РЗН 2024/23509

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23509
Наименование
Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные ADD MEDICAL®, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 1500 мл ADD MEDICAL® в составе:
1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл, в вариантах исполнения - от 1 до 5000 шт.:
1.1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл (без наполнителя) артикул 160202.
1.1.2. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл (с наполнителем: пеногаситель) артикул 1602021.
1.1.3. Вакуумный мешок для аспирации объемом 1500 мл (с наполнителем: гелеобразователь) артикул 1602023.
1.2. Вакуумный контейнер для аспирации, объемом 1500 мл артикул 160211 - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Шланг - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Трубка - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Крепление - 1 шт. (при необходимости).
2. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 2000 мл ADD MEDICAL® в составе:
2.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл, в вариантах исполнения - от 1 до 5000 шт.:
2.1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл (без наполнителя) артикул 160203.
2.1.2. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл (с наполнителем: пеногаситель) артикул 1602031.
2.1.3. Вакуумный мешок для аспирации объемом 2000 мл (с наполнителем: гелеобразователь) артикул 1602033.
2.2. Вакуумный контейнер для аспирации, объемом 2000 мл артикул 160212 - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Шланг - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Трубка - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Крепление - 1 шт. (при необходимости).
3. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 3000 мл ADD MEDICAL® в составе:
3.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл, в вариантах исполнения - от 1 до 5000 шт.:
3.1.1. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл (без наполнителя) артикул 160201.
3.1.2. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл (с наполнителем: пеногаситель) артикул 1602011.
3.1.3. Вакуумный мешок для аспирации объемом 3000 мл (с наполнителем: гелеобразователь) артикул 1602013.
3.2. Вакуумный контейнер для аспирации, объемом 3000 мл артикул 160213 - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Шланг - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Трубка - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Крепление - 1 шт. (при необходимости).
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/23509
Дата РУ
04.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77266
Заявитель
ООО "АДД"
Фактический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 1, помещ. 6/2
Юридический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 1, помещ. 6/2
Изготовитель
"ПЛАСТИ-МЕД ПЛАСТИК МЕДИКАЛ УРУНЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИСАРЕТ ЛИМИТЕД СИРКЕТИ"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, PLASTİ-MED PLASTİK MEDİCAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, İSTANBUL DERİ ORG.SAN.BӦLG. YAN SAN.CAD.NO.13 YA/9 PARSEL TUZLA, Tϋrkiye
Юридический адрес изготовителя
, Турция, PLASTİ-MED PLASTİK MEDİCAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, İSTANBUL DERİ ORG.SAN.BӦLG. YAN SAN.CAD.NO.13 YA/9 PARSEL TUZLA, Tϋrkiye
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
190930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
PLASTİ-MED PLASTİK MEDİCAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul/Turkiye
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190930
1. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 1500 мл ADD MEDICAL®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190930
2. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 2000 мл ADD MEDICAL®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190930
3. Расходные материалы для хирургической аспирационной системы нестерильные, объемом 3000 мл ADD MEDICAL®
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)