РЗН 2024/23440

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23440
Наименование
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountainв вариантах исполненияв вариантах исполнения
1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений:
1.1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID4, в составе:
1.1.1. Индефлятор, стандартный тип, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
1.1.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
1.1.3. Y-коннектор типа пуш-пул, HV-01 - 1 шт.
1.1.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
1.1.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
1.1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID5, в составе:
1.2.1. Индефлятор, стандартный тип, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
1.2.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
1.2.3. Y-коннектор типа пуш-пул с удлинительной линией, длина 25 см, HV-01-25 - 1 шт.
1.2.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
1.2.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
1.2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID7, в составе:
1.3.1. Индефлятор, стандартный тип, объём 30 мл, давление 30 атм - 1 шт.
1.3.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
1.3.3. Y-коннектор типа пуш-пул с удлинительной линией, длина 25 см, HV-01-25 - 1 шт.
1.3.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
1.3.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
1.3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID20, в составе:
1.4.1. Индефлятор, стандартный тип, объём 30 мл, давление 30 атм - 1 шт.
1.4.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
1.4.3. Y-коннектор типа пуш-пул, HV-01 - 1 шт.
1.4.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
1.4.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
1.4.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5 Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID31, в составе:
1.5.1. Индефлятор, стандартный тип, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
1.5.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
1.5.3. Y-коннектор типа пуш-клик с удлинительной линией, длина 25 см, HV-03-25 - 1 шт.
1.5.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
1.5.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
1.5.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6 Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID32, в составе:
1.6.1. Индефлятор, стандартный тип, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
1.6.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
1.6.3. Y-коннектор типа пуш-клик, HV-03 - 1 шт.
1.6.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
1.6.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
1.6.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID33, в составе:
1.7.1. Индефлятор, стандартный тип, объём 30 мл, давление 30 атм - 1 шт.
1.7.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
1.7.3. Y-коннектор типа пуш-клик с удлинительной линией, длина 25 см, HV-03-25 - 1 шт.
1.7.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
1.7.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
1.7.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID34, в составе:
1.8.1. Индефлятор, стандартный тип, объём 30 мл, давление 30 атм - 1 шт.
1.8.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
1.8.3. Y-коннектор типа пуш-клик, HV-03 - 1 шт.
1.8.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
1.8.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
1.8.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, варианты исполнений:
2.1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, BID13, в составе:
2.1.1. Индефлятор, тип пистолет, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
2.1.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
2.1.3. Y-коннектор типа пуш-пул с удлинительной линией, длина 25 см, HV-01-25 - 1 шт.
2.1.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
2.1.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
2.1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, BID14, в составе:
2.2.1. Индефлятор, тип пистолет, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
2.2.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
2.2.3. Y-коннектор типа пуш-пул, HV-01- 1 шт.
2.2.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
2.2.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
2.2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, BID35, в составе:
2.3.1. Индефлятор, тип пистолет, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
2.3.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
2.3.3. Y-коннектор типа пуш-клик с удлинительной линией, длина 25 см, HV-03-25 - 1 шт.
2.3.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
2.3.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
2.3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, BID36, в составе:
2.4.1. Индефлятор, тип пистолет, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
2.4.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
2.4.3. Y-коннектор типа пуш-клик, HV-03 - 1 шт.
2.4.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
2.4.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
2.4.6. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, варианты исполнений:
3.1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, BID29, в составе:
3.1.1. Индефлятор, тип полупистолет, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
3.1.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
3.1.3. Y-коннектор типа пуш-пул с удлинительной линией, длина 25 см, HV-01-25 - 1 шт.
3.1.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
3.1.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
3.1.6 Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, BID30, в составе:
3.2.1. Индефлятор, тип полупистолет, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
3.2.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
3.2.3. Y-коннектор типа пуш-пул, HV-01 - 1 шт.
3.2.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
3.2.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
3.2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, BID27, в составе:
3.3.1. Индефлятор, тип полупистолет, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
3.3.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
3.3.3. Y-коннектор типа пуш-клик с удлинительной линией, длина 25 см, HV-03-25 - 1 шт.
3.3.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
3.3.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
3.3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, BID28, в составе:
3.4.1. Индефлятор, тип полупистолет, объём 20 мл, давление 30 атм - 1 шт.
3.4.2. 3-ходовой кран высокого давления, HST - 1 шт.
3.4.3. Y-коннектор типа пуш-клик, HV-03 - 1 шт.
3.4.4. Устройство для введения проводника, IT-01 - 1 шт.
3.4.5. Торкер, T-01 - 1 шт.
3.4.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23440
Дата РУ
23.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77860
Заявитель
ООО "ЦИСЗ"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Изготовитель
"Шунмей Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
Вид
165000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No. 8 of 1 st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, LongGang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID4, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID5, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID7, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID20, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.5 Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, B1D31, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.6 Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, B1D32, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.7 Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, B1D33, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, варианты исполнений: 1.8 Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 1, стандартный тип, BID34, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, варианты исполнений: 2.1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, BID13, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, варианты исполнений: 2.2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, BID 14, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, варианты исполнений: 2.3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, BID35, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, варианты исполнений: 2.4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 2, тип пистолет, BID36, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, варианты исполнений: 3.1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, BID29, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, варианты исполнений: 3.2. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, BID30, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, варианты исполнений: 3.3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, BID27, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165000
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения: 3. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, варианты исполнений: 3.4. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain 3, тип полупистолет, BID28, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)