РЗН 2024/23423
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23423
Наименование
Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD2000, с принадлежностями, в составе:
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD2000, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Инфракрасный дистанционный переключатель XD2000 RS
(при необходимости) - 1 шт.
3. Плечевой ремень - 1 шт.
4. Сетевой адаптер - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Рулетка (при необходимости) - 1 шт.
7. Стартовый набор для подключения Системы визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE - не более 10 шт. (при необходимости) в составе:
- Позиционирующее приспособление (DR-ID 1200) - 1 шт.
- Приспособление для сброса IP-адреса (DR-ID 1200) - 1 шт.
- Кабель для подключения детектора - 1 шт.
- Ферритовые сердечники - 11 шт.
- Винт - 52 шт.
- Колпачок (наклейка) на винт - 4 шт.
- Нескользящие листы - 1 упк.
- Нескользящие листы (чёрные) - 1 упк.
- Руководство по эксплуатации для Системы визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РЗН 2021/14028.
II. Принадлежности:
1. Удерживающее устройство XD2000 ST-M - 1 шт.
2. Удерживающее устройство XD2000 ST-S - 1 шт.
3. Лента на липучке, размер S - 2 шт.
4. Лента на липучке, размер L - 2 шт.
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD2000, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Инфракрасный дистанционный переключатель XD2000 RS
(при необходимости) - 1 шт.
3. Плечевой ремень - 1 шт.
4. Сетевой адаптер - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Рулетка (при необходимости) - 1 шт.
7. Стартовый набор для подключения Системы визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE - не более 10 шт. (при необходимости) в составе:
- Позиционирующее приспособление (DR-ID 1200) - 1 шт.
- Приспособление для сброса IP-адреса (DR-ID 1200) - 1 шт.
- Кабель для подключения детектора - 1 шт.
- Ферритовые сердечники - 11 шт.
- Винт - 52 шт.
- Колпачок (наклейка) на винт - 4 шт.
- Нескользящие листы - 1 упк.
- Нескользящие листы (чёрные) - 1 упк.
- Руководство по эксплуатации для Системы визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РЗН 2021/14028.
II. Принадлежности:
1. Удерживающее устройство XD2000 ST-M - 1 шт.
2. Удерживающее устройство XD2000 ST-S - 1 шт.
3. Лента на липучке, размер S - 2 шт.
4. Лента на липучке, размер L - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23423
Дата РУ
20.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78327
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
173270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation, Hanamaki Office 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-Shi, Iwate 025-0301, Japan.
2. POSKOM Co., Ltd., POSKOM Tower, 227, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-Do, 10534, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD201
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD202
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD203
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD204
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD205
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD206
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD207
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD208
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD209
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD211
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD212
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD213
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD214
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD215
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD216
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD2000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)