РЗН 2024/23451
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23451
Наименование
Дрель/пила хирургическая универсальная "Dynamic Z", с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: SMB-100М, SMB-100SI. SMB-100M:
1. Основной корпус, артикул: SMB-100M, 1 шт.
2. Насадки на корпус:
2.1. Насадка на корпус для сверла, артикул: SMB-100D, не более 5 шт.
2.2. Насадка на корпус для сверла, артикул: SMB-100DM, не более 5 шт. (при необходимости).
2.3. Насадка на корпус для римера, артикул: SMB-100R, не более 5 шт. (при необходимости).
2.4. Насадка на корпус для римера, артикул: SMB-100RA, не более 5 шт. (при необходимости).
2.5. Насадка на корпус для спиц/штифтов, артикул: SMB-100WP, не более 5 шт. (при необходимости).
2.6. Насадка на корпус для спиц, артикул: SMB-100W, не более 5 шт. (при необходимости).
2.7 Насадка на корпус для мини-пилы, артикул: SMB-100MS, не более 5 шт. (при необходимости).
2.8. Насадка на корпус для бура, артикул: SMB-100DA, не более 5 шт. (при необходимости).
3. Батарейный блок (4ячейки), артикул: SMB-100BP-4, не более 10 шт.
4. Корпус-переходник для батарейного блока, артикул: SMB-100C-4, не более 10 шт.
5. Зарядное устройство для батарейных блоков, артикул: SMB-100BC-4, не более 4 шт.
6. Подставка для батарейного блока, артикул: SMB-100BS-4, не более 10 шт.
7. Кейс для хранения и стерилизации изделия, артикул: SMB-100T, не более 5 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
II. SMB-100S:
1. Основной корпус, артикул: SMB-100S, 1 шт.
2. Батарейный блок (4ячейки), артикул: SMB-100BP-4, не более 10 шт.
3. Корпус-переходник для батарейного блока, артикул: SMB-100C-4, не более 10 шт.
4. Зарядное устройство для батарейных блоков, артикул: SMB-100BC-4, не более 4 шт.
5. Подставка для батарейного блока, артикул: SMB-100BS-4, не более 10 шт.
6. Кейс для хранения и стерилизации изделия, артикул: SMB-100T, не более 5 шт.
7. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
1. Основной корпус, артикул: SMB-100M, 1 шт.
2. Насадки на корпус:
2.1. Насадка на корпус для сверла, артикул: SMB-100D, не более 5 шт.
2.2. Насадка на корпус для сверла, артикул: SMB-100DM, не более 5 шт. (при необходимости).
2.3. Насадка на корпус для римера, артикул: SMB-100R, не более 5 шт. (при необходимости).
2.4. Насадка на корпус для римера, артикул: SMB-100RA, не более 5 шт. (при необходимости).
2.5. Насадка на корпус для спиц/штифтов, артикул: SMB-100WP, не более 5 шт. (при необходимости).
2.6. Насадка на корпус для спиц, артикул: SMB-100W, не более 5 шт. (при необходимости).
2.7 Насадка на корпус для мини-пилы, артикул: SMB-100MS, не более 5 шт. (при необходимости).
2.8. Насадка на корпус для бура, артикул: SMB-100DA, не более 5 шт. (при необходимости).
3. Батарейный блок (4ячейки), артикул: SMB-100BP-4, не более 10 шт.
4. Корпус-переходник для батарейного блока, артикул: SMB-100C-4, не более 10 шт.
5. Зарядное устройство для батарейных блоков, артикул: SMB-100BC-4, не более 4 шт.
6. Подставка для батарейного блока, артикул: SMB-100BS-4, не более 10 шт.
7. Кейс для хранения и стерилизации изделия, артикул: SMB-100T, не более 5 шт.
8. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
II. SMB-100S:
1. Основной корпус, артикул: SMB-100S, 1 шт.
2. Батарейный блок (4ячейки), артикул: SMB-100BP-4, не более 10 шт.
3. Корпус-переходник для батарейного блока, артикул: SMB-100C-4, не более 10 шт.
4. Зарядное устройство для батарейных блоков, артикул: SMB-100BC-4, не более 4 шт.
5. Подставка для батарейного блока, артикул: SMB-100BS-4, не более 10 шт.
6. Кейс для хранения и стерилизации изделия, артикул: SMB-100T, не более 5 шт.
7. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23451
Дата РУ
23.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77916
Заявитель
ООО "Дженти Мед"
Фактический адрес заявителя
196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Пулковский меридиан, ул. Взлётная, д. 7, к. 1, лит. А, помещ. 26-Н, ком. 12
Юридический адрес заявителя
196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Пулковский меридиан, ул. Взлётная, д. 7, к. 1, лит. А, помещ. 26-Н, ком. 12
Изготовитель
"СайнсМедик Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, ScienceMedic Co., Ltd., ScienceBuilding 4.5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, ScienceMedic Co., Ltd., ScienceBuilding 4.5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
126410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ScienceMedic Co., Ltd., Science Building 4.5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: П. SMB-100S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: I. SMB-100M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Дрель/пила хирургическая универсальная «Dynamic Z», с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: П. SMB-100S
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)