РЗН 2024/23518
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23518
Наименование
Система оптической когерентной томографии глаза TowardPiварианты исполнения:
1. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM-400K MAX, в составе:
1.1. Блок основной ? 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
1.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
1.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
1.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) ? 1 шт.
1.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8х40мм, 6 шт.) - 1 шт.
1.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
1.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) ? 1 шт. (при необходимости).
1.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
1.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
1.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
2. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM-400K, в составе:
2.1. Блок основной ? 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
2.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
2.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
2.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) ? 1 шт.
2.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
2.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
2.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) ? 1 шт. (при необходимости).
2.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
2.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
2.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
2.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
3. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM Lite, в составе:
3.1. Блок основной ? 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
3.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
3.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
3.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) ? 1 шт.
3.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
3.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
3.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) ? 1 шт. (при необходимости).
3.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
3.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
3.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
3.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
4. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM-400K NF, в составе:
4.1. Блок основной ? 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
4.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
4.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) ? 1 шт.
4.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
4.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
4.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) ? 1 шт. (при необходимости).
4.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
4.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
4.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
4.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
5. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K MAX, в составе:
5.1. Блок основной ? 1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
5.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
5.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
5.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) ? 1 шт.
5.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
5.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
5.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) ? 1 шт. (при необходимости).
5.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
5.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
5.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
5.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
6. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K PRO, в составе:
6.1. Блок основной ? 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
6.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
6.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
6.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) ? 1 шт.
6.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
6.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
6.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) ? 1 шт. (при необходимости).
6.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
6.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
6.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
6.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
7. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG Lite, в составе:
7.1. Блок основной ? 1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
7.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
7.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
7.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) ? 1 шт.
7.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
7.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
7.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) ? 1 шт. (при необходимости).
7.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
7.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
7.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
7.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
8. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K NF, в составе:
8.1. Блок основной ? 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
8.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
8.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
8.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) ? 1 шт.
8.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
8.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
8.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) ? 1 шт. (при необходимости).
8.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
8.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
8.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
8.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
1. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM-400K MAX, в составе:
1.1. Блок основной ? 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
1.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
1.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
1.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) ? 1 шт.
1.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8х40мм, 6 шт.) - 1 шт.
1.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
1.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) ? 1 шт. (при необходимости).
1.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
1.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
1.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
1.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
2. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM-400K, в составе:
2.1. Блок основной ? 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
2.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
2.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
2.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) ? 1 шт.
2.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
2.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
2.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) ? 1 шт. (при необходимости).
2.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
2.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
2.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
2.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
3. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM Lite, в составе:
3.1. Блок основной ? 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
3.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
3.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
3.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) ? 1 шт.
3.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
3.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
3.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) ? 1 шт. (при необходимости).
3.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
3.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
3.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
3.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
4. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi BM-400K NF, в составе:
4.1. Блок основной ? 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
4.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
4.5. Блок обработки данных (компьютер PC02) ? 1 шт.
4.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
4.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
4.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS02) ? 1 шт. (при необходимости).
4.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
4.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
4.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
4.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
5. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K MAX, в составе:
5.1. Блок основной ? 1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
5.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
5.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
5.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) ? 1 шт.
5.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
5.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
5.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) ? 1 шт. (при необходимости).
5.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
5.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
5.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
5.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
6. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K PRO, в составе:
6.1. Блок основной ? 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
6.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
6.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
6.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) ? 1 шт.
6.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
6.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
6.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) ? 1 шт. (при необходимости).
6.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
6.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
6.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
6.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
7. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG Lite, в составе:
7.1. Блок основной ? 1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
7.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
7.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
7.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) ? 1 шт.
7.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
7.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
7.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) ? 1 шт. (при необходимости).
7.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
7.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
7.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
7.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
8. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K NF, в составе:
8.1. Блок основной ? 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
8.3. Чехол пылезащитный ? 1 шт.
8.4. Кабель электропитания ? 5 шт.
8.5. Блок обработки данных (компьютер PC01) ? 1 шт.
8.6. Трансформатор напряжения электросети (IT04) с комплектом крепежных болтов (ØМ8 х40мм, 6 шт.) ? 1 шт.
8.7. Стол электроподъемный (MT01) для размещения основного блока, трансформатора и компьютера ? 1 шт.
8.8. Насадка для сканирования переднего сегмента глаза (AS01) ? 1 шт. (при необходимости).
8.9. Предохранитель, 15 А ? 2 шт. (при необходимости).
8.10. Предохранитель, 25 А ? 2 шт. (при необходимости).
8.11. Предохранитель, 3 А ? 2 шт. (при необходимости).
8.12. Салфетки бумажные одноразовые (1уп. /300 шт.) ? 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/23518
Дата РУ
04.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77139
Заявитель
ООО "ТМС"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (эт. 5)
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (эт. 5)
Изготовитель
"ТоуардПи (Пекин) Медикал Технолоджи Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, TowardPi (Beijing) Medical Technology Ltd., Room 101-F401, Bldg. 3, Courtyard 9, Shengmingyuan Rd., Changping District Life Science Park, Beijing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, TowardPi (Beijing) Medical Technology Ltd., Room 101-F401, Bldg. 3, Courtyard 9, Shengmingyuan Rd., Changping District Life Science Park, Beijing, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
227970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TowardPi (Beijing) Medical Technology Ltd, 3rd and 4th Floor, No. 16, Yard 79, Shuangying West Road, Changping District, Beijing, 102299 China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
1. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400К МАХ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
2. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400K
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
3. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ Lite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
4. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi ВМ-400K NF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
5. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K MAX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
6. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K PRO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
7. Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG Lite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
Система оптической когерентной томографии глаза TowardPi YG-100K NF
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)