РЗН 2024/23469
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23469
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000M Plus с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной AII6000M Plus - 1 шт.
2. Шланг вентиляционный многоразовый - 1 шт.
3. Клапан пациента-1 шт.
4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) - 1 шт.
5. Маска лицевая многоразовая (для детей) - 1 шт.
6. Крепление для маски - 1 шт.
7. Оголовье силиконовое - 1 шт.
8. Клапан ПДКВ - 1 шт.
9. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
10. Адаптер питания - 1 шт.
11. Шнур питания переменного тока - 1 шт.
12. Шланг подачи газа соединительный - 1 шт.
13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF - 1 шт.
14. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мембрана клапана пациента - 3 шт.
2. Кронштейн для крепления - 1 шт.
3. Сумка транспортная - 1 шт.
4. Фильтр - 1 шт.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000B с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной AII6000B - 1 шт.
2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт.
3. Клапан пациента-1 шт.
4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) - 1 шт.
5. Маска лицевая многоразовая (для детей) - 1 шт.
6. Крепление для маски - 1 шт.
7. Оголовье силиконовое - 1 шт.
8. Клапан ПДКВ - 1 шт.
9. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
10. Адаптер питания - 1 шт.
11. Шпур питания переменного тока - 1 шт.
12. Шланг подачи газа соединительный - 1 шт.
13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF - 1 шт.
14. Шланг подачи газа соединительный (для подключения к центральным источникам кислорода) - 1 шт.
15. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мембрана клапана пациента - 3 шт.
2. Кронштейн для крепления - 1 шт.
3. Сумка транспортная - 1 шт.
4. Фильтр -1 шт.
III. Аппарат искусственной вентиляции легких 6000S с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной 6000S- 1 шт.
2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт.
3. Клапан пациента-1 шт.
4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) ?I шт.
5. Маска лицевая многоразовая (для детей) -1 шт.
6. Крепление для маски -1 шт.
7. Оголовье силиконовое -1 шт.
8. Клапан ПДКВ -1 шт.
9. Батарея аккумуляторная -1 шт.
10. Адаптер питания -1 шт.
11. Шнур питания переменного тока - 1 шт.
12. Шланг подачи газа соединительный -1 шт.
13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF-1 шт.
14. Адаптер выпускного отверстия - 1 шт.
15. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мембрана клапана пациента - 3 шт.
2. Кронштейн для крепления - 1 шт.
3. Сумка транспортная - 1 шт.
4. Фильтр - 1 шт.
IV. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000B Plus с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной AII6000B Plus - 1 шт.
2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт.
3. Клапан пациента-1 шт.
4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) -1 шт.
5. Маска лицевая многоразовая (для детей) -1 шт.
6. Крепление для маски -1 шт.
7. Оголовье силиконовое -1 шт.
8. Клапан ПДКВ -1 шт.
9. Батарея аккумуляторная -1 шт.
10. Адаптер питания -1 шт.
11. Шнур питания переменного тока - 1 шт.
12. Шланг подачи газа соединительный -1 шт.
13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF- 1 шт.
14. Шланг подачи газа соединительный (для подключения к центральным источникам кислорода) - 1 шт.
15. Соединитель 614-СРАР -1 шт.
16. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мембрана клапана пациента - 3 шт.
2. Кронштейн для крепления - 1 шт.
3. Сумка транспортная - 1 шт.
4. Фильтр -1 шт.
5. Фильтр для модуля ЕТСО2 - 1 шт.
6. Трубка для модуля ЕТСО2 пробоотборная - 1 шт.
7. Трубка для модуля ЕТСО2 пробоотборная для носа - 1 шт.
8. Тройник с углом 90° для модуля ЕТСО2 - 1 шт.
9. Трубка для модуля ЕТСО2 сушильная - 1 шт.
I. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000M Plus с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной AII6000M Plus - 1 шт.
2. Шланг вентиляционный многоразовый - 1 шт.
3. Клапан пациента-1 шт.
4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) - 1 шт.
5. Маска лицевая многоразовая (для детей) - 1 шт.
6. Крепление для маски - 1 шт.
7. Оголовье силиконовое - 1 шт.
8. Клапан ПДКВ - 1 шт.
9. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
10. Адаптер питания - 1 шт.
11. Шнур питания переменного тока - 1 шт.
