РЗН 2024/23454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23454
Наименование
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF и гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-BRAF-KRAS-ткань" по ТУ 21.20.23-063-97638376-2022в составе:
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 230 мкл.
2. Праймер-микс BRAF-600E/Ec: 1 пробирка, 280 мкл.
3. Праймер-микс KRAS-G12C: 1 пробирка, 280 мкл.
4. ПКО: 1 пробирка, 110 мкл.
5. ОКО: 1 пробирка, 250 мкл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 230 мкл.
2. Праймер-микс BRAF-600E/Ec: 1 пробирка, 280 мкл.
3. Праймер-микс KRAS-G12C: 1 пробирка, 280 мкл.
4. ПКО: 1 пробирка, 110 мкл.
5. ОКО: 1 пробирка, 250 мкл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Номер РУ
РЗН 2024/23454
Дата РУ
23.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80250
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
376770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
376770
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF и гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-BRAF-KRAS-ткань" по ТУ 21.20.23-063-97638376-2022, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)