РЗН 2024/23546

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23546
Наименование
Аппарат линейный сшивающий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-004-99842425-2023в вариантах исполнения:
1. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС30Б - 1 шт.;
1.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР30Б - 18 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР30Г - 18 шт.
(при необходимости).
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС30Г -
1 шт.;
2.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР30Г - 18 шт.
- цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР30Б - 18 шт.;
(при необходимости).
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС45Б - 1 шт.;
3.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР45Б - 18 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР45Г - 18 шт.;
(при необходимости).
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС45Г -
1 шт.;
4.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР45Г - 18 шт.;
- цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР45Б - 18 шт.;
(при необходимости).
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС60Б - 1 шт.;
5.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР60Б - 18 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР60Г - 18 шт.;
(при необходимости).
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС60Г -
1 шт.;
6.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР60Г - 18 шт.;
- цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР60Б - 18 шт.;
(при необходимости).
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой трехрядной сменной со скобками, цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул СЛ30В - 1 шт.;
7.1. Кассета трехрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул СЛР30В - 12 шт.;
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ30Б -
1 шт.;
8.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР30Б - 12 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР30Г - 12 шт.;
(при необходимости).
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ30Г -
1 шт.;
9.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР30Г - 12 шт.;
- цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР30Б - 12 шт.;
(при необходимости).
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ45Б -
1 шт.;
10.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР45Б - 12 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР45Г - 12 шт.;
(при необходимости).
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ45Г -
1 шт.;
11.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР45Г - 12 шт.;
- цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР45Б - 12 шт.;
(при необходимости).
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ60Б -
1 шт.;
12.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР60Б - 12 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР60Г - 12 шт.;
(при необходимости).
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ60Г -
1 шт.;
13.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР60Г - 12 шт.;
- цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР60Б - 12 шт.;
(при необходимости).
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ90Б -
1 шт.;
14.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР90Б - 12 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР90Г - 12 шт.
(при необходимости).
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ90Г -
1 шт.;
15.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР90Г - 12 шт.;
- цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР90Б - 12 шт.
(при необходимости).
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23546
Дата РУ
04.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78037
Изготовитель
ООО "ЭНДОСФЕРА"
Фактический адрес изготовителя
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Юридический адрес изготовителя
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
313000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "ЭНДОСФЕРА", Россия, 249000, Калужская область, р-н Боровский, г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7. 2. Suzhou Lantex Medical Technology Company Limited, Building 7, 58 Xinting Road, High-tech Industrial Zone, 215151 Suzhou, Peopleʼs Republic of China. 3. BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
1 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС30Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
10 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ45Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
11 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ45Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
12 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ60Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
13 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ60Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
14 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ90Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
15 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ90Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
2 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС30Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
3 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС45Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
4 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС45Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
5 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС60Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
6 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС60Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
7 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой трехрядной сменной со скоб-ками, цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул СЛ30В - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
8 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ30Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

313000
9 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ30Г - 1 шт.;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)