РЗН 2024/23482

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23482
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "DiAR Саунд Эксперт" по ТУ 26.60.12-003-12657596-2023в составе:
1. Пульт управления системой - 1 шт.
1.1. Основание пульта управления - 1 шт.
1.2. Опорный кронштейн экрана - 1 шт.
1.3. Сенсорный экран - 1 шт.
1.4. Панель управления - 1 шт.
1.5. Задняя крышка пульта управления - 1 шт.
1.6. Нагреватель ультразвукового геля - 1 шт.
2. Основной модуль системы - 1 шт.
3. Аккумулятор LI6 Ah5001, производства Dongguan Hoppt Light Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
4. Верхний рычаг дисплея - 1 шт.
5. Дисплей, производства Focus & Fusion Healthcare Co., LTD., Китай - 1 шт.
6. Устройство для печати изображений, варианты исполнения:
6.1. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW, производства Mitsubishi Electric, Япония - 1 шт.
6.2. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-D898MD, производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 - 1 шт.
6.3. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW, производства Mitsubishi Electric, Япония - 1 шт.
6.4. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства "Сони Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 - 1 шт.
7. Датчик конвексный C5-1 - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Датчик конвексный C6-1S - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Датчик конвексный MC10-3 - не более 4 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный L12-4 - не более 4 шт.
11. Датчик линейный L13-3 - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Датчик линейный L17-5 - не более 4 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный P5-2 - не более 4 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный P5-1S - не более 4 шт. (при необходимости).
15. Датчик фазированный P8-2 - не более 4 шт. (при необходимости).
16. Датчик внутриполостной EC9-4 - не более 4 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный трехмерный (3D) V6-2 - не более 4 шт. (при необходимости).
18. Встраиваемое программное обеспечение цветных допплеровских ультразвуковых диагностических систем DiAR, производства ООО "Медикал-Сервис", Россия - 1 шт.
19. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных "ЛИНС Махаон Рабочая станция врача". Исполнение: 1. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Рентген и УЗИ, ТУ 9442-233-38226244-2015, производства ООО "ЛИНС", Россия, РУ № РЗН 2017/5616 - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка биопсийная JSM-194 - не более 4 шт.
2. Насадка биопсийная JSM-195 - не более 4 шт.
3. Насадка биопсийная JEM-038 - не более 4 шт.
4. Насадка биопсийная JSM-309 - не более 4 шт.
5. Насадка биопсийная JSM-310 - не более 4 шт.
6. Насадка биопсийная JSM-247 - не более 4 шт.
7. Насадка биопсийная JSM-345 - не более 4 шт.
8. Насадка биопсийная JSM-329 - не более 4 шт.
9. Насадка биопсийная JSM-344 - не более 4 шт.
10. Насадка биопсийная JSM-356 - не более 4 шт.
11. Насадка биопсийная JEM-076 - не более 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23482
Дата РУ
28.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80044
Изготовитель
ООО "Медикал-Сервис"
Фактический адрес изготовителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Юридический адрес изготовителя
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "Медикал-Сервис", Россия, 150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, лит В. 2. ООО "Медика", Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ. 84.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская "DiAR Саунд Эксперт" по ТУ 26.60.12-003-12657596-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)