РЗН 2024/23460

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23460
Наименование
Инкубатор для новорожденных серии B, в вариантах исполнения: В2, В3, В5,В6, В8Варианты исполнения: I. Инкубатор для новорожденных B2, в составе: 1. Основной блок В2 - 1 шт. 2. Кабель питания (040-000293) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Датчик температуры, кожный, модель CMT10S2, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 5. Воздушный фильтр (045-000474) - 5 шт; 6. Шланг для кислорода для модели B2, B3 и B5 (040-000623) (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик брюшного дыхания, модель VX010, производитель VIO HEALTHCARE - 1 шт. 8. Вибратор для пробуждения при апноэ у новорождённых (040-000443) - 1 шт. 9. Датчик температуры, модель CMT10S3, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 10. Датчик температуры, ректальный/эзофагеальный, модель TPE03-01, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 11. Кабель-удлинитель SpO2 «Комен», модель SLZ122, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 12. Многоразовый датчик SpO2, модель SES104, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1шт. 13. Датчик кислорода, модель IN-Q-OX, производитель CITY - 1 шт. 14. Декомпрессионный клапан (0203-082-001108) - 1 шт. 15. Матрас 396*622*20 мм (040-000457) - 1 шт. 16. Кабель заземления (040-000008) (при необходимости) - 1 шт. 17. Внешний осветительный прибор (115-00005386) (при необходимости) - 1 шт. 18. Держатель для поддержки дыхательного контура (115-00003452) (при необходимости) - 1 шт. 19. Медицинская карта пациента (040-00001497) (при необходимости) - 1 шт. 20. Медицинские подвесной ремень (040-00001496) (при необходимости) - 2 шт. II. Инкубатор для новорожденных B3, в составе: 1. Основной блок В3 - 1 шт. 2. Кабель питания (040-000293) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Датчик температуры, кожный, модель CMT10S2, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 5. Воздушный фильтр (045-000474) - 5 шт. 6. Датчик брюшного дыхания, модель VX010, производитель VIO HEALTHCARE - 1 шт. 7. Вибратор для пробуждения при апноэ у новорождённых (040-000443) - 1 шт. 8. Датчик температуры, модель CMT10S3, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 9. Датчик температуры, ректальный/эзофагеальный, модель TPE03-01, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 10. Шланг для кислорода для модели B2, B3 и B5 (040-000623) (при необходимости) - 1 шт. 11. Клипс газового шланга (034-000006) (при необходимости) - 1 шт. 12. Адаптер для кислорода (041-001815) (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик кислорода, модель IN-Q-OX, производитель CITY (при необходимости) - 1 шт. 14. Матрас 396*622*20 мм (040-000457) - 1 шт. 15. Кабель заземления (040-000008) (при необходимости) - 1 шт. 16. Внешний осветительный прибор (115-00005386) (при необходимости) - 1 шт. 17. Держатель для поддержки дыхательного контура (115-00003452) (при необходимости) - 1 шт. 18. Медицинская карта пациента (040-00001497) (при необходимости) - 1 шт. 19. Медицинские подвесной ремень (040-00001496) (при необходимости) - 2 шт. 20. Держатель с винтовым зажимом инфузионных насосов и С60 (115-00002784) (при необходимости) - 1 шт. III. Инкубатор для новорожденных B5, в составе: 1. Основной блок В5 - 1 шт. 2. Кабель питания (040-000293) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Датчик температуры, кожный, модель CMT10S2, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 5. Воздушный фильтр (045-000474) - 5 шт. 6. Датчик брюшного дыхания, модель VX010, производитель VIO HEALTHCARE - 1 шт. 7. Вибратор для пробуждения при апноэ у новорождённых (040-000443) - 1 шт. 8. Датчик температуры, модель CMT10S3, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 9. Датчик температуры, ректальный/эзофагеальный, модель TPE03-01, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 10. Многоразовый кабель, «Масимо», модель RD SET MD14-12, производитель Masimo Sweden (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик SpO2, «Масимо», модель RD SET YI, производитель Masimo Sweden - 1 шт. 12. Многоразовая силиконовая трубка, «Масимо» (049-000256), производитель Masimo Sweden (при необходимости) - 2 шт. 13. Шланг для кислорода для модели B2, B3 и B5 (040-000623) - 1 шт. 14. Клипс газового шланга (034-000006) (при необходимости) - 1 шт. 15. Адаптер для кислорода (041-001815) (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик кислорода, модель IN-Q-OX, производитель CITY - 1 шт. 17. Матрас 396*622*20 мм (040-000457) - 1 шт. 18. Кабель заземления (040-000008) (при необходимости) - 1 шт. 19. Внешний осветительный прибор (115-00005386) (при необходимости) - 1 шт. 20. Держатель для поддержки дыхательного контура (115-00003452) (при необходимости) - 1 шт. 21. Медицинская карта пациента (040-00001497) (при необходимости) - 1 шт. 22. Медицинские подвесной ремень (040-00001496) (при необходимости) - 2 шт. IV. Инкубатор для новорожденных B6, в составе: 1. Основной блок В6 - 1 шт. 2. Кабель питания (040-000293) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Датчик температуры, кожный, модель CMT10S2, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 5. Шестигранный ключ (095-000067) - 1 шт. 6. Воздушный фильтр (045-000474) - 5 шт. 7. Датчик брюшного дыхания, модель VX010, производитель VIO HEALTHCARE - 1 шт. 8. Вибратор для пробуждения при апноэ у новорождённых (040-000443) - 1 шт. 