РЗН 2024/23540
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. eCL9000, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
2. eCL9600, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
3. eCL9900, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
4. eCL9900i, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
1. eCL9000, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
2. eCL9600, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
3. eCL9900, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
4. eCL9900i, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23540
Дата РУ
07.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82359
Заявитель
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, эт. 9, помещ. XVI, ком. 2, офис 385
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, эт. 9, помещ. XVI, ком. 2, офис 385
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 1) eCL900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 2) eCL9600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 3) eCL990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 4) eCL9900i
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. eCL9000, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
2. eCL9600, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
3. eCL9900, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
4. eCL9900i, в составе:
- Аналитический модуль - 1 шт.;
- Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости)
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.;
- Кабель питания - 2 шт.
- Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.;
- Силиконовая трубка - 1 шт.;
- Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.;
- Плетеная трубка - 1 шт.;
- Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Емкость для отходов - 2 шт.;
- Датчик отработанной жидкости - 2 шт.;
- Емкость для реагента-А - 1 шт.;
- Крышка-ведро (черная) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-В - 1 шт.;
- Крышка-ведро (белая) - 1 шт.;
- Емкость для реагента-С - 1 шт.;
- Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.;
- Чашка реагента - 4 шт.;
- Контейнер для образцов - 6 шт.;
- Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе;
- Стойка для образцов (черная) - 5 шт.;
- Стойка для образцов (серая) - 30 шт.;
- Стойка для образцов (красная) - 2 шт.;
- Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.;
- Стойка для образцов (белая) - 5 шт.;
- Адаптер для образцов - 30 шт.;
- Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.;
- Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.;
- Набор зонда - 1 уп. в составе;
- Пробоотборник - 1 шт.;
- Зонды для реагентов - 2 шт.;
- Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.;
- Аспирационный зонд - 2 шт.;
- Прокладка - 7 шт.;
- Обручи - 2 шт.;
- Ключ - 2 шт.;
- Фильтр в сборе - 1 шт.;
- Кольца для трубок - 6 шт.;
- Пакет для мусора - 2 шт.;
- Набор этикеток - 1 уп. в составе;
- Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.;
- Этикетки для светового табло - 1 шт.;
- Электрод сравнения - 2 шт.;
- Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.;
- Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости)
- Дисплей - 1 уп. в составе;
- Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.;
- Подставка для дисплея - 1 шт.;
- Стенд для дисплея - 1 шт.;
- Кабель питания дисплея - 1 шт.;
- Кабель дисплея - 1 шт.;
- Компьютерный хост - 1 уп. в составе;
- Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.;
- Кабель питания хоста - 1 шт.;
- Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.;
- Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
РЗН 2024/23540
04.09.2024
ООО "Компания "БиВи"
26.51.53.141
186000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)