РЗН 2024/23548
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23548
Наименование
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени LineGene 9600 Plusв составе:
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания 220В - 1 шт.;
- USB-конвертер - 1 шт.;
- Bluetooth-конвертер - 1 шт.;
- Рукоятка для ручного открывания реакционного блока - 1 шт.;
- USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Упаковочный лист - 1 шт.
- Блок основной - 1 шт.;
- Кабель питания 220В - 1 шт.;
- USB-конвертер - 1 шт.;
- Bluetooth-конвертер - 1 шт.;
- Рукоятка для ручного открывания реакционного блока - 1 шт.;
- USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Упаковочный лист - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23548
Дата РУ
06.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79864
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"Ханчжоу Биоэр Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd., Binjiang District, 310053 Hangzhou, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd., Binjiang District, 310053 Hangzhou, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd., Binjiang District, 310053 Hangzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени LineGene 9600 Plus
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)