РЗН 2024/23541

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23541
Наименование
Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-003-99842425-2023, в вариантах исполнения:
1. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ60Б ? 1 шт.
1.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР60Б ? 6 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР60Г ? 6 шт. (при необходимости).
1.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
2. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦ60Г ? 1 шт.
2.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР60Г ? 6 шт.;
- цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР60Б ? 6 шт. (при необходимости).
2.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
3. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 80 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ80Б ? 1 шт.
3.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 80 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР80Б ? 6 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 80 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР80Г ? 6 шт. (при необходимости).
3.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
4. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 80 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦ80Г ? 1 шт.
4.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 80 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР80Г ? 6 шт.;
- цвет синий, длина шва 80 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР80Б ? 6 шт. (при необходимости).
4.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
5. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 100 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ100Б ? 1 шт.
5.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 100 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР100Б ? 6 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 100 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР100Г ? 6 шт. (при необходимости).
5.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
6. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 100 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦ100Г ? 1 шт.
6.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 100 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР100Г ? 6 шт.;
- цвет синий, длина шва 100 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР100Б ? 6 шт. (при необходимости).
6.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
7. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЛК60В ? 1 шт.
7.1 Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор:
- цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЛКР60В ? 12 шт.;
- цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР60Б ? 12 шт. (при необходимости);
- цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР60Г ? 12 шт. (при необходимости).
7.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
8. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК60Б ? 1 шт.
8.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР60Б ? 12 шт.;
- цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЛКР60В ? 12 шт. (при необходимости);
- цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР60Г ? 12 шт. (при необходимости).
8.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
9. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛК60Г ? 1 шт.
9.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР60Г ? 12 шт.;
- цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЛКР60В ? 12 шт. (при необходимости);
- цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР60Б ? 12 шт. (при необходимости).
9.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
10. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 81 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК80Б ? 1 шт.
10.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 81 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР80Б ? 12 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 81 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР80Г ? 12 шт. (при необходимости).
10.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
11. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 81 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛК80Г ? 1 шт.
11.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 81 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР80Г ? 12 шт.;
- цвет синий, длина шва 81 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР80Б ? 12 шт. (при необходимости).
11.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
12. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 101 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК100Б ? 1 шт.
12.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор:
- цвет синий, длина шва 101 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР100Б ? 12 шт.;
- цвет зеленый, длина шва 101 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР100Г ? 12 шт. (при необходимости).
12.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
13. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 101 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛК100Г ? 1 шт.
13.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор:
- цвет зеленый, длина шва 101 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР100Г ? 12 шт.;
- цвет синий, длина шва 101 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР100Б ? 12 шт. (при необходимости).
13.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
14. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ТЦЛС30В ? 1 шт.
14.2. Инструкция по применению ? 1 шт.
15. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС30Б ? 1 шт.
15.1. Инструкция по применению ? 1 шт.
16. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС30Г ? 1 шт.
16.1. Инструкция по применению ? 1 шт.
17. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет белый, длина шва 43 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ТЦЛС40В ? 1 шт.
17.1. Инструкция по применению ? 1 шт.
18. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 43 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС40Б ? 1 шт.
18.1. Инструкция по применению ? 1 шт.
19. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 43 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС40Г ? 1 шт.
19.1. Инструкция по применению ? 1 шт.
20. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС60Б ? 1 шт.
20.1. Инструкция по применению ? 1 шт.
21. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС60Г ? 1 шт.
21.1. Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23541
Дата РУ
04.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78066
Изготовитель
ООО "ЭНДОСФЕРА"
Фактический адрес изготовителя
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Юридический адрес изготовителя
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
312980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "ЭНДОСФЕРА", Россия, 249000, Калужская область, р-н Боровский, г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7. 2. BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, P.R. China. 3. Suzhou Lantex Medical Technology Company Limited, Building 7, 58 Xinting Road, High-tech Industrial Zone, 215151 Suzhou, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
1 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ60Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
10 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 81 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК80Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
11 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 81 мм, высота скобок 4.5 мм, артикул ЛК80Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
12 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 101 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК100Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
13 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 101 мм, высота скобок 4.5 мм, артикул ЛК100Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
14 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ТЦЛС30В - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
15 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС30Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
16 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС30Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
17 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет белый, длина шва 43 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ТЦЛС40В - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
18 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 43 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС40Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
19 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 43 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС40Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
2 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦ60Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
20 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС60Б- 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
21 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС60Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
3 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 80 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ80Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
4 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 80 мм, высота скобок 4.8 мм, артикул ЛЦ80Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
5 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 100 мм, высота скобок 3.8 мм, артикул ЛЦ100Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
6 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 100 мм, высота скобок 4.8 мм, артикул ЛЦ100Г - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
7 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЛК60В - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
8 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК60Б - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

312980
9 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛК60Г - 1 шт.;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)