РЗН 2024/23542
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23542
Наименование
Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, варианты исполнения:
1. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе:
1.1. Тест-полоска - 1 шт.
1.2. Осушитель (влагопоглотитель) - 1 шт.
1.3. Индивидуальная полимерная упаковка - 1 шт.
1.4. Индивидуальная фольгированная упаковка - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя).
2. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе:
2.1. Тест-полоска - 2 шт.
2.2. Осушитель (влагопоглотитель) - 2 шт.
2.3. Индивидуальная полимерная упаковка - 2 шт.
2.4. Индивидуальная фольгированная упаковка - 2 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя).
1. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе:
1.1. Тест-полоска - 1 шт.
1.2. Осушитель (влагопоглотитель) - 1 шт.
1.3. Индивидуальная полимерная упаковка - 1 шт.
1.4. Индивидуальная фольгированная упаковка - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя).
2. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе:
2.1. Тест-полоска - 2 шт.
2.2. Осушитель (влагопоглотитель) - 2 шт.
2.3. Индивидуальная полимерная упаковка - 2 шт.
2.4. Индивидуальная фольгированная упаковка - 2 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт. (может быть нанесена на потребительскую упаковку или размещена на интернет-ресурсе производителя).
Номер РУ
РЗН 2024/23542
Дата РУ
04.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76006
Заявитель
ООО "БОЛЕАР"
Фактический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Юридический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
Изготовитель
"Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
250240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250240
Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, варианты исполнения: 1. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250240
Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, варианты исполнения: 2. Тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод FRAUTEST amnio, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)