9. Бумага для печати (040-000116) (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик температуры, модель CMT10S3, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 11. Датчик температуры, ректальный/эзофагеальный, модель TPE03-01, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 12. Кабель-удлинитель SpO2 «Комен», модель SLZ122, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 13. Многоразовый датчик SpO2, модель SES104, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1шт. 14. Неинвазивные трубки для измерения артериального давления, модель CMANOB01, производитель Shenzhen Connector Technology Co. - 1 шт. 15. Модуль CO2 бокового потока «Масимо», модель 4410, производитель Masimo Sweden - 1 шт. 16. Адаптер для детей и новорождённых (040-001363) - 1 шт. 17. Назальная канюля CO2 (040-001367) (при необходимости)- 1 шт. 18. Кабель-удлинитель «Масимо», модель 98ME07GC968, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 19. Шланг для кислорода для модели B6 и B8 (040-000848) - 1 шт. 23. Клипс газового шланга (034-000006) (при необходимости) - 1 шт. 24. Адаптер для кислорода (041-001815) (при необходимости) - 1 шт. 20. Датчик кислорода, модель IN-Q-OX, производитель CITY (при необходимости) - 1 шт. 21. Матрас 396*622*20 мм (040-000457) - 1 шт. 22. Кабель заземления (040-000008) (при необходимости) - 1 шт. 23. Медицинская карта пациента (040-00001497) (при необходимости) - 1 шт. 24. Медицинские подвесной ремень (040-00001496) (при необходимости) - 2 шт. 25. Держатель с винтовым зажимом инфузионных насосов и С60 (115-00002784) (при необходимости) - 1 шт. 26. Держатель для поддержки дыхательного контура (115-00003452) (при необходимости) - 1 шт. V. Инкубатор для новорожденных B8, в составе: 1. Основной блок В8 - 1 шт. 2. Кабель питания (040-000293) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Модуль С31 для SPO2 «Масимо» (0038-CPZ) - 1 шт. 5. Кабель-удлинитель ЭКГ на 3 отведения, модель 98ME01EB046, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 6. Кабель-адаптер ЭКГ, тип клипса, модель 98ME01AC658, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 7. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: 22x34 мм (каталожный номер 932F2234), производства «ООО Шенфэн медико-здравоохранительная, г. Шанхай» (Китай), РУ № РЗН 2022/18260 (при необходимости) - 1 упаковка/50 шт. 8. Кабель пациента к набору «Масимо», модель SLZ133, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 9. Датчик SpO2, «Масимо», модель RD SET YI, производитель Masimo Sweden - 1 шт. 10. Многоразовая силиконовая трубка, «Масимо» (049-000256), производитель Masimo Sweden - 2 шт. 11. Неинвазивные трубки для измерения артериального давления, модель CMANOB02 - 1 шт. 12. Датчик температуры, кожный, модель CMT10S2, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 13. Бумага для печати (040-000116) - 1 шт. 14. Шестигранный ключ (095-000067) - 1 шт. 15. Воздушный фильтр (045-000474) - 5 шт. 16. Датчик температуры, модель CMT10S3, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 17. Датчик температуры, ректальный/эзофагеальный, модель TPE03-01, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 18. Датчик брюшного дыхания, модель VX010, производитель VIO HEALTHCARE - 1 шт. 19. Вибратор для пробуждения при апноэ у новорождённых (040-000443) - 1 шт. 20. Модуль С31 для SpO2 «Комен» (0038-CPZ) - 1 шт. 21. Кабель-удлинитель SpO2 «Комен», модель SLZ122, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт. 22. Многоразовый датчик SpO2, модель SES104, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1шт. 23. Неинвазивные трубки для измерения артериального давления, модель CMANOB01, производитель Shenzhen Connector Technology Co. - 1 шт. 24. Модуль CO2 бокового потока «Масимо», модель 4410, производитель Masimo Sweden - 1 шт. 25. Адаптер для детей и новорождённых, модель PN:4367, производитель Masimo Sweden - 1 шт. 26. Назальная канюля CO2, модель PN:3832, производитель Masimo Sweden (при необходимости) - 1 шт. 27. Кабель-удлинитель «Масимо», модель 98ME07GC968, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт. 28. Шланг для кислорода для модели B6 и B8 (040-000848) - 1 шт. 29. Клипс газового шланга (034-000006) (при необходимости) - 1 шт. 30. Адаптер для кислорода (041-001815) (при необходимости) - 1 шт. 31. Датчик кислорода, модель IN-Q-OX, производитель CITY - 1 шт. 32. Матрас 396*622*20 мм (040-000457) - 1 шт. 33. Кабель заземления (040-000008) (при необходимости) - 1 шт. 34. Внешний осветительный прибор (115-00005386) (при необходимости) - 1 шт. 35. Держатель для поддержки дыхательного контура (115-00003452) (при необходимости) - 1 шт. 36. Медицинская карта пациента (040-00001497) (при необходимости) - 1 шт. 37. Медицинские подвесной ремень (040-00001496) (при необходимости) - 2 шт. 38. Держатель с винтовым зажимом инфузионных насосов и С60 (115-00002784) (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
157920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
I. Инкубатор для новорожденных В2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
II. Инкубатор для новорожденных ВЗ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
III. Инкубатор для новорожденных В5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
IV. Инкубатор для новорожденных В6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157920
V. Инкубатор для новорожденных В8
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)