РЗН 2024/23457
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23457
Наименование
Инструменты хирургические универсальные для установки дентальных имплантатов по шаблону, с принадлежностями, в наборе:
1. Фреза треугольная (Triangle drill) (LRD).
2. Фреза треугольная (Triangle drill) (LND).
3. Фреза полая (Hollow drill) (MRD).
4. Фреза полая (Hollow drill) (MND).
5. Фреза пилотная стартовая (First pilot drill) (FPRD).
6. Фреза пилотная стартовая (First pilot drill) (FPND).
7. Фреза шаровидная (Ball drill) (LER).
8. Фреза шаровидная (Ball drill) (LEN).
9. Фреза шаровидная (Ball drill) (MN30SL).
10. Фреза шаровидная (Ball drill) (MN35SL).
11. Фреза шаровидная (Ball drill) (MN40SL).
12. Фреза стандартная, 7,0 мм (Regnlar drill, 7.0 mm) (P7RD).
13. Фреза стандартная, 8,0 мм (Regular drill, 8.0 mm) (P8RD).
14. Фреза стандартная, 10,0 мм (Regular drill, 10.0 mm) (P10RD).
15. Фреза стандартная, 12,0 мм (Regular drill, 12.0 mm) (P12RD).
16. Фреза стандартная, 14,0 мм (Regular drill, 14.0 mm) (P14RD).
17. Фреза стандартная, 14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 14.0 + 3.0 mm) (P14RD+3).
18. Фреза стандартная, 3,5-14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 3.5-14.0 + 3.0 mm) (F3514RD+3).
19. Фреза стандартная, 4,0-14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 4.0-14.0 + 3.0 mm) (F4014RD+3).
20. Фреза стандартная, 4,5-14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 4.5-14.0 + 3.0 mm) (F4514RD+3).
21. Фреза узкая, 8,0 мм (Narrow drill, 8.0 mm) (P8ND).
22. Фреза узкая, 10,0 мм (Narrow drill, 10.0 mm) (P10ND).
23. Фреза узкая, 12,0 мм (Narrow drill, 12.0 mm) (P12ND).
24. Фреза узкая, 14,0 мм (Narrow drill, 14.0 mm) (P14ND).
25. Фреза финишная стандартная, 3,5-7,0 мм (Regular finish drill, 3.5-7.0 mm) (F35-7RD).
26. Фреза финишная стандартная, 3,5-8,0 мм (Regular finish drill, 3.5-8.0 mm) (F35-8RD).
27. Фреза финишная стандартная, 3,5-10,0 мм (Regular finish drill, 3.5-10.0 mm) (F35-10RD).
28. Фреза финишная стандартная, 3,5-12,0 мм (Regular finish drill, 3.5-12.0 mm) (F35-12RD).
29. Фреза финишная стандартная, 3,5-14,0 мм (Regular finish drill, 3.5-14.0 mm) (F35-14RD).
30. Фреза финишная стандартная, 4,0-7,0 мм (Regular finish drill, 4.0-7.0 mm) (F40-7RD).
31. Фреза финишная стандартная, 4,0-8,0 мм (Regular finish drill, 4.0-8.0 mm) (F40-8RD).
32. Фреза финишная стандартная, 4,0-10,0 мм (Regular finish drill, 4.0-10.0 mm) (F40-10RD).
33. Фреза финишная стандартная, 4,0-12,0 мм (Regular finish drill, 4.0-12.0 mm) (F40-12RD).
34. Фреза финишная стандартная, 4,0-14,0 мм (Regular finish drill, 4.0-14.0 mm) (F40-14RD).
35. Фреза финишная стандартная, 4,5-7,0 мм (Regular finish drill, 4.5-7.0 mm) (F45-7RD).
36. Фреза финишная стандартная, 4,5-8,0 мм (Regular finish drill, 4.5-8.0 mm) (F45-8RD).
37. Фреза финишная стандартная, 4,5-10,0 мм (Regular finish drill, 4.5-10.0 mm) (F45-10RD).
38. Фреза финишная стандартная, 4,5-12,0 мм (Regular finish drill, 4.5-12.0 mm) (F45-12RD).
39. Фреза финишная стандартная, 4,5-14,0 мм (Regular finish drill, 4.5-14.0 mm) (F45-14RD).
40. Фреза финишная узкая, 3,1-8,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-8.0 mm) (F31-8ND).
41. Фреза финишная узкая, 3,1-10,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-10.0 mm) (F31-10ND).
42. Фреза финишная узкая, 3,1-12,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-12.0 mm) (F31-12ND).
43. Фреза финишная узкая, 3,1-14,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-14.0 mm) (F31-14ND).
