 60 см, артикул Т0 10.023 - не более 2 шт.
3. Валик-полурулон 17 х 30 см, артикул Т010.062 - не более 2 шт.
4. Валик-полурулон 20 х 40 см, артикул Т010.063 - не более 2 шт.
5. Клинообразный валик 40 х 40 х 12 см, артикул Т010.024 - не более 2 шт.
6. Клинообразный валик 40 х 40 х 20 см, артикул Т010.058 - не более 2 шт.
7. Валик 18 х 60 см, артикул Т010.025 - не более 2 шт.
8. Валик 35 х 30 см, артикул Т010.064 - не более 2 шт.
9. Валик 40 х 40 см, артикул Т010.065 - не более 2 шт.
10. Куб, артикул Т010.026 - не более 2 шт.
11. Настенный держатель, артикул BTL-296-09 - не более 2 шт.
в составе:
1. Основной блок BTL-6000 Traction - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Пульт управления, модель Timotion - 1 шт.
4. Кабель питания с адаптером, модель GSM90B24 - 1 шт.
5. Стилус для сенсорного экрана, артикул G000.099 - 1 шт.
6. Запасной предохранитель 1х Т5АН - 1 шт.
7. Монтажный комплект, в составе - 1 шт.:
- ключ 6 мм - 1 шт.
- пружинная шайба - 4 шт.
- винт М8*20 - 4 шт.
8. Кнопка пациента, модель BTL-296-04 - не более 2 шт.
9. Тракционный стол в вариантах исполнения:
9.1 Тракционный стол BTL Spinal Decompression, модель PREMIUM
(при необходимости) - 1 шт.
9.2 Тракционный стол BTL Spinal Decompression, модель PROFESSIONAL
(при необходимости) - 1 шт.
10. Держатель системы декомпрессии, артикул 496-69SDSETA100 - 1 шт.
11. Тракционный трос, модель Liros (при необходимости) - 1 шт.
12. Выдвижные ролики - 4 шт.
13. Заглушка отверстия для лица, артикул BTL-296-22 - 1 шт.
14. Подставка с отверстием для лица, артикул BTL-296-21 - не более 2 шт.
15. Подголовник для шейной тракции в положении лежа, артикул 496-69SDSETFG100 - не более 2 шт.
16. Система поясничного ремня, артикул BTL-296-01 в составе - не более 2 шт.:
- поясничный ремень - 1 шт.
- грудной ремень - 1 шт.
- удлинитель поясничного ремня - 1 шт.
17. Система шейного ремня, артикул BTL-296-02 в составе (при необходимости) -
не более 2 шт.:
- шейный ремень - 1 шт.
- разделительная пластина - 1 шт.
18. Ремень на запястье, голеностопы и бедро, артикул BTL-296-03 в составе
(при необходимости) - не более 2 шт.:
- ремень - 1 шт.;
- удлинитель троса - 1 шт.
19. Подмышечные упоры, артикул BTL-296-25 в составе (при необходимости) - не более 2 шт.
- подмышечные упоры - 2 шт.
20. Направляющее для ассиметричной тракции, артикул BTL-296-52
(при необходимости) - не более 2 шт.
21. Стойка для вертикальной шейной тракции в положении сидя, артикул BTL-296-51 (при необходимости) - не более 2 шт.
22. Комплект для инверсионной терапии, артикул BTL-296-24 в составе
(при необходимости) - не более 2 шт.:
- инверсионный держатель - 1 шт.
- карабин - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пылезащитный чехол, модель BTL-6000 - не более 2 шт.
2. Валик-полурулон 9 х 60 см, артикул Т0 10.023 - не более 2 шт.
3. Валик-полурулон 17 х 30 см, артикул Т010.062 - не более 2 шт.
4. Валик-полурулон 20 х 40 см, артикул Т010.063 - не более 2 шт.
5. Клинообразный валик 40 х 40 х 12 см, артикул Т010.024 - не более 2 шт.
6. Клинообразный валик 40 х 40 х 20 см, артикул Т010.058 - не более 2 шт.
7. Валик 18 х 60 см, артикул Т010.025 - не более 2 шт.
8. Валик 35 х 30 см, артикул Т010.064 - не более 2 шт.
9. Валик 40 х 40 см, артикул Т010.065 - не более 2 шт.
10. Куб, артикул Т010.026 - не более 2 шт.
11. Настенный держатель, артикул BTL-296-09 - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23560
Дата РУ
06.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81230
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
331850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria.
2. BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose, 4004, Plovdiv, Bulgaria.
3. BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose, 4004, Plovdiv, Bulgaria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331850
Система декомпрессии позвоночника BTL-6000 Traction с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)