РЗН 2024/23516
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23516
Наименование
Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EFВарианты исполнения:
1. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF28, в составе:
- Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF28 ? 1 шт.;
- Тестер утечки ? 1 шт.;
- Водонепроницаемый колпачок ? не более 20 шт. (при необходимости);
- Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
2. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF30, в составе:
- Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF30 ? 1 шт.;
- Тестер утечки ? 1 шт.;
- Щётка для чистки канала 1,0 ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Щётка для чистки порта канала ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Всасывающий клапан ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Адаптер для аспирационной очистки ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Уплотнительная заглушка ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Водонепроницаемый колпачок ? не более 20 шт. (при необходимости);
- Колпачок для компенсации давления ? не более 3 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
3. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF45, в составе:
- Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF45 ? 1 шт.;
- Тестер утечки ? 1 шт.;
- Щётка для чистки канала 1,8 ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Щётка для чистки порта канала ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Всасывающий клапан ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Адаптер для аспирационной очистки ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Уплотнительная заглушка ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Водонепроницаемый колпачок ? не более 20 шт. (при необходимости);
- Колпачок для компенсации давления ? не более 3 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF52, в составе:
- Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF52 ? 1 шт.;
- Тестер утечки ? 1 шт.;
- Щётка для чистки канала 1,8 ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Щётка для чистки порта канала ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Всасывающий клапан ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Адаптер для аспирационной очистки ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Уплотнительная заглушка ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Водонепроницаемый колпачок ? не более 20 шт. (при необходимости);
- Колпачок для компенсации давления ? не более 3 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
1. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF28, в составе:
- Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF28 ? 1 шт.;
- Тестер утечки ? 1 шт.;
- Водонепроницаемый колпачок ? не более 20 шт. (при необходимости);
- Колпачок для компенсации давления - не более 3 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
2. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF30, в составе:
- Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF30 ? 1 шт.;
- Тестер утечки ? 1 шт.;
- Щётка для чистки канала 1,0 ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Щётка для чистки порта канала ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Всасывающий клапан ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Адаптер для аспирационной очистки ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Уплотнительная заглушка ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Водонепроницаемый колпачок ? не более 20 шт. (при необходимости);
- Колпачок для компенсации давления ? не более 3 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
3. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF45, в составе:
- Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF45 ? 1 шт.;
- Тестер утечки ? 1 шт.;
- Щётка для чистки канала 1,8 ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Щётка для чистки порта канала ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Всасывающий клапан ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Адаптер для аспирационной очистки ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Уплотнительная заглушка ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Водонепроницаемый колпачок ? не более 20 шт. (при необходимости);
- Колпачок для компенсации давления ? не более 3 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF52, в составе:
- Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF52 ? 1 шт.;
- Тестер утечки ? 1 шт.;
- Щётка для чистки канала 1,8 ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Щётка для чистки порта канала ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Всасывающий клапан ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Адаптер для аспирационной очистки ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Уплотнительная заглушка ? не более 1000 шт. (при необходимости);
- Водонепроницаемый колпачок ? не более 20 шт. (при необходимости);
- Колпачок для компенсации давления ? не более 3 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23516
Дата РУ
03.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80082
Заявитель
ООО "СитиМед"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Марксистская, д. 20, стр. 8, помещ. 13
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Марксистская, д. 20, стр. 8, помещ. 13
Изготовитель
"Чжухай Визион Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Zhuhai Vision Medical Technology Co., Ltd, 301 Building 4, No. 30 Feipeng Road, GMTCM Park, Hengqin New Area, Zhuhai City, Guangdong Province, 519031 People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai Vision Medical Technology Co., Ltd, 301 Building 4, No. 30 Feipeng Road, GMTCM Park, Hengqin New Area, Zhuhai City, Guangdong Province, 519031 People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai Vision Medical Technology Co., Ltd, 301 Building 4, No. 30 Feipeng Road, GMTCM Park, Hengqin New Area, Zhuhai City, Guangdong Province, 519031 People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179960
1. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF28.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179960
2. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF30.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179960
3. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель EF45.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179960
4. Видеоэндоскоп (гибкий цифровой риноларингоскоп) серии EF, модель ЕЕ52.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)