РЗН 2024/23448
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23448
Наименование
Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023в вариантах исполнения:
I. Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023 (комплектация №1), в составе:
1. Глюкометр Спутник - 1 шт.
2. Тест-полоски Спутник к системе контроля уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-006-63752244-2023 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства ОК Biotech Со. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт.
5. Батарейка CR2032 - 1 шт.
6. Футляр - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023 (комплектация №2), в составе:
1. Глюкометр Спутник - 1 шт.
2. Тест-полоски Спутник к системе контроля уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-006-63752244-2023 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства ОК Biotech Со. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт.
5. Батарейка CR2032 - 1 шт.
6. Футляр - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023 (комплектация №1), в составе:
1. Глюкометр Спутник - 1 шт.
2. Тест-полоски Спутник к системе контроля уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-006-63752244-2023 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства ОК Biotech Со. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт.
5. Батарейка CR2032 - 1 шт.
6. Футляр - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023 (комплектация №2), в составе:
1. Глюкометр Спутник - 1 шт.
2. Тест-полоски Спутник к системе контроля уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-006-63752244-2023 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства ОК Biotech Со. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт.
5. Батарейка CR2032 - 1 шт.
6. Футляр - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23448
Дата РУ
26.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77567
Изготовитель
ООО "ДИАКОНТ"
Фактический адрес изготовителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес изготовителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OK Biotech Co. Ltd., No. 91, Sec.2, Gongdao, 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan.
2. ООО "КоролёвФарм", Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023,
в вариантах исполнения: I. Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023 (комплектация № 1), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023,
в вариантах исполнения:II. Система контроля уровня глюкозы в крови Спутник по ТУ 26.60.12-005-63752244-2023 (комплектация №2), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)