РЗН 2024/23456
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23456
Наименование
Система реанимационная открытая для новорожденных BQ 80в составе:
1. Основной блок BQ 80 - 1 шт.
2. Кабель питания (040-000293) - 1 шт.
3. Кабель заземления (040-000008) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Датчик температуры, модель CMAT3101, производитель Shenzhen APK Technology Co. - 1 шт.
6. Матрас 693×563мм (040-001071) - 1 шт.
7. Бумага для печати (040-000116) (при необходимости) - 1 шт.
8. Модуль C31 (0038-CPZ) - 1 шт.
9. Модуль взвешивания встраиваемый (115-006303-00) (при необходимости) - 1 шт.
10. Кабель-удлинитель для ЭКГ на 3 отведения для новорожденных, модель 98ME01EB046, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт.
11. Кабель для ЭКГ на 3 отведения для новорожденных, модель 98ME01AC658, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт.
12. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: 22x34 мм (каталожный номер 932F2234), производства "ООО Шенфэн медико-здравоохранительная, г. Шанхай" (Китай), РУ № РЗН 2022/18260 - 1 упаковка/50 шт.
13. Кабель датчика SpO2, «Масимо», модель SLZ133, производитель Shenzhen Launch Elec-trical Co. Ltd - 1 шт.
14. Многоразовый датчик SpO2 для взрослых/детей/новорожденных, «Масимо», модель RD SET YI, производитель Masimo Sweden - 1 шт.
15. Ремешок-крепление датчика SpO2, производитель Masimo Sweden (049-000256) (при необходимости) - 2 шт.
16. Трубка НИАД 2м для взрослых/детей/новорожденных (040-000808) - 1 шт.
17. Матрас 697×567мм (040-001078) (при необходимости) - 1 шт.
18. Прямой соединитель, модель G-311063-1, производитель VADI medical technology co., LTD (при необходимости) - 1 шт.
19. Сборка сильфонного соединения одноразовая, модель DVI200, производитель Galemed limited taipei branch (при необходимости) - 1 шт.
20. Вибратор для пробуждения при апноэ для новорожденных, модель A0916-C05, производитель Shenzhen APK Technology Co. - 1 шт.
21. Набор аксессуаров для увлажнения (115-00004230) (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- бутылка увлажнителя - 1 шт.;
- держатель для бутылки увлажнителя - 1 шт.;
- одноразовая соединительная трубка - 1 шт.;
- одноразовая назальная канюля для кислородной терапии - 1 шт.
22. Шланг для кислородного газа (040-000848) (при необходимости) - 1 шт.
23. Шланг для воздуха и газа (040-000849) (при необходимости) - 1 шт.
24. Одноразовый набор аксессуаров для отсоса (115-00004223) (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- держатель бутылки - 1шт.;
- бутылка для сбора жидкости, 2000 мл - 1 шт.;
- соединительная трубка с фильтром - 1 шт.;
- одноразовый мешок для сбора жидкости - 1 шт.;
25. Многоразовый набор аксессуаров для отсоса (115-00004409) (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- держатель бутылки, фиксированный - 1 шт.;
- бутылка для сбора жидкости 1000 мл - 1 шт.;
- соединительная трубка с фильтром - 1 шт.
26. Зажим для газового шланга (034-000006) (при необходимости) - 2 шт.
27. Адаптер-кислород (041-001815) (при необходимости) - 1 шт.
28. Адаптер-Воздух (041-001816) (при необходимости) - 1 шт.
29. Выходное гнездо ИБП (023-00000365) (при необходимости) - 8 шт.
30. Креплений газовых баллонов (115-00004221) (при необходимости) - 1 шт.
31. Корзина (115-00004222) (при необходимости) - 1 шт.
32. Трубка НИАД 3м для взрослых/детей/новорожденных, модель CMANOB01, производитель Shenzhen Connector Technology Co. - 1 шт.
33. Опорный рычаг дыхательного контура (115-00004539) (при необходимости) - 1 шт.
34. Модуль CO2 бокового потока, «Масимо», модель 4410, производитель Masimo Sweden - 1 шт.
35. Линия отбора проб CO2, модель PN:3828, производитель Masimo Sweden - 1 шт.
36. Кабель-удлинитель AG, модель 98ME07GC968, производитель Shenzhen Launch Electri-cal Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт.
37. Модуль CO2 основного потока, «Масимо», модель CAT.NO.200101, производитель Masimo Sweden (при необходимости) - 1 шт.
38. Воздушный адаптер модуля СО2 «Масимо» для новорождённых/младенцев, модель CAT.NO.106260, производитель Shenzhen Connector Technology Co.- 1 шт.
39. Модуль бокового потока CO2, «Комен» (115-00001524) (при необходимости) - 1 шт.
40. Влагосборник «Комен» (040-00001008) (при необходимости) - 1 шт.
41. Трубка для газоанализа, «Комен» (040-00000939) (при необходимости) - 1 шт.
42. Назальная канюля для проб CO2 для новорожденных, 2,5 м (040-00001105) (при необходимости) - 1 шт.
1. Основной блок BQ 80 - 1 шт.
2. Кабель питания (040-000293) - 1 шт.
3. Кабель заземления (040-000008) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Датчик температуры, модель CMAT3101, производитель Shenzhen APK Technology Co. - 1 шт.