44. Фреза финишная узкая, 3,3-8,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-8.0 mm) (F33-8ND).
45. Фреза финишная узкая, 3,3-10,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-10.0 mm) (F33-10ND).
46. Фреза финишная узкая, 3,3-12,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-12.0 mm) (F33-12ND).
47. Фреза финишная узкая, 3,3-14,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-14.0 mm) (F33-14ND).
48. Фреза финишная узкая, 3,5-8,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-8.0 mm) (F35-8ND).
49. Фреза финишная узкая, 3,5-10,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-10.0 mm) (F35-10ND).
50. Фреза финишная узкая, 3,5-12,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-12.0 mm) (F35-12ND).
51. Фреза финишная узкая, 3,5-14,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-14.0 mm) (F35-14ND).
52. Развертка стандартная, 3,5 мм (Profiling regular drill, 3.5 mm) (C35RD).
53. Развертка стандартная, 4,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 mm) (C40RD).
54. Развертка стандартная, 4,5 мм (Profiling regular drill, 4.5 mm) (C45RD).
55. Развертка стандартная, 3,5 + 1,0 мм (Profiling regular drill, 3.5 + 1.0 mm) (C35RD+1).
56. Развертка стандартная, 3,5 + 2,0 мм (Profiling regular drill, 3.5 + 2.0 mm) (C35RD+2).
57. Развертка стандартная, 3,5 + 3,0 мм (Profiling regular drill, 3.5 + 3.0 mm) (C35RD+3).
58. Развертка стандартная, 4,0 + 1,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 +1.0 mm) (C40RD+1).
59. Развертка стандартная, 4,0 + 2,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 + 2.0 mm) (C40RD+2).
60. Развертка стандартная, 4,0 + 3,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 + 3.0 mm) (C40RD+3).
61. Развертка стандартная, 4,5 + 1,0 мм (Profiling regular drill, 4.5 + 1.0 mm) (C45RD+1).
62. Развертка стандартная, 4,5 + 2,0 мм (Profiling regular drill, 4.5 + 2.0 mm) (C45RD+2).
63. Развертка стандартная, 4,5 + 3,0 мм (Profiling regular drill, 4.5 +3.0 mm) (C45RD+3).
64. Развертка узкая (Profiling narrow drill) (CND).
65. Драйвер машинный стандартный (Driver regular machine) (IDRM).
66. Драйвер машинный стандартный, + 3,0 мм (Driver regular machine, + 3.0 mm) (IDRM+3).
67. Драйвер машинный узкий (Driver narrow machine) (IDNM).
68. Драйвер ручной стандартный (Driver regular manual) (IDRD).
69. Драйвер ручной стандартный, + 1,0 мм (Driver regular manual, + 1.0 mm) (IDRD+1).
70. Драйвер ручной стандартный, + 2,0 мм (Driver regular manual, + 2.0 mm) (IDRD+2).
71. Драйвер ручной стандартный, + 3,0 мм (Driver regular manual, + 3.0 mm) (IDRD+3).
72. Драйвер ручной стандартный, - 1,0 мм (Driver regular manual, - 1.0 mm) (IDRD-1).
73. Драйвер ручной узкий (Driver narrow manual) (IDND).
74. Драйвер ручной стандартный окта (Driver regular manual octa) (IDRDO).
75. Драйвер ручной узкий/узкий (Driver narrow/narrow manual) (IDNDN).
76. Фреза для пина (Pin drill) (PD).
77. Фиксатор (Pin) (PIN).
78. Держатель фиксатора (Pin holder) (PINH).
79. Втулка стандартная (Sleeves RD) (SLRD).
80. Втулка узкая (Sleeves ND) (SLND).
81. Держатель втулок (Sleeves holder) (SLH).
82. Заглушка держателя втулок (Sleeves holder cap) (SLHC).
83. Ключ для втулок узких (Sleeves driver narrow) (SLDN40).
84. Ключ для втулок стандартных (Sleeves driver regular) (SLDR50).
85. Развертка конусная (Wide profiling drill) (AC).
86. Отвертка ручная шестигранная (Hex driver) (HEX12).
87. Адаптер ручной (Key adapter) (ADOP).
88. Ключ динамометрический (Torque wrench) (TORQ).
89. Инструкция no применению.
Принадлежности:
1. Бокс для хранения инструментов малый (Narrow Drill Set Box) (NDSB).
2. Бокс для хранения инструментов большой (Drill set box) (DSB).
1. Фреза треугольная (Triangle drill) (LRD).
2. Фреза треугольная (Triangle drill) (LND).
3. Фреза полая (Hollow drill) (MRD).
4. Фреза полая (Hollow drill) (MND).
5. Фреза пилотная стартовая (First pilot drill) (FPRD).