12. Шланг подачи газа соединительный - 1 шт.
13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF - 1 шт.
14. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мембрана клапана пациента - 3 шт.
2. Кронштейн для крепления - 1 шт.
3. Сумка транспортная - 1 шт.
4. Фильтр - 1 шт.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000B с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной AII6000B - 1 шт.
2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт.
3. Клапан пациента-1 шт.
4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) - 1 шт.
5. Маска лицевая многоразовая (для детей) - 1 шт.
6. Крепление для маски - 1 шт.
7. Оголовье силиконовое - 1 шт.
8. Клапан ПДКВ - 1 шт.
9. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
10. Адаптер питания - 1 шт.
11. Шпур питания переменного тока - 1 шт.
12. Шланг подачи газа соединительный - 1 шт.
13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF - 1 шт.
14. Шланг подачи газа соединительный (для подключения к центральным источникам кислорода) - 1 шт.
15. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мембрана клапана пациента - 3 шт.
2. Кронштейн для крепления - 1 шт.
3. Сумка транспортная - 1 шт.
4. Фильтр -1 шт.
III. Аппарат искусственной вентиляции легких 6000S с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной 6000S- 1 шт.
2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт.
3. Клапан пациента-1 шт.
4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) ?I шт.
5. Маска лицевая многоразовая (для детей) -1 шт.
6. Крепление для маски -1 шт.
7. Оголовье силиконовое -1 шт.
8. Клапан ПДКВ -1 шт.
9. Батарея аккумуляторная -1 шт.
10. Адаптер питания -1 шт.
11. Шнур питания переменного тока - 1 шт.
12. Шланг подачи газа соединительный -1 шт.
13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF-1 шт.
14. Адаптер выпускного отверстия - 1 шт.
15. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мембрана клапана пациента - 3 шт.
2. Кронштейн для крепления - 1 шт.
3. Сумка транспортная - 1 шт.
4. Фильтр - 1 шт.
IV. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000B Plus с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной AII6000B Plus - 1 шт.
2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт.
3. Клапан пациента-1 шт.
4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) -1 шт.
5. Маска лицевая многоразовая (для детей) -1 шт.
6. Крепление для маски -1 шт.
7. Оголовье силиконовое -1 шт.
8. Клапан ПДКВ -1 шт.
9. Батарея аккумуляторная -1 шт.
10. Адаптер питания -1 шт.
11. Шнур питания переменного тока - 1 шт.
12. Шланг подачи газа соединительный -1 шт.
13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF- 1 шт.
14. Шланг подачи газа соединительный (для подключения к центральным источникам кислорода) - 1 шт.
15. Соединитель 614-СРАР -1 шт.
16. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мембрана клапана пациента - 3 шт.
2. Кронштейн для крепления - 1 шт.
3. Сумка транспортная - 1 шт.
4. Фильтр -1 шт.
5. Фильтр для модуля ЕТСО2 - 1 шт.
6. Трубка для модуля ЕТСО2 пробоотборная - 1 шт.
7. Трубка для модуля ЕТСО2 пробоотборная для носа - 1 шт.
8. Тройник с углом 90° для модуля ЕТСО2 - 1 шт.
9. Трубка для модуля ЕТСО2 сушильная - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23469
Дата РУ
26.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78138
Заявитель
ООО "ОСНП"
Фактический адрес заявителя
199058, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Остров Декабристов, наб. Морская, д. 31, к. 1, лит. А, помещ. 1-Н, помещ. 1/35
Юридический адрес заявителя
199058, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Остров Декабристов, наб. Морская, д. 31, к. 1, лит. А, помещ. 1-Н, помещ. 1/35
Изготовитель
"Амбуланк (Шэньчжэнь) Тек. Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Ambulanc (Shenzhen) Tech. Со., Ltd., Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen Guangdong 518109, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Ambulanc (Shenzhen) Tech. Со., Ltd., Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen Guangdong 518109, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2б
Вид
274590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ambulanc (Shenzhen) Tech. Co., Ltd., 3rd Floor, Block C, Building #5, Skyworth Innovation Industry Park, Tang Tou 1st Road, Shiyan, Baoan District, 518108 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274590
?. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000В с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274590
I. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000М Plus с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274590
III. Аппарат искусственной вентиляции легких 6000S с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274590
IV. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000В Plus с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)