РЗН 2024/23486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23486
Наименование
Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CLв вариантах исполнения:
1. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 0 (С0) - 1 флакон.;
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 1 (С1) - 1 флакон.;
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 2 (С2) - 1 флакон.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 0 (С0) - 4 флакона.;
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 1 (С1) - 4 флакона.;
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 2 (С2) - 4 флакона.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 0 (С0) - 1 флакон.;
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 1 (С1) - 1 флакон.;
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 2 (С2) - 1 флакон.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 0 (С0) - 4 флакона.;
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 1 (С1) - 4 флакона.;
- калибратор для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb), уровень 2 (С2) - 4 флакона.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23486
Дата РУ
28.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81125
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
239140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239140
Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239140
Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в вариантах исполнения: 2. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)