РЗН 2024/23453

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23453
Наименование
Система для восстановления мениска FAST-FIXварианты исполнения:
1. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX изогнутая с инструментом для сгибания и канюлей:
1.1. Устройство FAST-FIX FLEX изогнутое - 1 шт., в составе:
- имплантат, 5 мм - 1 шт.;
- имплантат, 6 мм - 1 шт.;
- нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.;
- устройство введения - 1 шт.;
1.2. Канюля желобоватая - 1 шт.
1.3. Инструмент для сгибания - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Стикеры пациента - 4 шт.
1.6. Набор инструментов FAST-F1X 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- канюля желобоватая - 1 шт.;
- срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Система для восстановления мениска FAST-F1X FLEX обратно изогнутая с инструментом для сгибания и канюлей;
2.1. Устройство FAST-FIX FLEX обратно изогнутое - 1 шт., в составе:
- имплантат, 5 мм - 1 шт.;
- имплантат, 6 мм - 1 шт.;
- нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.;
- устройство введения - 1 шт.;
2.2. Канюля желобоватая - 1 шт.
2.3. Инструмент для сгибания - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Стикеры пациента - 4 шт.
2.6. Набор инструментов FAST-FIX 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- канюля желобоватая - 1 шт.;
- срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX изогнутая:
3.1. Устройство FAST-FIX FLEX изогнутое - 1 шт., в составе:
- имплантат, 5 мм - 1 шт.;
- имплантат, 6 мм - 1 шт.;
- нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.;
- устройство введения - 1 шт.;
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Стикеры пациента - 4 шт.
3.4. Набор инструментов FAST-FIX 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- канюля желобоватая - 1 шт.;
- срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX обратно изогнутая.
4.1. Устройство FAST-FIX FLEX обратно изогнутое - 1 шт., в составе:
- имплантат, 5 мм - 1 шт.;
- имплантат, 6 мм - 1 шт.;
- нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.;
- устройство введения - 1 шт.;
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
4.3. Стикеры пациента - 4 шт.
4.4. Набор инструментов FAST-FIX 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- канюля желобоватая - 1 шт.;
- срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 прямая:
5.1. Устройство FAST-FIX 360 прямое - 1 шт., в составе:
- имплантат, 5 мм - 2 шт.;
- нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.;
- устройство введения - 1 шт.;
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
5.3. Стикеры пациента - 4 шт.
5.4. Набор инструментов FAST-F1X 360, одноразовый прямой - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- канюля желобоватая - 1 шт.;
- срезатель/затягиватель узла прямой - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 изогнутая:
6.1. Устройство FAST-FIX 360 изогнутое - 1 шт., в составе:
- имплантат, 5 мм - 2 шт.;
- нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.;
- устройство введения - 1 шт.;
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
6.3. Стикеры пациента - 4 шт.
6.4. Набор инструментов FAST-FIX 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- канюля желобоватая - 1 шт.;
- срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 обратно изогнутая;
7.1. Устройство FAST-FIX 360 обратно изогнутое - 1 шт., в составе:
- имплантат, 5 мм - 2 шт.;
- нить ULTRABRAID # 2-0 - 1 шт.;
- устройство введения - 1 шт.;
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
7.3. Стикеры пациента - 4 шт.
7.4. Набор инструментов FAST-FIX 360, одноразовый изогнутый - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- канюля желобоватая - 1 шт.;
- срезатель/затягиватель узла изогнутый - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23453
Дата РУ
23.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77959
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Изготовитель
"Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи"
Фактический адрес изготовителя
, США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
285050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica. 2. Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285050
1. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX изогнутая с инструментом для сгибания и канюлей:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285050
2. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX обратно изогнутая с инструментом для сгибания и канюлей:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285050
3. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX изогнутая:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285050
4. Система для восстановления мениска FAST-FIX FLEX обратно изогнутая:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285050
5. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 прямая:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285050
6. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 изогнутая:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285050
7. Система для восстановления мениска FAST-FIX 360 обратно изогнутая;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)