РЗН 2024/23510

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23510

Наименование

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для самотестирования "COVID-19 Ag self-test" по ТУ 21.20.23-066-39271034-2023, серия № 240617в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буферный раствор, 0,5 мл - 1 фл.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: 1. Тампон-зонд МиниМед стерильный, варианты исполнения: - зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина:150 мм, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 экз.

Номер РУ

РЗН 2024/23510

Дата РУ

03.09.2024

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

81525

Изготовитель

ООО "ИМБИАН"

Фактический адрес изготовителя

630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

Вид

377880

Таблица пуста

Адрес

ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, Новосибирский район, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, пом. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

377880

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)