РЗН 2024/23478
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23478
Наименование
Система катетерная для аспирации EsperanceTM, в вариантах исполнения:
1. Система катетерная для аспирации EsperanceТМ, в составе:
1.1. Катетер аспирационный EsperanceТМ типоразмеры: 5F (1.68мм), 6F(2.08мм); длина: 115 см, 125 см, 131 см - 1 шт.
1.2. Формирующий мандрен - 1 шт.
1.3. Интродьюсер - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Система катетерная для аспирации EsperanceТМ KIT, в составе:
2.1. Катетер аспирационный EsperanceТМ типоразмеры: 5F (1.68мм), 6F(2.08мм); длина: 115 см, 125 см, 131 см - 1 шт.
2.2. Формирующий мандрен - 1 шт.
2.3. Интродьюсер - 1 шт.
2.4. Аспирационная трубка Wallaby - 1 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Система катетерная для аспирации EsperanceТМ, в составе:
1.1. Катетер аспирационный EsperanceТМ типоразмеры: 5F (1.68мм), 6F(2.08мм); длина: 115 см, 125 см, 131 см - 1 шт.
1.2. Формирующий мандрен - 1 шт.
1.3. Интродьюсер - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Система катетерная для аспирации EsperanceТМ KIT, в составе:
2.1. Катетер аспирационный EsperanceТМ типоразмеры: 5F (1.68мм), 6F(2.08мм); длина: 115 см, 125 см, 131 см - 1 шт.
2.2. Формирующий мандрен - 1 шт.
2.3. Интродьюсер - 1 шт.
2.4. Аспирационная трубка Wallaby - 1 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23478
Дата РУ
28.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78480
Заявитель
ООО "Аксепта"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, антресоль эт. 1-го, помещ. III, ком. 9
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, антресоль эт. 1-го, помещ. III, ком. 9
Изготовитель
"Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc., Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc., Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
210290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc., Area C, No. 3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, 201315, China.
2. STERIS Sterilization Technologies (Suzhou) Ltd., No. 26 Xinchang Road, Suzhou Industrial Park, Jiangsu, 215125, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
Система катетерная для аспирации EsperanceТМ в вариантах исполнения 1. Система катетерная для аспирации EsperanceТМ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
Система катетерная для аспирации EsperanceТМ в вариантах исполнения 2. Система катетерная для аспирации EsperanceТМ KIT, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)