РЗН 2024/23447
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23447
Наименование
Реагент для подсчета лейкоцитов для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Реагент для подсчета лейкоцитов ДиаПерокс-1 А 120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - флакон 0,65 л.
2. Реагент для подсчета лейкоцитов ДиаПерокс-2 А 120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - флакон 0,305 л.
3. Реагент для подсчета лейкоцитов ДиаПерокс-3 А 120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - флакон 0,585 л.
4. Реагент для подсчета лейкоцитов ДиаФлуор-ДФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - флакон 0,042 л.
5. Реагент для подсчета лейкоцитов Диастромлайзер-СИС-4ДС-Дай для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021- пакетик 0,042 л.
6. Реагент для подсчета лейкоцитов ДиаФлуор-ВПС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - флакон 0,012 л.
7. Реагент для подсчета лейкоцитов ДМ-68ФД ДАЙ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - пакетик 0,012 л.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Реагент для подсчета лейкоцитов ДиаПерокс-1 А 120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - флакон 0,65 л.
2. Реагент для подсчета лейкоцитов ДиаПерокс-2 А 120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - флакон 0,305 л.
3. Реагент для подсчета лейкоцитов ДиаПерокс-3 А 120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - флакон 0,585 л.
4. Реагент для подсчета лейкоцитов ДиаФлуор-ДФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - флакон 0,042 л.
5. Реагент для подсчета лейкоцитов Диастромлайзер-СИС-4ДС-Дай для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021- пакетик 0,042 л.
6. Реагент для подсчета лейкоцитов ДиаФлуор-ВПС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - флакон 0,012 л.
7. Реагент для подсчета лейкоцитов ДМ-68ФД ДАЙ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 - пакетик 0,012 л.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/23447
Дата РУ
23.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77009
Изготовитель
АО "СДС"
Фактический адрес изготовителя
107076, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Богородское, ул. Богородский Вал, д. 3, стр. 32А
Юридический адрес изготовителя
107076, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Богородское, ул. Богородский Вал, д. 3, стр. 32А
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
149350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "СДС", Россия, 107076, г. Москва, ул. Богородский Вал, д. 3 стр. 32А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149350
Реагент для подсчета лейкоцитов для анализаторов автоматических гематологических по
ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 в вариантах исполнения.
Вариант 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149350
Реагент для подсчета лейкоцитов для анализаторов автоматических гематологических по
ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 в вариантах исполнения.
Вариант 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149350
Реагент для подсчета лейкоцитов для анализаторов автоматических гематологических по
ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 в вариантах исполнения.
Вариант 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149350
Реагент для подсчета лейкоцитов для анализаторов автоматических гематологических по
ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 в вариантах исполнения.
Вариант 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149350
Реагент для подсчета лейкоцитов для анализаторов автоматических гематологических по
ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 в вариантах исполнения.
Вариант 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149350
Реагент для подсчета лейкоцитов для анализаторов автоматических гематологических по
ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 в вариантах исполнения.
Вариант 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149350
Реагент для подсчета лейкоцитов для анализаторов автоматических гематологических по
ТУ 20.59.52-003-66418557-2021 в вариантах исполнения.
Вариант 7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149350
Эксплуатационная документация
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)