6. Матрас 693×563мм (040-001071) - 1 шт.
7. Бумага для печати (040-000116) (при необходимости) - 1 шт.
8. Модуль C31 (0038-CPZ) - 1 шт.
9. Модуль взвешивания встраиваемый (115-006303-00) (при необходимости) - 1 шт.
10. Кабель-удлинитель для ЭКГ на 3 отведения для новорожденных, модель 98ME01EB046, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт.
11. Кабель для ЭКГ на 3 отведения для новорожденных, модель 98ME01AC658, производитель Shenzhen Launch Electrical Co. Ltd - 1 шт.
12. Электрод для электрокардиографии педиатрический, размер: 22x34 мм (каталожный номер 932F2234), производства "ООО Шенфэн медико-здравоохранительная, г. Шанхай" (Китай), РУ № РЗН 2022/18260 - 1 упаковка/50 шт.
13. Кабель датчика SpO2, «Масимо», модель SLZ133, производитель Shenzhen Launch Elec-trical Co. Ltd - 1 шт.
14. Многоразовый датчик SpO2 для взрослых/детей/новорожденных, «Масимо», модель RD SET YI, производитель Masimo Sweden - 1 шт.
15. Ремешок-крепление датчика SpO2, производитель Masimo Sweden (049-000256) (при необходимости) - 2 шт.
16. Трубка НИАД 2м для взрослых/детей/новорожденных (040-000808) - 1 шт.
17. Матрас 697×567мм (040-001078) (при необходимости) - 1 шт.
18. Прямой соединитель, модель G-311063-1, производитель VADI medical technology co., LTD (при необходимости) - 1 шт.
19. Сборка сильфонного соединения одноразовая, модель DVI200, производитель Galemed limited taipei branch (при необходимости) - 1 шт.
20. Вибратор для пробуждения при апноэ для новорожденных, модель A0916-C05, производитель Shenzhen APK Technology Co. - 1 шт.
21. Набор аксессуаров для увлажнения (115-00004230) (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- бутылка увлажнителя - 1 шт.;
- держатель для бутылки увлажнителя - 1 шт.;
- одноразовая соединительная трубка - 1 шт.;
- одноразовая назальная канюля для кислородной терапии - 1 шт.
22. Шланг для кислородного газа (040-000848) (при необходимости) - 1 шт.
23. Шланг для воздуха и газа (040-000849) (при необходимости) - 1 шт.
24. Одноразовый набор аксессуаров для отсоса (115-00004223) (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- держатель бутылки - 1шт.;
- бутылка для сбора жидкости, 2000 мл - 1 шт.;
- соединительная трубка с фильтром - 1 шт.;
- одноразовый мешок для сбора жидкости - 1 шт.;
25. Многоразовый набор аксессуаров для отсоса (115-00004409) (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- держатель бутылки, фиксированный - 1 шт.;
- бутылка для сбора жидкости 1000 мл - 1 шт.;
- соединительная трубка с фильтром - 1 шт.
26. Зажим для газового шланга (034-000006) (при необходимости) - 2 шт.
27. Адаптер-кислород (041-001815) (при необходимости) - 1 шт.
28. Адаптер-Воздух (041-001816) (при необходимости) - 1 шт.
29. Выходное гнездо ИБП (023-00000365) (при необходимости) - 8 шт.
30. Креплений газовых баллонов (115-00004221) (при необходимости) - 1 шт.
31. Корзина (115-00004222) (при необходимости) - 1 шт.
32. Трубка НИАД 3м для взрослых/детей/новорожденных, модель CMANOB01, производитель Shenzhen Connector Technology Co. - 1 шт.
33. Опорный рычаг дыхательного контура (115-00004539) (при необходимости) - 1 шт.
34. Модуль CO2 бокового потока, «Масимо», модель 4410, производитель Masimo Sweden - 1 шт.
35. Линия отбора проб CO2, модель PN:3828, производитель Masimo Sweden - 1 шт.
36. Кабель-удлинитель AG, модель 98ME07GC968, производитель Shenzhen Launch Electri-cal Co. Ltd (при необходимости) - 1 шт.
37. Модуль CO2 основного потока, «Масимо», модель CAT.NO.200101, производитель Masimo Sweden (при необходимости) - 1 шт.
38. Воздушный адаптер модуля СО2 «Масимо» для новорождённых/младенцев, модель CAT.NO.106260, производитель Shenzhen Connector Technology Co.- 1 шт.
39. Модуль бокового потока CO2, «Комен» (115-00001524) (при необходимости) - 1 шт.
40. Влагосборник «Комен» (040-00001008) (при необходимости) - 1 шт.
41. Трубка для газоанализа, «Комен» (040-00000939) (при необходимости) - 1 шт.
42. Назальная канюля для проб CO2 для новорожденных, 2,5 м (040-00001105) (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23456
Дата РУ
26.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77649
Заявитель
ООО "Медстратегия"
Фактический адрес заявителя
195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6н с ном. 39.49
Юридический адрес заявителя
195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, часть помещ. 6н, с ном. 39.49
Изготовитель
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Time piece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Time piece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
233190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Time piece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233190
Система реанимационная открытая для новорожденных BQ 80
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)