6. Фреза пилотная стартовая (First pilot drill) (FPND).
7. Фреза шаровидная (Ball drill) (LER).
8. Фреза шаровидная (Ball drill) (LEN).
9. Фреза шаровидная (Ball drill) (MN30SL).
10. Фреза шаровидная (Ball drill) (MN35SL).
11. Фреза шаровидная (Ball drill) (MN40SL).
12. Фреза стандартная, 7,0 мм (Regnlar drill, 7.0 mm) (P7RD).
13. Фреза стандартная, 8,0 мм (Regular drill, 8.0 mm) (P8RD).
14. Фреза стандартная, 10,0 мм (Regular drill, 10.0 mm) (P10RD).
15. Фреза стандартная, 12,0 мм (Regular drill, 12.0 mm) (P12RD).
16. Фреза стандартная, 14,0 мм (Regular drill, 14.0 mm) (P14RD).
17. Фреза стандартная, 14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 14.0 + 3.0 mm) (P14RD+3).
18. Фреза стандартная, 3,5-14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 3.5-14.0 + 3.0 mm) (F3514RD+3).
19. Фреза стандартная, 4,0-14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 4.0-14.0 + 3.0 mm) (F4014RD+3).
20. Фреза стандартная, 4,5-14,0 + 3,0 мм (Regular drill, 4.5-14.0 + 3.0 mm) (F4514RD+3).
21. Фреза узкая, 8,0 мм (Narrow drill, 8.0 mm) (P8ND).
22. Фреза узкая, 10,0 мм (Narrow drill, 10.0 mm) (P10ND).
23. Фреза узкая, 12,0 мм (Narrow drill, 12.0 mm) (P12ND).
24. Фреза узкая, 14,0 мм (Narrow drill, 14.0 mm) (P14ND).
25. Фреза финишная стандартная, 3,5-7,0 мм (Regular finish drill, 3.5-7.0 mm) (F35-7RD).
26. Фреза финишная стандартная, 3,5-8,0 мм (Regular finish drill, 3.5-8.0 mm) (F35-8RD).
27. Фреза финишная стандартная, 3,5-10,0 мм (Regular finish drill, 3.5-10.0 mm) (F35-10RD).
28. Фреза финишная стандартная, 3,5-12,0 мм (Regular finish drill, 3.5-12.0 mm) (F35-12RD).
29. Фреза финишная стандартная, 3,5-14,0 мм (Regular finish drill, 3.5-14.0 mm) (F35-14RD).
30. Фреза финишная стандартная, 4,0-7,0 мм (Regular finish drill, 4.0-7.0 mm) (F40-7RD).
31. Фреза финишная стандартная, 4,0-8,0 мм (Regular finish drill, 4.0-8.0 mm) (F40-8RD).
32. Фреза финишная стандартная, 4,0-10,0 мм (Regular finish drill, 4.0-10.0 mm) (F40-10RD).
33. Фреза финишная стандартная, 4,0-12,0 мм (Regular finish drill, 4.0-12.0 mm) (F40-12RD).
34. Фреза финишная стандартная, 4,0-14,0 мм (Regular finish drill, 4.0-14.0 mm) (F40-14RD).
35. Фреза финишная стандартная, 4,5-7,0 мм (Regular finish drill, 4.5-7.0 mm) (F45-7RD).
36. Фреза финишная стандартная, 4,5-8,0 мм (Regular finish drill, 4.5-8.0 mm) (F45-8RD).
37. Фреза финишная стандартная, 4,5-10,0 мм (Regular finish drill, 4.5-10.0 mm) (F45-10RD).
38. Фреза финишная стандартная, 4,5-12,0 мм (Regular finish drill, 4.5-12.0 mm) (F45-12RD).
39. Фреза финишная стандартная, 4,5-14,0 мм (Regular finish drill, 4.5-14.0 mm) (F45-14RD).
40. Фреза финишная узкая, 3,1-8,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-8.0 mm) (F31-8ND).
41. Фреза финишная узкая, 3,1-10,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-10.0 mm) (F31-10ND).
42. Фреза финишная узкая, 3,1-12,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-12.0 mm) (F31-12ND).
43. Фреза финишная узкая, 3,1-14,0 мм (Narrow finish drill, 3.1-14.0 mm) (F31-14ND).
44. Фреза финишная узкая, 3,3-8,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-8.0 mm) (F33-8ND).
45. Фреза финишная узкая, 3,3-10,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-10.0 mm) (F33-10ND).
46. Фреза финишная узкая, 3,3-12,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-12.0 mm) (F33-12ND).
47. Фреза финишная узкая, 3,3-14,0 мм (Narrow finish drill, 3.3-14.0 mm) (F33-14ND).
48. Фреза финишная узкая, 3,5-8,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-8.0 mm) (F35-8ND).
49. Фреза финишная узкая, 3,5-10,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-10.0 mm) (F35-10ND).
50. Фреза финишная узкая, 3,5-12,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-12.0 mm) (F35-12ND).
51. Фреза финишная узкая, 3,5-14,0 мм (Narrow finish drill, 3.5-14.0 mm) (F35-14ND).
52. Развертка стандартная, 3,5 мм (Profiling regular drill, 3.5 mm) (C35RD).
53. Развертка стандартная, 4,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 mm) (C40RD).
54. Развертка стандартная, 4,5 мм (Profiling regular drill, 4.5 mm) (C45RD).
55. Развертка стандартная, 3,5 + 1,0 мм (Profiling regular drill, 3.5 + 1.0 mm) (C35RD+1).
56. Развертка стандартная, 3,5 + 2,0 мм (Profiling regular drill, 3.5 + 2.0 mm) (C35RD+2).
57. Развертка стандартная, 3,5 + 3,0 мм (Profiling regular drill, 3.5 + 3.0 mm) (C35RD+3).
58. Развертка стандартная, 4,0 + 1,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 +1.0 mm) (C40RD+1).
59. Развертка стандартная, 4,0 + 2,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 + 2.0 mm) (C40RD+2).
60. Развертка стандартная, 4,0 + 3,0 мм (Profiling regular drill, 4.0 + 3.0 mm) (C40RD+3).
61. Развертка стандартная, 4,5 + 1,0 мм (Profiling regular drill, 4.5 + 1.0 mm) (C45RD+1).
62. Развертка стандартная, 4,5 + 2,0 мм (Profiling regular drill, 4.5 + 2.0 mm) (C45RD+2).
63. Развертка стандартная, 4,5 + 3,0 мм (Profiling regular drill, 4.5 +3.0 mm) (C45RD+3).
64. Развертка узкая (Profiling narrow drill) (CND).
65. Драйвер машинный стандартный (Driver regular machine) (IDRM).
66. Драйвер машинный стандартный, + 3,0 мм (Driver regular machine, + 3.0 mm) (IDRM+3).
67. Драйвер машинный узкий (Driver narrow machine) (IDNM).
68. Драйвер ручной стандартный (Driver regular manual) (IDRD).
69. Драйвер ручной стандартный, + 1,0 мм (Driver regular manual, + 1.0 mm) (IDRD+1).
70. Драйвер ручной стандартный, + 2,0 мм (Driver regular manual, + 2.0 mm) (IDRD+2).
71. Драйвер ручной стандартный, + 3,0 мм (Driver regular manual, + 3.0 mm) (IDRD+3).
72. Драйвер ручной стандартный, - 1,0 мм (Driver regular manual, - 1.0 mm) (IDRD-1).
73. Драйвер ручной узкий (Driver narrow manual) (IDND).
74. Драйвер ручной стандартный окта (Driver regular manual octa) (IDRDO).
75. Драйвер ручной узкий/узкий (Driver narrow/narrow manual) (IDNDN).
76. Фреза для пина (Pin drill) (PD).
77. Фиксатор (Pin) (PIN).
78. Держатель фиксатора (Pin holder) (PINH).
79. Втулка стандартная (Sleeves RD) (SLRD).
80. Втулка узкая (Sleeves ND) (SLND).
81. Держатель втулок (Sleeves holder) (SLH).
82. Заглушка держателя втулок (Sleeves holder cap) (SLHC).
83. Ключ для втулок узких (Sleeves driver narrow) (SLDN40).
84. Ключ для втулок стандартных (Sleeves driver regular) (SLDR50).
85. Развертка конусная (Wide profiling drill) (AC).
86. Отвертка ручная шестигранная (Hex driver) (HEX12).
87. Адаптер ручной (Key adapter) (ADOP).
88. Ключ динамометрический (Torque wrench) (TORQ).
89. Инструкция no применению.
Принадлежности:
1. Бокс для хранения инструментов малый (Narrow Drill Set Box) (NDSB).
2. Бокс для хранения инструментов большой (Drill set box) (DSB).
Номер РУ
РЗН 2024/23457
Дата РУ
26.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76068
Заявитель
ООО "ПлазмоВита"
Фактический адрес заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 37-3, офис 2
Юридический адрес заявителя
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 37-3, офис 2
Изготовитель
"ХАЕНАЕМ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, HAENAEM Co., Ltd., 194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, HAENAEM Co., Ltd., 194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HAENAEM Co., Ltd., 194, Jisan-ro 175 beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Инструменты хирургические универсальные для установки дентальных имплантатов по шаблону, с принадлежностями, в наборе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)